مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریها روز جمعه اعلام کرد که «بسیار بعید» است که تقویتکننده Omicron فایزر خطر سکته مغزی را برای سالمندان به دنبال داشته باشد، زیرا تحقیقاتی را در مورد یک نگرانی اولیه ایمنی که توسط یکی از سیستمهای نظارتی تشخیص داده شده است، آغاز کرد.
CDC، در بیانیه ای که روز جمعه در وب سایت خود منتشر شدگفت: یک سیستم نظارتی به نام Vaccine Safety Datalink خطر احتمالی سکته مغزی را در افراد 65 ساله و بالاتر که واکسن تقویت کننده فایزر دریافت کرده اند را شناسایی کرده است. یک سخنگوی CDC گفت که این مشکل برای اولین بار در اواخر نوامبر شناسایی شد.
سخنگوی مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها در اواسط ماه دسامبر به این نتیجه رسید که این نگرانی همچنان ادامه دارد و تحقیقاتی را در مورد احتمال سکته مغزی در سالمندان در 21 روز اول پس از دریافت تقویت کننده فایزر آغاز کرد. سیگنال اولیه مشابهی برای تقویت کننده مدرنا شناسایی نشد.
سخنگوی CDC گفت: سیستم نظارت VSD نشان داد که 130 فرد 65 ساله و بالاتر در مدت 21 روز پس از دریافت تقویت کننده Pfizer omicron در میان حدود 550,000 سالمندی که این واکسن را دریافت کردند، دچار سکته مغزی شدند. هیچ مرگی گزارش نشده است. واشنگتن پست پیشتر این خبر را منتشر کرده بود.
به گفته CDC، هیچ سیستم نظارتی دیگری تا کنون نگرانی ایمنی مشابهی را برای تقویت کننده فایزر شناسایی نکرده است. محققان پس از بررسی داده های مرکز خدمات مدیکر و مدیکید، وزارت امور کهنه سربازان، سیستم گزارش دهی ناخواسته واکسن و پایگاه داده ایمنی جهانی فایزر، افزایش خطر سکته مغزی را پس از تقویت کننده فایزر پیدا نکردند.
اگرچه مجموع داده ها در حال حاضر نشان می دهد که بعید است سیگنال در VSD نشان دهنده یک خطر بالینی واقعی باشد، ما معتقدیم که مهم است که این اطلاعات را با مردم به اشتراک بگذاریم، همانطور که در گذشته، زمانی که یکی از ایمنی های ما بود. CDC در پست روی وب سایت خود گفت: سیستم های نظارتی یک سیگنال را تشخیص می دهند.
بر اساس بیانیه روز جمعه CDC، سیستم های نظارتی اغلب سیگنال های ایمنی را شناسایی می کنند که ناشی از عواملی غیر از واکسن است. سخنگوی آژانس گفت که بازرسان امیدوارند در هفتههای آینده تصویر واضحتر و دادههای بیشتری داشته باشند.
این تحقیقات در نشست آتی پانل کارشناسان مستقل واکسن سازمان غذا و دارو در 26 ژانویه مورد بحث قرار خواهد گرفت.
فایزر در بیانیه ای که روز جمعه منتشر کرد، گفت هیچ مدرکی وجود ندارد که به این نتیجه برسد که سکته مغزی ایسکمیک با واکسن کووید این شرکت مرتبط است. کیت لونگلی، سخنگوی این شرکت گفت، نه فایزر و شریک آلمانی آن، BioNTech، و نه CDC یا FDA، چنین ارتباطی را در بسیاری از سیستمهای نظارتی دیگر در ایالات متحده و در سطح جهان مشاهده نکردهاند.
لانگلی گفت: «در مقایسه با میزان بروز سکته مغزی ایسکمیک در این جمعیت مسنتر، شرکتها تا به امروز تعداد کمتری از سکتههای مغزی ایسکمیک گزارش شده را پس از واکسیناسیون با واکسن دو ظرفیتی سازگار با omicron BA.4/BA.5 مشاهده کردهاند.
CDC توصیه خود را برای شات Pfizer omicron تغییر نداده است. همه افراد 5 ساله و بالاتر پس از تکمیل سری واکسن اولیه خود واجد شرایط دریافت تقویت کننده هستند. کوچکترین کودکان 6 ماهه تا 4 ساله واکسن omicron را به عنوان سومین دوز سری اولیه خود دریافت می کنند.
منبع: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html