فایزر از سازمان غذا و داروی آمریکا می خواهد تا سومین واکسن کووید را برای کودکان 5 تا 11 ساله مجوز دهد.

فایزر و BioNTech روز سه‌شنبه از سازمان غذا و دارو درخواست کرد تا سومین دوز واکسن کووید را برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله مجاز کند.

این برنامه پس از آن انجام شد که فایزر در اوایل این ماه داده‌هایی را از یک مطالعه آزمایشگاهی کوچک از نمونه‌های خون 30 کودک در گروه سنی منتشر کرد که نشان داد در مقایسه با دو دوز واکسن، سطح آنتی‌بادی علیه نوع omicron 36 برابر افزایش یافته است.

واکسن تقویت کننده دوز 10 میکروگرم است، همان سطح سری واکسیناسیون اولیه برای گروه سنی. به گفته فایزر، شلیک سوم هیچ نگرانی ایمنی جدیدی را در آزمایش نشان نداد.

فقط حدود 28 درصد از کودکان 5 تا 11 ساله سری اولیه دو دوز خود را تا آوریل دریافت کرده بودند. با توجه به داده های CDC

FDA قبلاً دوزهای تقویت کننده فایزر را برای نوجوانان 12 تا 15 ساله در ژانویه مجاز کرده بود زیرا نوع omicron کشور را فرا گرفت. حفاظتی که واکسن‌ها در برابر عفونت ارائه می‌کنند با گذشت زمان کاهش یافته است، به‌ویژه در زمینه omicron، که در اجتناب از آنتی‌بادی‌هایی که ویروس را از آلوده کردن سلول‌های انسانی مسدود می‌کنند، مهارت دارد. با این حال، واکسن ها همچنان محافظت قوی در برابر بیماری های شدید دارند.

مشخص نیست که آیا کمیته مشورتی FDA برای بحث در مورد داده ها و ارائه توصیه تشکیل جلسه خواهد داد یا خیر. سازمان غذا و داروی آمریکا قبل از صدور مجوز تزریق سوم برای کودکان 12 تا 15 ساله در ژانویه و چهارمین واکسن برای افراد 50 ساله و بالاتر در ماه گذشته، جلساتی را با گروه متخصص خارجی برگزار نکرد.

اعضای پانل FDA و همچنین کمیته مشاوره مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری از آژانس ها انتقاد کرده اند برای حرکت مکرر با واجد شرایط بودن تقویت کننده های گسترده بدون مشورت آنها. چندین کارشناس در کمیته CDC، در جلسه علنی هفته گذشتهوی گفت که تلاش برای جلوگیری از عفونت با واکسن های فعلی یک هدف دست نیافتنی است. اعضای کمیته CDC تا حد زیادی موافق بودند که مقامات بهداشت عمومی باید با وضوح بیشتری به مردم بگویند که هدف واکسن ها جلوگیری از بیماری شدید است، که این واکسن ها تا حد زیادی به آن دست یافته اند.

فایزر همچنین به دنبال مجوز FDA برای واکسن سه شات برای کودکان زیر 5 سال است، تنها گروه سنی باقی مانده در ایالات متحده که واجد شرایط واکسیناسیون نیست. مدیرعامل آلبرت بورلا، در یک مصاحبه پادکست هفته گذشتهوی گفت امیدوار است واکسن برای آن گروه سنی در ژوئن مجوز دریافت کند. واکسن‌های کوچک‌ترین بچه‌ها سطح دوز 3 میکروگرمی کمتری دارند.