آنچه در مورد میفپریستون باید بدانید پس از گسترش دارو توسط FDA به داروخانه ها

TOPLINE

سازمان غذا و دارو روز سه‌شنبه مقررات خود را تغییر داد و اکنون امکان توزیع قرص‌های سقط جنین توسط داروخانه‌های خرده‌فروشی را فراهم می‌کند و دسترسی به سقط دارویی را بیشتر می‌کند، زیرا این داروها در پی لغو دادگاه عالی به روش برجسته‌تری برای سقط جنین تبدیل شده‌اند. رو در مقابل وید.

داروی میفپریستون که باعث سقط جنین می‌شود، اکنون می‌تواند در داروخانه‌هایی که می‌خواهند ارائه دهند، توزیع شود [+] FDA روز سه شنبه اعلام کرد.

Corbis از طریق گتی ایماژ

حقایق اصلی

میفپریستون یکی از دو دارویی است که مصرف می شود ختم بارداری- حاملگی را متوقف می کند، و سپس داروی دوم، میزوپروستول، انقباضاتی را برای بیرون راندن بافت ایجاد می کند - و برای استفاده تا هفته 10 بارداری تایید شده است. در عمل اغلب تا هفته های 12 یا 13 استفاده می شود.

این دارو باید تجویز شود و نمی توان آن را بدون نسخه تهیه کرد، و از نظر تاریخی فقط به صورت حضوری از یک پزشک یا کلینیک دارای مجوز برای تجویز میفپریستون یا اخیرا، از طریق قرار ملاقات های بهداشتی از راه دور تجویز می شود و از طریق داروخانه های پستی که برای عرضه دارو تأیید شده اند توزیع می شود.

FDA جدید را نهایی کرد مقررات سه شنبه که الان اجازه دادن میفپریستون نیز پس از تجویز توسط یک ارائه‌دهنده پزشکی در داروخانه‌های خرده‌فروشی آجر و ملات توزیع می‌شود - البته فقط پس از آن که آن داروخانه‌ها گواهی برای توزیع آن را دریافت کرده و با معیارهای خاصی موافقت کنند. نیویورک تایمز گزارش ها شامل محرمانه نگه داشتن نام پزشکانی است که دارو را تجویز می کنند.

این واقعیت که داروخانه ها باید در توزیع میفپریستون شرکت کنند و گواهینامه دریافت کنند، به این معنی است که هنوز مشخص نیست این دارو چه زمانی در داروخانه ها در دسترس قرار می گیرد و کجا حمل می شود (میزوپروستول، که برای سایر شرایط پزشکی نیز استفاده می شود، قبلاً در داروخانه ها در دسترس بوده است. ).

داروخانه ها به احتمال زیاد در ایالت هایی که سقط جنین دارند میفپریستون حمل می کنند هنوز به طور گسترده قانونی است: آلاسکا، کالیفرنیا، کلرادو، کانکتیکات، دلاور، فلوریدا، هاوایی، ایلینوی، آیووا، کانزاس، مین، مریلند، ماساچوست، میشیگان، مینه‌سوتا، مونتانا، نبراسکا، نوادا، نیوهمپشایر، نیوجرسی، نیومکزیکو، نیویورک، شمال کارولینا، اورگان، پنسیلوانیا، رود آیلند، ورمونت، ویرجینیا، واشنگتن و واشنگتن دی سی

آنها در ایالت هایی که تقریباً در همه موارد سقط جنین ممنوع است، از جمله آلاباما، آرکانزاس، آیداهو، کنتاکی، لوئیزیانا، می سی سی پی، میسوری، اوکلاهما، داکوتای جنوبی، تنسی، تگزاس، ویرجینیای غربی، ویسکانسین، کمتر احتمال دارد که داروهای محرک سقط جنین را حمل کنند. و جورجیا (جایی که فقط بعد از شش هفته بارداری ممنوع است).

سقط جنین از هم اکنون در آریزونا، ایندیانا، داکوتای شمالی، اوهایو، کارولینای جنوبی، یوتا و وایومینگ قانونی است - اما فقط به این دلیل که دادگاه‌ها به طور موقت ممنوعیت سقط جنین را در این ایالت‌ها مسدود کرده‌اند، بنابراین داروخانه‌ها با توجه به سقط جنین هنوز می‌توانند برای دریافت گواهینامه مردد باشند. ممکن است از طریق حکم دادگاه بعدی غیرقانونی شود.

آنچه ما نمی دانیم

دقیقاً کدام داروخانه تصمیم به حمل قرص سقط جنین می گیرد. داروخانه‌های زنجیره‌ای بزرگ Walgreens و CVS هنوز به درخواست‌ها برای اظهار نظر در مورد اینکه آیا قصد دریافت گواهینامه دارند پاسخ نداده‌اند، اگرچه سخنگوی Walgreens به بار این شرکت مقررات FDA را بازبینی می‌کند و «به داروسازان ما اجازه می‌دهد تا داروهایی مطابق با قوانین فدرال و ایالتی توزیع کنند». داروخانه ها ممکن است با توجه به فضای سیاسی گسترده تر در مورد سقط جنین و تهدیدات عواقب قانونی، به ویژه در ایالت هایی که حداقل محدودیت هایی در این روش وجود دارد، از توزیع قرص های سقط جنین کوتاهی کنند. مقداری داروخانه ها زیر آتش گرفت پس از حکم سقط جنین دادگاه عالی حتی برای امتناع از دادن داروها برای شرایط دیگر، مانند بیماری‌های خودایمنی، زیرا می‌توان از آنها برای ایجاد سقط جنین استفاده کرد. یکی از مقامات دانکو، یکی از دو شرکت دارویی که میفپریستون را تولید می کند، نیز به بار داروخانه‌های مستقل خارج از زنجیره‌های اصلی احتمالاً ابتدا میفپریستون را حمل می‌کنند، زیرا ممکن است از نظر لجستیکی برای آنها راحت‌تر باشد که از الزامات FDA برای دریافت گواهی پیروی کنند.

