فایزر به دنبال تایید کامل FDA برای قرص ضد ویروس کووید Paxlovid است

TOPLINE

فایزر روز پنجشنبه اعلام کرد که به دنبال تایید کامل سازمان غذا و دارو برای داروی خوراکی ضد ویروس کووید-19 Paxlovid خود است، اقدامی پیش‌بینی شده که می‌تواند اعتماد به این دارو را افزایش دهد و زمینه را برای این شرکت فراهم کند تا مستقیماً برای مصرف‌کنندگان عرضه شود.

حقایق اصلی

فایزر گفت که به دنبال تایید کامل FDA برای Paxlovid برای استفاده در افراد واکسینه شده و واکسینه نشده در معرض خطر شدید Covid-19 است.

Paxlovid در حال حاضر تنها تحت مجوز استفاده اضطراری (EUA) در دسترس است، که فایزر را محدود می کند که چه کسی می تواند دارو را بفروشد، تبلیغات و ارتباطات روی دارو را محدود می کند و فقط اجازه می دهد در شرایط اضطراری در بازار باقی بماند.

کاربرد فایزر به طور کلی با نحوه استفاده از Paxlovid تحت EUA خود مطابقت دارد، که این شرکت گفت که حدود 50 تا 60 درصد از جمعیتی را که حداقل یک عامل خطر برای بیماری شدید دارند که آنها را واجد شرایط دیابت یا چاقی می کند، پوشش می دهد.

نتایج نهایی کارآزمایی بالینی این شرکت نشان داد که Paxlovid خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ را تا 86 درصد کاهش می دهد، زمانی که ظرف XNUMX روز پس از شروع علائم مصرف شود.

آلبرت بورلا، رئیس و مدیر اجرایی فایزر گفت داده‌ها نشان می‌دهد که Paxlovid یک گزینه درمانی مهم برای بیمارانی است که در معرض خطر بیماری شدید «صرف نظر از وضعیت واکسیناسیون» هستند.

پیشینه اصلی

Paxlovid یکی از تنها داروهای ضد ویروسی خوراکی است که برای Covid-19 تأیید شده است. توسعه آن به عنوان یک تغییر دهنده بازی در مبارزه با همه‌گیری مورد ستایش قرار گرفت، و شکاف مهمی را که بین مراقبت از افرادی که به شدت ناخوشایند در بیمارستان هستند و پیشگیری از بیماری در وهله اول از طریق واکسیناسیون وجود داشت، برطرف کرد. در ماه آوریل، کاخ سفید تحت فشار قرار دادند برای استفاده گسترده تر از داروی نجات دهنده پس از شکایت مقامات این دارو هنوز باقی مانده است کم استفاده شده حتی اگر مشکلات عرضه اولیه برطرف شده بود. کارشناسان و مسئولان در حال بررسی گزارشات هستندعقب نشینیعفونت در هنگام مصرف Paxlovid و منفی بودن آزمایش، در واقع عود علائم و مثبت شدن آزمایش پس از وقفه اولیه است. مراکز کنترل بیماری، در کنار کارشناسانی مانند دکتر آنتونی فائوسی (که عفونت برگشتی را تجربه کرد در ژوئن) تاکید این می تواند بخشی طبیعی از عفونت کووید در برخی افراد بدون توجه به وضعیت درمان یا واکسیناسیون باشد.

شماره بزرگ

1.6 میلیون بر اساس گفته‌ها، این تعداد دوره‌های Paxlovid در سراسر ایالات متحده از زمانی که برای استفاده اضطراری در دسامبر پاک شد، اجرا شده است. داده ها از وزارت بهداشت و خدمات انسانی

برای مطالعه بیشتر

آیا علائم کووید پس از مصرف Paxlovid می تواند دوباره ظاهر شود؟ (NYT)

پوشش کامل و به روزرسانی های زنده در مورد Coronavirus