سه تشویق برای سمعک های بدون نسخه

من این قطعه را با درو کیز، تحلیلگر ارشد سیاست در موسسه سلامت Paragon نوشتم.

در هفته گذشته، سازمان غذا و دارو سرانجام گامی را برداشت تا بیماران بتوانند سمعک را بدون نسخه (OTC) یا بدون نسخه بخرند. این اقدام باید با کاهش هزینه‌های دریافت کمک‌های مورد نیاز، از جمله زمان انتظار، به میلیون‌ها آمریکایی با کاهش شنوایی کمک کند. همچنین باید رقابت بین تولیدکنندگان و توزیع کنندگان سمعک را برای برآوردن بهتر نیازهای بیماران، بیمارانی مانند برایان باربرا، تحریک کند.

تلاش برایان باربرا برای دریافت کمک شنوایی مورد نیاز

هنگامی که برایان باربرا در اوایل سال جاری به دنبال سمعک های جدید بود، می دانست که این کار دشواری خواهد بود. برایان 33 ساله است و از کلاس اول کم شنوایی دو طرفه خفیف تا متوسط ​​را تجربه کرده است. از آن زمان، او از سمعک های سفارشی استفاده می کند.

نفرات فعلی او اکنون هشت ساله هستند و زمان تعویض آنها گذشته است. سمعک راست او از کار افتاد، بنابراین آن را نزد شنوایی شناس خود برد. این بازدید که تحت پوشش بیمه نیست، 250 دلار هزینه داشت. به او گفته شد که سمعک قدیمی است. بنابراین، آنها با سازنده تماس گرفتند. پس از اینکه در ابتدا به آنها گفته شد برای تعمیر خیلی قدیمی هستند، سازنده در نهایت موافقت کرد که آنها را با 350 دلار دیگر تعمیر کند.

با این حال، برایان همچنین گفته شد که سمعک های قدیمی ممکن است دوباره بشکنند. شنوایی شناس او توصیه کرد برای یک جفت جدید آزمایش مجدد انجام دهد. هنگامی که او به یک جفت سمعک جدید رضایت داد، سرانجام مجبور شد با قیمت آن مقابله کند: نزدیک به 7,000 دلار برای جفت، و بیمه او آن را پوشش نمی دهد.

بسیاری از بیماران آنجا را رها می کردند زیرا اکثر افراد مبتلا به کم شنوایی از سمعک استفاده نمی کنند، اما برایان به چانه زدن ادامه داد. شرکت بیمه او او را تشویق کرد تا از فروشنده شخص ثالث استفاده کند، که قیمت را به حدود 4,000 دلار کاهش داد.

دستور داد و بالاخره وقتی رسیدند باعث سردرد و عوارض دیگرش شدند. برایان آنها را برگرداند. او در نهایت با هزینه مالی 600 دلاری (شامل قرار ملاقات متخصص شنوایی‌شناس) به‌علاوه مشکلات متعددی در طول راه، تعمیرات قدیمی‌ها را تعمیر کرد.

موقعیت برایان مواجه شده است توسط بسیاری دیگر این سیستم بیش از حد پیچیده و مقرون به صرفه از بین رفته است. افراد کم شنوا می دانند که به چه چیزی نیاز دارند و نباید با سیستمی روبرو شوند که مستلزم مراجعه مکرر به متخصص با گزینه های محدود برای کمک است. با تأسیس الف چارچوب نظارتی جدید برای اینکه بتوان سمعک ها را به صورت OTC فروخت، بیمارانی مانند برایان گزینه های بیشتری برای دسترسی به مراقبت های مورد نیاز خود با راحتی بیشتر و هزینه های کمتر خواهند داشت.

دستور اجرایی بایدن به اقدام FDA دامن زد

در 2017، کنگره گذشتو رئیس جمهور ترامپ قانون مجوز مجدد FDA در سال 2017 را امضا کرد که شامل قانون سمعک بدون نسخه بود. این قانون به FDA دستور داد تا یک دسته سمعک OTC برای افراد دارای کم شنوایی کم تا متوسط ​​ایجاد کند. با این حال، دولت فدرال به ندرت به سرعت عمل می کند. عملکرد آهسته ناشی از فرآیندهای بازنگری طولانی و بیزاری بوروکراسی های بزرگ از تغییر و منافع خاصی است که از وضعیت موجود سود می برند - در این مورد شنوایی شناسان و تولیدکنندگان خاص - و لابی برای محافظت از مزیت نظارتی آنها.

پرزیدنت بایدن برای اقدام FDA شایسته تقدیر است. از آنجایی که FDA نتوانست اقدامات به موقع مطابق با قانون سال 2017 را انجام دهد، او در ژوئیه 2021 دستور اجرایی صادر کرد و اقدام را از FDA هدایت کرد. بر اساس این دستور، «[یک] محرک اصلی هزینه این است که مصرف کنندگان باید آنها را از پزشک یا متخصص دریافت کنند، حتی اگر کارشناسان موافق باشند که ارزیابی پزشکی ضروری نیست. در عوض، این الزام تنها به عنوان نوار قرمز و مانعی برای شرکت های بیشتری که سمعک می فروشند عمل می کند. این سفارش نشان می دهد که میانگین قیمت سمعک حدودا است $5,000 در هر جفت

سمعک های فردی که بر اساس نیاز بیمار متفاوت است، شروع در $ 1,500 در هر کمک و می تواند تا حدود 5,000 دلار در هر کمک باشد. همانطور که برایان تجربه کرد، این هزینه ها معمولا از جیب پرداخت می شود.

