FDA واجد شرایط بودن تقویت کننده فایزر را برای کودکان 12 تا 15 ساله گسترش می دهد، و تزریق سوم را در 5 ماهگی مجاز می کند.

سازمان غذا و دارو روز دوشنبه واجد شرایط بودن واکسن های تقویت کننده فایزر و BioNTech را برای کودکان 12 تا 15 ساله گسترش داد، زیرا مدارس پس از تعطیلات زمستانی در بحبوحه افزایش عفونت های کووید در سراسر ایالات متحده شروع می شود.

FDA همچنین زمان بین دوز دوم فایزر و تزریق بوستر را از شش ماه به پنج ماه کاهش داد. افرادی که واکسن دو دوز مدرنا را دریافت کرده‌اند باید حداقل شش ماه پس از تزریق دوم واکسن تقویت‌کننده خود را دریافت کنند، در حالی که افرادی که واکسن جانسون و جانسون را به عنوان واکسن اولیه خود دریافت کرده‌اند، حداقل دو ماه پس از اولین واکسن خود واجد شرایط دریافت واکسن تقویت‌کننده هستند.

آژانس همچنین دوز سوم واکسن را به عنوان بخشی از سری اولیه واکسن‌ها برای کودکان 5 تا 11 ساله که سیستم ایمنی بدنشان را به خطر انداخته‌اند، مجاز کرد.

آلبرت بورلا، مدیر عامل فایزر در این باره گفت: "افزایش اخیر موارد COVID-19 برای همه نگران کننده است و تصمیم امروز FDA برای گسترش بیشتر مجوز استفاده اضطراری دوز تقویت کننده واکسن ما برای کمک به ما در شکست نهایی این بیماری همه گیر بسیار مهم است." بیانیه.

بورلا گفت: ما همچنان معتقدیم که استفاده گسترده از تقویت کننده ها برای حفظ سطح بالایی از محافظت در برابر این بیماری و کاهش میزان بستری شدن در بیمارستان ضروری است.

FDA اعلام کرد که پس از ارزیابی داده های دنیای واقعی اسرائیل در مورد 6,300 کودک 12 تا 15 ساله که دوز تقویت کننده فایزر دریافت کرده اند، هیچ نگرانی ایمنی جدیدی ظاهر نشده است. هیچ مورد جدیدی در این گروه سنی از میوکاردیت یا پریکاردیت وجود نداشت، شرایط نادری که در آن بافت قلب ملتهب یا متورم می شود.

دکتر پیتر مارکس، که بر ایمنی واکسن برای FDA نظارت می کند، گفت که میوکاردیت عمدتاً مردان 16 تا 17 ساله را تحت تأثیر قرار می دهد، اگرچه مردان 30 ساله نیز به این بیماری مبتلا بوده اند. مارکس گفت که این یک عارضه جانبی نسبتاً غیرمعمول واکسن است و 98 درصد موارد خفیف بوده و میانگین بستری شدن در بیمارستان یک روز بوده است. مارکس گفت که بیماران عموماً اثرات طولانی مدتی نداشته اند.

مارکس روز دوشنبه در یک نشست مطبوعاتی گفت: "در شرایط تعداد زیادی از موارد omicron و delta در این کشور، مزایای بالقوه واکسینه شدن در این محدوده سنی بیشتر از این خطر است."

FDA گفت داده های بررسی شده از چندین آزمایشگاه نشان می دهد که دوزهای تقویت کننده فایزر پاسخ آنتی بادی فرد به نوع omicron را تا حد زیادی بهبود می بخشد. این آژانس گفت، اجازه دادن به افراد برای دریافت واکسن های تقویت کننده یک ماه زودتر ممکن است محافظت بهتری را سریعتر فراهم کند زیرا omicron به سرعت گسترش می یابد.

طبق گفته FDA، کودکان 5 تا 11 ساله که تحت پیوند عضو قرار گرفته اند یا شرایطی دارند که سیستم ایمنی آنها را در سطح مشابهی به خطر می اندازد، ممکن است به اندازه کافی به دو واکسن پاسخ ندهند. آژانس گفت که دوز سوم به کودکان این گروه سنی حداکثر سود را از واکسیناسیون می دهد.

FDA به صراحت اعلام کرده است که کودکان 5 تا 11 ساله با سیستم ایمنی طبیعی در حال حاضر نیازی به دوز سوم واکسن ندارند، اما در صورت نیاز به تزریق سوم برای آن گروه سنی، داده های در حال ظهور را بررسی کرده و مجوز خود را به روز می کند.

عفونت‌های جدید کووید در ایالات متحده به اوج همه‌گیری رسیده است، زیرا نوع بسیار مسری Omicron جایگزین دلتا به عنوان سویه غالب شده است. طبق گزارش دانشگاه جانز هاپکینز، ایالات متحده از روز یکشنبه به طور متوسط ​​404,000 مورد جدید در هفت روز را گزارش کرد که در مقایسه با هفته قبل 104 درصد افزایش داشت.

مقامات منتخب مصمم به اجتناب از تعطیلی مدارس هستند، و مطالعات انجام شده در بریتانیا نشان داده است که تزریقات تقویت کننده به طور قابل توجهی محافظت از فرد را در برابر عفونت از omicron افزایش می دهد. دو دوز واکسن فایزر هنوز در برابر بیماری شدید omicron محافظت می کند، اما سری اولیه واکسن ها در جلوگیری از عفونت از نوع جدید بسیار کمتر موثر هستند.

دکتر روشل والنسکی، مدیر مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده، همه افرادی را که واجد شرایط دریافت دوز تقویت کننده هستند تشویق کرده است. CDC هنوز باید واجد شرایط بودن گسترده برای کودکان 12 تا 15 ساله را امضا کند.

بر اساس داده های CDC، بیش از 65 درصد از افراد 5 ساله و بالاتر در ایالات متحده به طور کامل واکسینه شده اند. کودکان زیر 5 سال هنوز واجد شرایط واکسیناسیون نیستند.

حجم فزاینده ای از داده ها از انگلستان و آفریقای جنوبی نشان می دهد که omicron کمتر از نوع دلتا منجر به بستری شدن در بیمارستان می شود، اگرچه محققان و مقامات بهداشت عمومی هشدار داده اند که هنوز برای نتیجه گیری گسترده در مورد شدت نوع آن خیلی زود است.

کودکان عموما در معرض خطر کمتری برای ابتلا به بیماری شدید ناشی از کووید هستند، اگرچه پذیرش در بیمارستان های کودکان در ایالات متحده در حال افزایش است.