تصویب قانون کاهش تورم به مدیکر اختیارات تاریخی جدیدی می دهد

مدیکر آماده است تا قیمت برخی از گران‌ترین داروهای خود را از طریق گسترش تاریخی قدرت خود، که می‌تواند هزینه‌های بسیاری از افراد مسن و همچنین هزینه‌های فدرال برای طرح داروهای تجویزی خود را کاهش دهد، دوباره مورد مذاکره قرار دهد.

این تغییرات در لایحه ای عظیم برای هزینه ها و مالیات در کنگره گنجانده شده است که شامل 433 میلیارد دلار سرمایه گذاری در مراقبت های بهداشتی و انرژی پاک می شود. دموکرات‌های مجلس نمایندگان آمریکا قانون کاهش تورم را روز جمعه با 220 رای موافق در مقابل 207 رای موافق در کنار خطوط حزبی تصویب کردند و به روند شکنجه‌ای قانون‌گذاری که بیش از یک سال طول کشید پایان داد.

این لایحه به وزیر بهداشت و خدمات انسانی اجازه می دهد تا در مورد قیمت داروهای خاص تحت پوشش دو بخش مختلف مدیکر مذاکره کند و شرکت های دارویی را که طبق قوانین عمل نمی کنند مجازات کند. این قانون همچنین از سال 2,000 برای افرادی که در Medicare Part D، برنامه داروهای تجویزی برای سالمندان، شرکت می کنند، هزینه های پرداختی را از جیب 2025 دلار تعیین می کند.

دموکرات‌ها دهه‌هاست که می‌جنگند تا به Medicare این قدرت را بدهند که داروسازان را به کاهش قیمت‌ها وادار کند. اما لابی قدرتمند داروسازی و اپوزیسیون جمهوری خواه تلاش های گذشته را شکست دادند. Medicare Part D در حال حاضر HHS را از مذاکره در مورد قیمت ها با صنعت منع می کند.

اما HHS اکنون در آستانه به دست آوردن قدرت مذاکره است. رئيس جمهور جو بایدن انتظار می رود به زودی این لایحه را امضا کند و به قانون تبدیل شود.

انجمن بازنشستگان آمریکا که نماینده 38 میلیون نفر است، این قانون را یک پیروزی تاریخی برای افراد مسن توصیف کرد. جو آن جنکینز، مدیر عامل AARP، گفت که این گروه برای نزدیک به دو دهه مبارزه کرده است تا به Medicare اجازه دهد در مورد قیمت دارو مذاکره کند. جنکینز در اوایل این هفته گفت که میلیون‌ها سالمند اکنون «یک قدم به رهایی واقعی از قیمت‌های داروهای تجویزی خارج از کنترل نزدیک‌تر شده‌اند».

به گفته اندرو مالکاهی، کارشناس قیمت داروهای تجویزی در شرکت رند، اگرچه این قانون تاریخی است، اما مفاد مذاکره از نظر طراحی "بسیار محدود" است. و مذاکرات تا سال 2026 که قیمت‌های مورد مذاکره مجدد در مورد ده داروی گران‌قیمت این برنامه اعمال شود، تسکین نخواهد داد.

قانونگذاران چپ مانند سناتور برنی سندرز، I-VT، از این قانون به دلیل کنار گذاشتن اکثریت قاطع آمریکایی هایی که در مدیکر نیستند، انتقاد کرده اند. از سوی دیگر، برای صنعت داروسازی، حتی محدوده محدود این لایحه نیز یک پل است.

طبق این قانون، HHS می‌تواند در مورد قیمت‌های برخی از گران‌ترین داروهای تحت پوشش Medicare Part B و Medicare Part D مذاکره کند. اولی داروهای تخصصی که توسط ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی تجویز می‌شوند را پوشش می‌دهد، در حالی که دومی داروهایی را پوشش می‌دهد که در داروخانه‌های خرده‌فروشی پر می‌شوند.

این برنامه طی چندین سال در چهار مرحله انجام می شود. در اینجا نحوه کار آن آمده است:

• فاز 1: HHS با 10 داروی Medicare Part D مذاکره می کند. قیمت ها در سال 2026 اعمال می شوند.
• فاز 2: HHS با 15 داروی قسمت D مذاکره می کند. قیمت ها در سال 2027 اعمال می شوند.
• فاز 3: HHS می تواند با 15 داروی Medicare Part B یا D مذاکره کند. قیمت ها در سال 2028 اعمال می شوند.
• فاز 4: HHS با 20 داروی قسمت B یا D مذاکره می کند. قیمت‌ها در سال 2029 اعمال می‌شوند. منشی می‌تواند با 20 دارو در تمام سال‌های بعدی مذاکره کند.