شماره بزرگ

53 درصد این درصدی از سقط جنین در ایالات متحده است که در سال 2020 سقط دارویی بوده است، آخرین سالی که اطلاعات در مورد آن در دسترس است. مطابق به موسسه حقوق سقط جنین Guttmacher. تحقیقات به طور مداوم نشان داده است که سقط جنین دارویی بسیار ایمن است و 99.6٪ موثر است در ختم حاملگی، تنها با ٪۱۰۰ سقط جنین پزشکی که منجر به عوارض جدی می شود. FDA گزارش تنها 28 مورد مرگ در بیماران «مرتبط با میفپریستون» بین سپتامبر 2000 و ژوئن 2022 گزارش شده است، اگرچه مشخص نیست که آیا این مرگ‌ها واقعاً توسط میفپریستون ایجاد شده است یا خیر، زیرا ممکن است به دلیل عوامل دیگری باشد.

پیشینه اصلی

سقط جنین دارویی از طریق میفپریستون و میزوپروستول برای اولین بار توسط FDA در سال 2000 تایید شد. اگرچه حتی زمانی که سقط جنین در سراسر ایالات متحده قانونی بود، به طور گسترده مورد استفاده قرار گرفت، داروهای سقط جنین پس از دادگاه عالی مورد توجه قرار گرفت. واژگونی Roe v. Wade در ماه ژوئن، زیرا با تعطیل شدن کلینیک‌های ارائه‌دهنده سقط‌های جراحی، این روش‌ها راه آسان‌تری برای بیماران در ایالت‌هایی است که این روش ممنوع است تا راحت‌تر سقط جنین را انجام دهند. موج ممنوعیت سقط جنین در سطح دولتی به راه افتاده است باعث شد تاکتیک های جدید برای در دسترس قرار دادن قرص‌های سقط جنین، مانند خدمات پستی - و خدمات ارسال پستی که می‌تواند به رفع ممنوعیت‌های دولتی کمک کند - و ارائه‌دهندگان سقط جنین کلینیک‌های سیار را در مرزهای ایالت‌هایی که سقط جنین غیرقانونی است راه‌اندازی می‌کنند. گسترش میفپریستون توسط FDA به داروخانه‌های خرده‌فروشی و نظر وزارت دادگستری در مورد ارسال این قرص‌ها بخشی از اقدامات دولت بایدن است. گسترده تر تلاش از آنجایی که دولت به سقط جنین دارویی و این واقعیت که FDA قرص های سقط جنین را برای استفاده در سراسر کشور به عنوان یک راه کلیدی برای مقابله با ممنوعیت های ایالتی، مجاز کرده است، تأثیر حکم دادگاه عالی را کمرنگ کند.

واقعیت غافلگیرکننده

در حالی که بعید است داروخانه‌های ایالت‌هایی که سقط جنین غیرقانونی دارند قرص‌های سقط جنین حمل کنند - حتی با وجود اینکه سقط جنین در شرایط محدودی مانند فوریت‌های پزشکی مجاز است - وزارت دادگستری روشن روز سه‌شنبه که طبق قانون فدرال، داروها همچنان می‌توانند به آن ایالت‌ها پست شوند. بر اساس قانون Comstock در سال 1873، که ارسال اقلام مورد استفاده برای "تولید سقط جنین" را محدود می کند، میفپریستون می تواند به طور قانونی از طریق خدمات پستی ایالات متحده یا شرکت های خصوصی مانند UPS یا FedEx پست شود. تا زمانی که فرستنده معتقد باشد دارو به روش قانونی استفاده خواهد شد. دولت بایدن گفت که حتی در ایالت هایی که سقط جنین ممنوع است، از جمله اگر این قرص ها برای اورژانس پزشکی استفاده می شود یا اگر این دارو واقعاً در ایالت دیگری که سقط جنین قانونی است، استفاده شود، ممکن است همچنان وجود داشته باشد. با این حال، در حالی که نظر وزارت دادگستری به عنوان یک سپر قانونی برای جلوگیری از چالش‌ها در برابر ارسال قرص‌های سقط جنین تحت قوانین فدرال عمل می‌کند، هنوز هم ممکن است افرادی که قرص‌های سقط جنین را پست می‌کنند، تحت قوانین ایالتی با عواقب قانونی مواجه شوند. این به ویژه در ایالت هایی که به طور خاص صادق است منع کردن ارسال قرص های سقط جنین مانند آریزونا، ایندیانا، اوکلاهما و تگزاس.

چه چیزی برای تماشای

طرفداران ضد سقط جنین ثبت دادخواست در ماه نوامبر، قانونی بودن قرص‌های سقط جنین در سراسر کشور را به چالش می‌کشد و از دادگاه می‌خواهد که سازمان غذا و داروی آمریکا را مجبور به لغو تاییدیه میفپریستون و میزوپروستول کند، با این استدلال که آژانس از ابتدا صلاحیت تایید این داروها را نداشت. این شکایت در تگزاس ثبت شده است اختصاص داده به قاضی منصوب شده توسط ترامپ که می تواند با رقبای همدردی کند، اگرچه هر حکمی علیه FDA مطمئناً قابل تجدید نظر خواهد بود. حکمی در مورد اینکه آیا حداقل موقتاً تأیید داروهای سقط جنین را مسدود کنیم - که به طور کلی از تجویز آنها جلوگیری می کند - در حالی که پرونده به جلو می رود، می تواند در فوریه صادر شود.