سازمان غذا و دارو روز دوشنبه گفت که بررسی سریعی را انجام خواهد داد Sarepta درمانی"(SRPT) ژن درمانی دیستروفی عضلانی و سهام SRPT افزایش یافت.
X
Sarepta بر اساس سه مطالعه بالینی ژن درمانی، SRP-9001، برای تایید درخواست داد. اما یک مطالعه به نام Embark هنوز در حال انجام است و انتظار می‌رود نتایج آن تا پایان سال 2023 باشد. این بدان معناست که سارپتا می‌تواند دارو را زودتر از زمان دریافت نتایج نهایی از طریق فرآیندی به نام تایید تسریع شده عرضه کند.
برایان آبراهامز، تحلیلگر RBC Capital Markets در گزارشی به مشتریان گفت: «در بهترین حالت، این امر زمان تجاری سازی 9001 را تسریع می کند. تاییدیه های تسریع شده همیشه مشروط به مطالعه تاییدی است. به گفته تحلیلگران، embark می تواند به آن تبدیل شود.
بر بازار سهام امروزسهام SRPT 3.1% افزایش یافت و جلسه عادی را در 118.13 به پایان رساند. سهام سارپتا قوی است رتبه بندی قدرت نسبی از سال 96، که آن را از نظر عملکرد 4 ماهه در 12 درصد برتر کل سهام قرار می دهد. IBD دیجیتال.
سهام SRPT: جایگزینی یک ژن معیوب
بیماران مبتلا به دیستروفی عضلانی دوشن حامل یک ژن غیر طبیعی مسئول ساخت پروتئین دیستروفین هستند. دیستروفین کلید سلامت و عملکرد عضلات است. هدف ژن درمانی Sarepta وارد کردن یک ژن اصلاح شده است که نسخه کوتاه شده پروتئین دیستروفین را کد می کند.
تحلیلگران انتظار دارند که FDA یک جلسه کمیته مشورتی را برای بحث در مورد مزایا و خطرات ژن درمانی Sarepta تعیین کند. در این صورت، مشاوران یک توصیه غیر الزام آور به آژانس کامل ارائه می کنند.
گیل بلوم، تحلیلگر Needham در گزارشی گفت، با این حال، اخبار روز دوشنبه "تا حدی خطر سارپتا را کاهش می دهد، زیرا سرمایه گذاران شانس موافقت FDA با یک جدول زمانی تسریع شده را زیر سوال می برند."
او دارای رتبه خرید و هدف قیمت 158 در سهام SRPT است.
آلیسون گتلین را در توییتر در دنبال کنید IBD_AGatlin.
شما همچنین می توانید مانند:
بایوژن در گزارش‌های مرگ آلزایمر غواصی می‌کند در حالی که Axsome در موفقیت مطالعات خود افزایش می‌یابد
IBD Stock Of The Day Catalyst Pharma به خرید اشاره می کند — چرا زمان بندی عالی است
چگونه می توان در مورد سهام رشد تحقیق کرد: چرا این ابزار IBD جستجوی سهام برتر را ساده می کند
با بازشناسی الگوهای MarketSmith و صفحه های سفارشی سهام برنده را پیدا کنید
به دنبال اپل یا آمازون بعدی هستید؟ با این لیست های 500 ضرب و شتم S&P شروع کنید
منبع: https://www.investors.com/news/technology/srpt-stock-surges-on-potential-accelerated-approval-for-gene-therapy/?src=A00220&yptr=yahoo