دکتر اسکات گوتلیب روز دوشنبه به CNBC گفت: برنامه سازمان غذا و دارو برای پیگیری سریع واکسن کووید فایزر برای کودکان زیر 5 سال به دلیل "تعداد کم موارد در کل در کارآزمایی بالینی" به تعویق افتاد.
عضو فعلی هیئت مدیره فایزر و رئیس سابق FDA گفت: "بیشتر بچه ها کووید علامت دار نمی شوند." "یک مورد در یک جهت یا دیگری می تواند درک اثربخشی کلی واکسن را تغییر دهد."
گوتلیب در «Squawk Box» گفت: «سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) می‌خواست زمان بگذارد تا این مجموعه داده‌ها به‌طور مؤثر ثابت شوند. "این مرحله احتمالاً بعد از اینکه آنها سومین دوز را تجویز کردند و داده های آن سومین دوز را دریافت کردند، خواهد بود." او افزود: "در آن مرحله شما قادر خواهید بود درک ثابتی از اثربخشی کلی واکسن در آن گروه جوانتر داشته باشید، تنها گروهی که در ایالات متحده برای واکسن ها تایید نشده است."
FDA در ابتدا برنامه ریزی کرده بود تا در این ماه دو دوز از واکسن سه دوز را برای کودکان زیر 5 سال در نظر بگیرد. با این حال، آژانس روز جمعه اعلام کرد که اکنون منتظر داده‌های مربوط به اثربخشی و ایمنی دوز سوم است که فایزر و شریک واکسن آن، BioNTech، گفته‌اند که تا آوریل ارائه نخواهد شد.
گوتلیب گفت: «من گمان می‌کنم فقط 15 تا 20 درصد از والدینی هستند که بیرون می‌روند و بچه‌های خردسال خود را واکسینه می‌کنند.» وی افزود: برای والدینی که قصد داشتند فرزندان خود را واکسینه کنند، این بسیار مهم بود.
گوتلیب گفت، در حالی که کودکان به طور کلی در معرض خطر کمتری برای ابتلا به کووید هستند، کودکان بسیار خردسال، به ویژه آنهایی که دارای شرایط سلامتی قبلی هستند، هنوز مشخص نیستند. رئیس سابق سازمان غذا و داروی آمریکا خاطرنشان کرد: از ابتدای همه‌گیری، حدود 1,100 مورد مرگ ناشی از کووید در کودکان رخ داده است که حدود 400 مورد در کودکان زیر 5 سال بوده است. در مقایسه، گوتلیب گفت، تنها پنج کودک در دو سال گذشته بر اثر آنفولانزا جان خود را از دست داده اند.
گوتلیب گفت که او انتظار دارد که مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری به جای دستوری برای واکسینه شدن برای کودکان زیر 5 سال، "توصیه ای مجاز" را وضع کنند. آنها نمی گویند، "کودکان زیر 5 سال باید واکسینه شوند." او گفت: "آنها می توانند واکسینه شوند تا خطر خود را کاهش دهند."
افشای اطلاعات: اسکات گوتلیب یکی از اعضای CNBC است و یکی از اعضای هیئت مدیره Pfizer ، آزمایش آغازین آزمایش Tempus ، شرکت فناوری مراقبت های بهداشتی Aetion و شرکت بیوتکنولوژی Illumina است. او همچنین به عنوان رئیس "پنل سالم بادبان" نروژی Cruise Line Holdings و Royal Caribbean خدمت می کند.
منبع: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html