اینکه چه تعداد از سالمندان از مذاکرات سود خواهند برد، تا حد زیادی بستگی به این دارد که وزیر HHS چه داروهایی را هدف قرار دهد. بیش از 63 میلیون آمریکایی به طور کلی از طریق مدیکر بیمه شده اند و حدود 49 میلیون نفر در بخش D مدیکر ثبت نام کرده اند.

طبق گزارش دفتر بودجه کنگره غیرحزبی، پیش از تصویب قانون کاهش تورم، بخش D مدیکر در دهه آینده کمی بیش از 1.6 تریلیون دلار هزینه داشت. Medicare Part B هزینه تخمینی 6.5 تریلیون دلاری در دهه آینده داشت. CBO پیش بینی می کند که مذاکرات قیمت دارو به تنهایی باعث صرفه جویی 102 میلیارد دلاری مالیات دهندگان تا سال 2031 می شود.

به گفته Mulcahy، HHS فقط می‌تواند قیمت داروهایی را که Medicare Parts B و D بیشترین هزینه را برای آنها خرج می‌کنند و سال‌ها در بازار بوده‌اند، بدون هیچ گونه رقیب ژنریک یا دیگر مذاکره کند. او گفت: «تمرکز روی این داروهای قدیمی است که به دلایلی رقابتی ندارند.

هیچ فهرست رسمی و در دسترس عموم از داروهایی که HHS قصد دارد برای مذاکره هدف قرار دهد وجود ندارد. اما Bank of America برخی از نامزدهای بالقوه Medicare D را بر اساس میزان هزینه Medicare برای آنها در سال 2020 برجسته کرد:

• بریستول مایرزEliquis، 9.9 میلیارد دلار. این یک ضد انعقاد برای جلوگیری از لخته شدن خون برای کاهش خطر سکته است.
• J&JXarelto، 4.7 میلیارد دلار. یک رقیق کننده خون دیگر است.
• مرکJanuvia، 3.8 میلیارد دلار. این قرص برای کاهش قند خون برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 است.
• عببیImbruvica، 2.9 میلیارد دلار. این قرص برای انواع مختلف سرطان خون است.

و بانک آمریکا این داروهای Medicare B را احتمالاً تحت تأثیر مذاکرات قرار می دهد. در اینجا هزینه های آنها برای Medicare در سال 2020 آمده است:

• Merck's Keytruda، 3.5 میلیارد دلار. این یک درمان ایمنی برای برخی سرطان ها است.
• رژنرونایلیا، 3 میلیارد دلار. این یک تزریق برای دژنراسیون ماکولا است.
• AMGENProlia، 1.6 میلیارد دلار. این یک تزریق برای پوکی استخوان است.
• Opdivo بریستول مایرز، 1.5 میلیارد دلار. این یک درمان ایمنی درمانی برای سرطان های خاص است.
• Roche's Rituxan، 1.3 میلیارد دلار. این یک درمان ایمنی برای برخی سرطان ها و اختلالات التهابی است.

اما تعیین اینکه HHS واقعاً کدام داروها را هدف قرار خواهد داد دشوار است. بر اساس یادداشت تحقیقاتی بانک آمریکا، فهرست داروهایی که واجد شرایط مذاکره هستند، تا زمانی که مفاد لایحه اجرایی شود، به طور قابل توجهی تغییر خواهد کرد، زیرا بسیاری از آنها تا آن زمان حمایت های ثبت اختراع خود را از دست می دهند.

بر اساس گزارش بانک آمریکا، با این حال، مذاکرات از طریق مدیکر می تواند قیمت 25 دارویی را که این برنامه بیشترین هزینه را در سال 25 و پس از آن صرف می کند، 2026 درصد کاهش دهد.

مولکاهی گفت که در نهایت چقدر قیمت ها کاهش می یابد بستگی به این دارد که آیا HHS واقعاً به مذاکره با شرکت های دارویی تمایل دارد یا خیر. بیل سوینی، رئیس امور دولتی در AARP، گفت که اجرای صحیح این لایحه بسیار مهم است. سوینی گفت که AARP می‌خواهد مطمئن شود که HHS برای بهترین قیمت برای سالمندان سخت مبارزه می‌کند و حفره‌هایی وجود ندارد که صنعت بتواند از آن استفاده کند.

