فایزر از سازمان غذا و داروی آمریکا می خواهد که تقویت کننده کووید را برای کودکان 5 تا 11 ساله مجوز دهد

TOPLINE

سه شنبه Pfizer و BioNTech خواسته مجوز استفاده اضطراری از سازمان غذا و دارو برای تزریق واکسن کووید-19 برای کودکان 5 تا 11 ساله، در آخرین تلاش برای گسترش حفاظت از کودکان کوچکتر، که در خطر بیشتر بستری شدن در بیمارستان توسط نوع omicron.

حقایق اصلی

شرکت ها داده هایی را از a کارآزمایی بالینی این نشان می دهد که واکسن تقویت کننده یک پاسخ ایمنی قوی در کودکان بدون ایجاد خطرات ایمنی جدید ایجاد می کند.

Pfizer و BioNTech گفتند که قصد دارند طی چند هفته آینده داده‌ها را به آژانس دارویی اروپا و سایر آژانس‌های نظارتی بین‌المللی ارسال کنند.

FDA دارد قبلا مجاز شده است واکسن تقویت کننده فایزر برای کودکان 5 تا 11 ساله که دارای اختلالات ایمنی هستند.

پیشینه اصلی

به گفته محققان، اثربخشی دوره واکسن دو دوز فایزر در پیشگیری از عفونت کووید-19 برای کودکان نیویورک در طول موج Omicron، به ویژه در گروه سنی 5 تا 11 سال، به سرعت کاهش یافت. داده ها با این حال، از وزارت بهداشت ایالت نیویورک، واکسن موثر باقی ماند در پیشگیری از بیماری و عفونت شدید FDA مجاز یک شات تقویت کننده Pfizer-BioNTech برای کودکان 12 تا 15 در 3 ژانویه، گفت که این شات می تواند به مبارزه با نوع omicron کمک کند، که باعث افزایش چهار برابری در بستری شدن کودکان، بیشتر تاثیر می گذارد کودکان واکسینه نشده. احتمال ایجاد Omicron نسبت به سایر انواع ویروس کرونا نیز بیشتر است عفونت های راه هوایی فوقانی بر اساس مطالعه ای که در 15 آوریل منتشر شد، در میان کودکان، خطر حمله قلبی را افزایش می دهد JAMA کودکان. با توجه به این خطر، مقامات بهداشت عمومی برای گسترش درمان‌های کووید-19 برای کودکان خردسال تلاش کرده‌اند. 25 آوریل، FDA تایید کرد رمدسیویر ضد ویروسی کووید-19 برای کودکان 28 روزه و بالاتر، رمدسیویر را به اولین درمان کووید-19 تبدیل می کند که به طور کامل برای کودکان زیر 12 سال تأیید شده است. سایر درمان ها، از جمله درمان آنتی بادی مونوکلونال الی لیلی باملانی ویماب، قبلاً مجوز استفاده اضطراری مشروط تری را برای استفاده در کودکان زیر 12 سال دریافت کرده بود.

برای مطالعه بیشتر

CDC می گوید: 87 درصد از کودکان بستری شده با کووید در طول موج Omicron واکسینه نشده بودند. (فوربس)