نورومتریکس پس از دریافت نشان موفقیت آمیز FDA برای فناوری Quell خود، 35 درصد افزایش یافت

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) پس از اعلام اینکه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به دلیل فناوری Quell به آن اعطا کرده است، 35٪ افزایش یافت. این فناوری نوآورانه برای کمک به کاهش علائم شدید تا متوسط ​​شیمی درمانی که حداقل تا شش ماه پس از انجام شیمی درمانی باقی می مانند، طراحی شده است. 

تقریباً 650,000 نفری که با سرطان مبارزه می کنند سالانه فقط در ایالات متحده شیمی درمانی می شوند. نوروپاتی محیطی ناشی از شیمی درمانی، یا به طور خلاصه CIPN، یک وضعیت پزشکی فوق العاده ناتوان کننده است که در اکثر بیمارانی که از داروهای شیمی درمانی مانند سیس پلاتین، پاکلیتاکسل و وین کریستین استفاده می کنند، وجود دارد.

CIPN چیست؟

آیا به دنبال اخبار سریع ، نکات داغ و آنالیز بازار هستید؟

امروز برای خبرنامه Invezz ثبت نام کنید.

برای شروع، علائم CIPN شامل بی‌حسی، گرفتگی، گزگز و درد تیراندازی/سوختگی در دست‌ها و پاها است. این وضعیت پزشکی با کاهش کیفیت زندگی و اختلال در تعادل نیز مرتبط است. تقریباً 30 درصد از بیماران سرطانی باید با CIPN مزمن یا شدید دست و پنجه نرم کنند.

این بدان معناست که آنها علائم را تا سه تا شش ماه پس از اتمام درمان خود تحمل می کنند.

نوروپاتی محیطی ناشی از شیمی درمانی هیچ گونه درمان تایید شده توسط FDA را ندارد و موارد موجود در بازار دارای عوارض جانبی و اثربخشی محدودی هستند. 

جزئیات در مورد Quell

محصول Neurometrix' Quell یک فناوری پیشرفته، تعدیل کننده عصبی و غیر تهاجمی است که توسط حدود XNUMX پتنت کاربردی ایالات متحده پوشش داده شده است. این یک نورومدولاتور پوشیدنی است که توسط یک دستگاه ریزتراشه کار می کند که تحریک عصبی با قدرت بالا و دقیق را ارائه می دهد. 

فناوری Quell از حسگر حرکت و موقعیت برای تنظیم تحریک برای بهترین تجربه ممکن در طول روز و شب استفاده می کند. علاوه بر این، می‌توانید از ویژگی کم‌مصرف بلوتوث آن برای برقراری ارتباط با ساعت‌های هوشمند و برنامه‌های تلفن هوشمند استفاده کنید که به بیماران سرطانی کمک می‌کند تا درمان‌های خود را کنترل و شخصی‌سازی کنند. 

برنامه Breakthrough Device Designation توسط FDA به منظور کمک به بیماران سرطانی برای دسترسی سریعتر و سریعتر به فناوری پیشرفتی است که می تواند تشخیص یا درمان مؤثرتری را برای شرایط و بیماری های غیرقابل ناتوان کننده یا تهدید کننده زندگی ارائه دهد. 

تحت این برنامه طراحی شده توسط FDA، سازمان غذا و داروی Neurometrix Inc یک ارتباط تعاملی و بررسی اولویت های مرتبط با توسعه دستگاه را ارائه می دهد.

اطلاعات ارائه شده توسط این شرکت در حمایت از این برنامه طراحی شده توسط FDA، شامل یافته های یک مطالعه شش هفته ای بدون برچسب بود که اثربخشی و ایمنی فناوری Quell را هنگام استفاده در خانه برای درمان بیماران سرطانی که با CIPN مبارزه می کردند، تجزیه و تحلیل می کرد.