بر اساس یادداشت تحلیلی از SVB Securities، صنعت می تواند با مجاز کردن رقابت محدود برای داروهای خود برای اجتناب از کنترل قیمت، سیستم را بازی کند.

HHS قدرت اجرایی خواهد داشت. شرکت‌ها با جریمه‌های مالی سنگینی برای رعایت نکردن قیمت‌های مورد مذاکره، 1 میلیون دلار جریمه برای نقض شرایط توافق، و 100 میلیون دلار جریمه برای ارائه اطلاعات نادرست مواجه هستند.

اگرچه سالمندان تا سال 2026 شاهد کاهش قیمت‌ها نخواهند بود، اما این قانون شرکت‌های دارویی را به دلیل افزایش سریع‌تر قیمت داروهای مدیکر در اواخر سال جاری جریمه می‌کند. اگر قیمت دارو بیش از تورم افزایش یابد، شرکت باید تفاوت بین قیمت تعیین شده و نرخ تورم تمام فروش های مدیکر آن دارو را به دولت بپردازد. با توجه به AARP.

قیمت‌ها در سال 2020 سریع‌تر از تورم افزایش یافت برای اکثریت قریب به اتفاق 25 دارویی که Medicare Parts B و D بیشترین پول را برای آنها خرج کردند. به گفته بنیاد خانواده قیصر.

ایالات متحده در سال 1,000 بیش از 2019 دلار برای داروهای تجویزی هزینه کرده است، دو برابر 552 دلاری که سایر کشورهای پردرآمد به طور متوسط ​​​​هزینه کرده اند. با توجه به KFF و موسسه مراقبت های بهداشتی پترسون. هزینه های ایالات متحده برای داروهای تجویزی از سال 69 تا 2004 در مقایسه با افزایش 2019 درصدی در کشورهای مشابه، 41 درصد افزایش یافته است.

"گام به جلو عزیزم"

سندرز اختیارات مذاکره ای که به وزیر HHS داده شده است را "گامی کوچک به جلو" خوانده است. این سناتور خاطرنشان کرد که دور اول کاهش قیمت ها به مدت چهار سال اجرا نمی شود و افرادی که در مدیکر نیستند - اکثریت قریب به اتفاق افراد زیر 65 سال سن دارند - کاملاً کنار گذاشته می شوند.

سندرز در اوایل این هفته در طی یک سخنرانی در سنا گفت: «اگر کسی فکر می‌کند که در نتیجه این لایحه به طور ناگهانی شاهد کاهش قیمت‌های مدیکر خواهیم بود، اشتباه می‌کنید. اگر زیر 65 سال دارید، این لایحه به هیچ وجه بر شما تأثیری نخواهد گذاشت و شرکت های دارویی می توانند به راه خوش خود ادامه دهند و قیمت ها را به هر سطحی که می خواهند افزایش دهند.»

از سوی دیگر، صنعت داروسازی استدلال کرده است که این لایحه بیش از حد پیش می رود. استفان اوبل، مدیر عامل تحقیقات دارویی و تولیدکنندگان آمریکا، گفت که این قانون نوآوری را کند می کند و منجر به درمان ها و درمان های جدید کمتری برای بیماری ها می شود.

بر اساس یادداشت تحقیقاتی در ماه اوت، بانک آمریکا این لایحه را به عنوان یک عامل منفی بزرگ برای رشد صنعت تلقی نمی کند. تحلیلگران UBS می گویند که مفاد مذاکره مدیکر، که دامنه محدودی دارد، با بدترین سناریو برای صنعت فاصله زیادی دارد. به گفته UBS، این قانون برای بازار شفافیت ایجاد می‌کند و خطر قیمت‌گذاری شدیدتر دارو را از روی میز حذف می‌کند.

ما فکر می‌کنیم که تصویب نهایی اصلاحات فعلی قیمت‌گذاری دارو نشان‌دهنده یک رویداد روشن‌کننده از نظر درآمدهای صنعت در آینده است، که خطر قیمت‌گذاری سنگین‌تر دارو را که از زمانی که موضوع قیمت‌گذاری دارو برای اولین بار در سال 2015 مطرح شد، بر ارزش‌گذاری بیوداروها تاثیر گذاشته است، از بین می‌برد. تحلیلگران UBS در یادداشت تحقیقاتی اوایل این هفته نوشتند.