getty در 19 فوریه 2022، کمیته مشورتی داروهای انکولوژیک سازمان غذا و دارو (ODAC) ضربه ای جدی به تولیدکنندگان داروی "me-too" چین وارد کرد، به این امید که داده های چینی به آنها اجازه دسترسی به نشان ایالات متحده را بدهد.
برچسب: FDA
محصولات دلاری خانواده آلوده به جوندگان، پرندگان، ادرار، مدفوع در 6 ایالت
Family Dollar فراخوان داوطلبانه ای از محصولات مختلف فروخته شده در 404 فروشگاه مختلف در … [+] آلاباما، آرکانزاس، لوئیزیانا، می سی سی پی، میسوری و تنسی صادر کرده است. (عکس از رابرت الکساند...
فراخوان فرمول نوزاد پس از بستری شدن 4 نوزاد در بیمارستان شامل Similac، Alimentum، EleCare
Abbott Nutrition فراخوان داوطلبانه برخی از محصولات شیر خشک Similac، Alimentum، EleCare ... [+] را صادر کرده است که در مرکز Sturgis، میشیگان آنها تولید شده اند. (عکس: گتی) گتی...
سنا علیرغم مخالفت با روابط صنعت دارو، بایدن را برای کالیف انتخاب کند
رابرت کالیف در جلسه استماع کمیته بهداشت، آموزش، کار و بازنشستگی سنا در مورد نامزدی به عنوان کمیسر سازمان غذا و دارو در روز سه شنبه، 14 دسامبر 2021 شهادت می دهد.
ریموند جیمز می گوید علیرغم تایید FDA، انتظارات بسیار بالاست
در نهایت، پس از یک سال تأخیر کووید، Sensonics (SENS) برای سیستم نظارت مداوم گلوکز طولانی‌مدت خود (CGM) تأییدیه FDA را دریافت کرد. شرکت سازنده دستگاه دیابت Eversen...
طرح FDA برای پیگیری سریع واکسن فایزر برای کودکان زیر 5 سال با شکست مواجه شد
والدین کودکان زیر 5 سال باید حداقل تا ماه آوریل منتظر بمانند تا فرزندان خود را علیه کووید-19 واکسینه کنند، زیرا سازمان غذا و دارو و فایزر این هفته برنامه های خود را به طور ناگهانی به تعویق انداختند.
کمیته FDA به دلیل نگرانی هایی که فقط در چین انجام شده است، به درمان سرطان الی لیلی رای منفی داد
بیرون از دفتر مرکزی سازمان غذا و دارو در بلوط سفید، Md. Al Drago دیده می شود | CQ Roll Call | Getty Images یک کمیته سازمان غذا و دارو در روز پنجشنبه توصیه کرد که علیه ...
مدیر عامل فایزر می گوید احتمال اینکه FDA واکسن های کووید کم دوز را برای کودکان زیر 5 سال تایید کند، "بسیار زیاد" است.
آلبرت بورلا، مدیرعامل فایزر روز سه‌شنبه گفت که او معتقد است که سازمان غذا و دارو مجوز واکسن کووید این شرکت را برای کودکان زیر 5 سال تحت یک فرآیند سریع و سریع صادر می‌کند.
آزمایش در خانه، از کووید تا سرطان، به ارزش 2 میلیارد دلار
بازار تست‌های خانگی بزرگ‌تر از تست‌های کووید است، و بزرگ‌تر از تست‌های بارداری بدون نسخه است. در واقع، بازار نوظهور آزمایش‌های آزمایشگاهی که توسط مصرف‌کننده آغاز می‌شود، ممکن است ...
مدرنا تاییدیه کامل FDA را دریافت کرد: آیا زمان خرید سهام فرا رسیده است؟
مدیر ارشد سرمایه‌گذاری Sanctuary Wealth می‌گوید که Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) پس از افت 65 درصدی قیمت سهام خود در شش ماه گذشته، اکنون در قلمرو "اشباع فروش" قرار دارد. چرا کیلبو...
پس از اینکه FDA داروی بیماری‌های نادر شریک OPKO را رد کرد، سهام Pfizer سقوط کرد
سهام فایزر روز دوشنبه پس از اینکه سازمان غذا و داروی داروی بیماری‌های نادر آن را رد کرد، سقوط کرد که منجر به کاهش کمتری برای سهام مرک شد. X شرکت ها پاسخ کامل دریافت کردند...
نورومتریکس پس از دریافت نشان موفقیت آمیز FDA برای فناوری Quell خود، 35 درصد افزایش یافت
شرکت NeuroMetrix (NASDAQ: NURO) پس از اعلام اینکه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به این شرکت برای فناوری Quell خود اعطا کرده است، 35 درصد رشد کرد. این فناوری نوآورانه برای کمک به کاهش...
FDA دوره انتظار تقویت کننده Moderna را برای بزرگسالان به 5 ماه کاهش می دهد
یک کارمند بهداشت و درمان سرنگی را با واکسن کووید-19 مدرنا در یک سایت واکسیناسیون پاپ آپ که توسط SOMOS Community Care در طول همه گیری کووید-19 در منهتن در شهر نیویورک، Janua اداره می شود، آماده می کند.
FDA دوره انتظار تقویت کننده مدرنا را از شش ماه به پنج کاهش می دهد
سازمان غذا و دارو روز جمعه، چند روز پس از واکسن، گفت: بزرگسالان Topline که سری واکسن Moderna Covid-19 را دریافت کردند، اکنون فقط باید پنج ماه قبل از دریافت دوز تقویت کننده صبر کنند.
چرا داروی آلزایمر بایوژن Aduhelm بسیار بحث برانگیز است
تایید داروی بیوژن آلزایمر آدوهلم توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده در ماه ژوئن به عنوان یک پیروزی تاریخی در مبارزه با بیماری که هزاران نفر را می کشد اعلام شد.
Genprex پس از دریافت نام مسیر سریع FDA، 130٪ افزایش یافت
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) یک سازمان ژن درمانی در مرحله بالینی است که بر توسعه ژن درمانی های تغییر دهنده زندگی برای درمان افراد مبتلا به دیابت و سرطان تمرکز دارد. این شرکت یا...
موشک‌های استوک Immix Biopharma پس از درمان سرطان کودکان که RPD توسط FDA اعطا شد
سهام Immix Biopharma Inc. IMMX، + 9.20% در معاملات پیش از بازار روز دوشنبه، 66.0% افزایش یافت، پس از اینکه شرکت داروسازی زیستی اعلام کرد که IMX-110 آن به عنوان بیماری نادر کودکان (RPD) شناخته شده است.