مزایای سمعک OTC برای بیماران

اقدام مقررات زدایی FDA هزینه های دریافت سمعک را کاهش می دهد و راه را برای نوآوران باز می کند تا نیازهای میلیون ها بیمار را بهتر برآورده کنند. در نظرات درباره قانون پیشنهادی، بسیاری از افراد کم شنوایی نوشتند که این مقررات زدایی به آنها اجازه می دهد تا به دستگاه هایی که سال ها به آن نیاز داشتند دسترسی داشته باشند. در حالی که برایان خوش شانس بود که همیشه به سمعک دسترسی داشت، حتی اگر کیفیت آن کاهش یافته باشد، بسیاری از آمریکایی‌هایی که با کم شنوایی مواجه هستند، به سادگی نمی‌توانند از عهده ویزیت‌های تخصصی، که می‌تواند شامل مرخصی از کار نیز باشد، و سپس دستگاه را بپردازند. این بارها به ویژه برای افرادی در مناطق روستایی که ممکن است به شنوایی شناس محلی دسترسی نداشته باشند، شدید است. واقعیت این است که مردم به طور کلی می دانند که آیا دچار اختلال شنوایی هستند یا خیر.

برخی از افراد مبتلا به کم شنوایی به محصولات تقویت کننده صدای شخصی (PSAPs)، اگرچه از نظر قانونی عرضه آنها به افراد مبتلا به کم شنوایی ممنوع است. اقدامات FDA باید به تولیدکنندگان PSAP اجازه دهد راهی برای تولید و بازاریابی محصولاتی که متناسب با نیازهای افراد کم شنوایی باشد.

وقتی این قانون اجرایی شود، بیماران می‌توانند به سادگی وارد بهترین خرید شوندBBY
یا والمارتWMT
یا وارد آمازون شویدAMZN
به جای قرار ملاقات های غیر ضروری با یک متخصص و پرش از طریق حلقه با شرکت بیمه خود. این شرکت‌ها در تجربیات مثبت مصرف‌کننده تخصص دارند و اطمینان حاصل می‌کنند که درک تفاوت‌های بین دستگاه‌ها و انتخاب آن‌هایی که برای آنها بهترین است را تا حد امکان برای مصرف‌کنندگان آسان می‌کند.

با کاهش موانع نظارتی تولیدکنندگان سمعک برای رساندن محصولات خود به بیماران، این قانون راه را برای بازار رقابتی تر باز می کند. با رقابت بیشتر شرکت ها در این فضا و محصولاتی که به راحتی در دسترس عموم قرار می گیرند، تنوع محصولات افزایش یافته و قیمت ها کاهش می یابد. برای مثال، سازندگان PSAP احتمالاً راهی برای کمک به بیماران مبتلا به کم شنوایی خواهند داشت، مسیری که در حال حاضر توسط مقررات دولتی مسدود شده است.

دولت بایدن فکر می کند سمعک های OTC می توانند تا 2,800 دلار برای بیماران صرفه جویی کنند. در حالی که این صرفه جویی در قیمت احتمالاً خوش بینانه است، بسیاری از بیماران کم شنوایی با این اقدام کیفیت زندگی خود را بهبود می بخشند.

در حالی که در حال حاضر برایان به سمعک های سفارشی نیاز دارد، او فکر می کند که داشتن گزینه های OTC به او یک انتخاب واقعی می دهد دفعه بعد که سمعکش از کار بیفتد یا زمانی که به دنبال ارتقاء باشد. او وابسته به یک بوروکراسی سفت و سخت نخواهد بود، و به اعتقاد او، گزینه های OTC می تواند جرقه نوآوری را ایجاد کند که منجر به سمعک های جدیدی شود که نیازهای آینده او را بهتر برآورده کند. همانطور که برایان به ما گفت، «این تأثیرات واقعی بر زندگی روزمره دارد. من واقعا مشتاقانه منتظر گزینه های بیشتر و امیدوارم گزینه های مقرون به صرفه تر هستم."

بر اساس این اقدام

دولت بایدن باید به تلاش های خود برای افزایش دسترسی بیماران به مراقبت و درمان ادامه دهد. یکی از زمینه هایی که باید با آن مقابله کرد: مقررات عظیم FDA سنگین که باعث هزینه های فوق العاده بالایی برای عرضه داروهای جدید به بازار می شود. در ماه ژوئن، FDA یک قانون جداگانه پیشنهاد کرد که امکان دسترسی بیشتر به داروهای دارویی OTC را فراهم می کند. اصلاحات مشابهی می تواند برای کمک به افرادی که به عینک و لنزهای تماسی نیاز دارند انجام شود.

چنین اصلاحاتی که بر اساس گسترش انتخاب و رقابت و کنار گذاشتن دولت از سر راه ساخته شده است، برخلاف بیماران به نفع بیماران خواهد بود تاثیر مضر که ناشی از سیاست‌های قانون کاهش تورم است که قدرت دولت را گسترش می‌دهد و کنترل قیمت‌ها را اعمال می‌کند.

بیماران باید بر مراقبت های بهداشتی خود کنترل داشته باشند. آنها می دانند که چه زمانی کم شنوایی در حال تبدیل شدن به یک مشکل است و موانع دولت برای دسترسی به آنچه که نیاز دارند باید برداشته شود. اقدام FDA، به دنبال قانون کنگره، برای اجازه دادن به سمعک های OTC یک اصلاح عقلانی و بیمار محور است که دولت بایدن و کنگره باید به دنبال آن باشند.