واکسن با انتشار سریع زیر متغیرهای Omicron می تواند برای پاییز آماده باشد زیرا Pfizer، BioNTech آزمایشات خود را اعلام کرد

TOPLINE

BioNTech روز دوشنبه اعلام کرد که Pfizer و BioNTech آزمایش واکسن به روز شده mRNA Covid-19 خود را که برای محافظت در برابر زیرشاخه‌های جدیدتر BA.4 و BA.5 ویروس کرونا طراحی شده است، در روز دوشنبه آغاز می‌کنند و به دیگر سازندگان واکسن مانند Moderna می‌پیوندند. تلاش برای ایجاد عکس‌های به‌روز شده با هدف قرار دادن انواع سریع‌تر پخش‌شده و گریز از ایمنی.

حقایق اصلی

اعلامیه آزمایشی در BioNTech گنجانده شد نتایج مالی برای سه ماهه دوم سال 2022، جایی که سازنده آلمانی واکسن درآمد کلی 3.2 میلیارد یورو (3.26 میلیارد دلار) را گزارش کرد که کمتر از برآوردهای تحلیلگران است.

به گفته این شرکت، BioNTech و شریک آمریکایی آن، Pfizer، تولید واکسن‌های Omicron BA.1 و BA.4/BA.5 «دو ظرفیتی» را آغاز کرده‌اند که هم در برابر انواع جدیدتر و هم انواع قدیمی‌تر محافظت می‌کنند.

این شرکت ادعا می‌کند که می‌تواند عکس‌های به‌روزشده را تا اکتبر (به‌موقع تقویت‌کننده‌های احتمالی پاییز) در صورت دریافت تأییدیه‌های نظارتی منتشر کند.

Pfizer و BioNTech قبلاً آزمایش‌های بالینی را برای واکسن متمرکز بر BA.1 Omicron خود انجام داده‌اند - نشان داده شد که آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده بالاتری در برابر این نوع تولید می‌کند و یافته‌ها را به تنظیم‌کننده‌ها ارسال کرده‌اند.

چه چیزی برای تماشای

طبق گفته سازمان غذا و دارو (FDA)، سازندگان واکسن لازم نیست داده های کارآزمایی بالینی به روز شده را برای عکس های اقتباس شده BA.4/BA.5 ارسال کنید. آژانس در عوض واکسن های اصلاح شده را با استفاده از داده های بالینی آزمایشات واکسن BA.1 تأیید می کند. این امر باعث می شود واکسن های به روز شده سریعتر تایید شوند. با این حال، آژانس دارویی اروپا گفته است که قصد ندارد مسیر همتای آمریکایی خود را دنبال کند و در عوض از سازندگان واکسن می‌خواهد که داده‌های بالینی را برای هر یک از واکسن‌های به‌روز شده جدید ارائه کنند.

پیشینه اصلی

در ماه ژوئن، FDA توصیه ای صادر کرد از تولیدکنندگان واکسن می‌خواهد تا واکسن‌های تقویت‌کننده خود را تغییر دهند تا ترکیب فعلی خود را حفظ کنند - برای جلوگیری از بیماری جدی کووید-19 - در حالی که یک جزء پروتئینی BA.4/BA.5 omicron را برای کمک به مهار گسترش انواع بسیار عفونی اضافه می‌کنند. مدرنا، که دیگر واکسن پرکاربرد mRNA کووید-19 را می سازد، اعلام کرد در ماه ژوئیه یک تقویت کننده دو ظرفیتی را آزمایش کرده بود که آنتی بادی های خنثی کننده بالاتری را علیه انواع فرعی BA.1 و BA.4/BA.5 تولید می کرد. علی‌رغم این پیشرفت‌ها، یک تقویت‌کننده خاص Omicron هنوز در جایی تأیید نشده است و نگرانی‌هایی وجود دارد که سازندگان واکسن ممکن است همیشه در برابر ویروس کرونا که همچنان گسترش می‌یابد و به طور بالقوه جهش بیشتری پیدا می‌کند، رها شوند.

برای مطالعه بیشتر

BioNTech و Pfizer آزمایش بالینی واکسن را برای انواع جدید کووید آغاز می کنند (فایننشال تایمز)

پوشش کامل و به روزرسانی های زنده در مورد Coronavirus