جاکوب پورزیکی | NurPhoto | گتی ایماژ
فایزر و شریک آلمانی آن BioNTech روز پنجشنبه گفت تقویتکنندههای omicron جدید آنها به طور قابلتوجهی آنتیبادیهای محافظ را در برابر زیر متغیر غالب omicron BA.5 برای بزرگسالان در اولین دادههای مستقیم انسانی منتشر شده برای عموم در مورد عکسهای جدید افزایش دادند.
این مطالعه نمونههای خونی را از 40 فرد 18 تا 55 ساله و 40 فرد بزرگتر از 55 سال که تقویتکننده omicron دریافت کرده بودند، بررسی کرد. به گفته این شرکت ها، هر دو گروه سنی شاهد افزایش قابل توجهی در آنتی بادی هایی بودند که مانع از حمله زیرشاخه BA.5 به سلول های انسانی می شدند.
فایزر همچنین 40 فرد بالای 55 سال را که تقویت کننده omicron دریافت کرده بودند با 40 نفر در همان گروه سنی که دوز چهارم واکسن نسل اول را دریافت کردند، مقایسه کرد. طبق گفته شرکتها، شرکتکنندگانی که واکسن نسل اول را دریافت کردند، شاهد افزایش محدود آنتیبادیها علیه BA.5 بودند.
زمان بین تزریق دوز سوم و تقویت کننده omicron حدود 11 ماه بود، در حالی که زمان بین دوز سوم و دوز چهارم واکسن نسل اول شش ماه بود.
به گفته این شرکت ها، داده های اولیه نشان می دهد که مشخصات ایمنی تقویت کننده های جدید مشابه واکسن اصلی است. Pfizer و BioNTech گفتهاند که در هفتههای آینده دادههای پاسخ ایمنی بیشتری را در مورد عکسها منتشر خواهند کرد.
آلبرت بورلا، مدیرعامل فایزر، در بیانیهای گفت: «این دادههای اولیه نشان میدهد که پیشبینی میشود واکسن دو ظرفیتی ما نسبت به واکسن اصلی، محافظت بهتری در برابر انواع در حال گردش فعلی داشته باشد و به طور بالقوه به مهار افزایش موارد ابتلا در آینده در این زمستان کمک کند.»
مقامات بهداشتی ایالات متحده تقویت کننده های omicron شرکت فایزر را برای همه افراد بالای 5 سال تایید کرده اند. این گلوله ها هم نسخه فرعی BA.5 و هم نسخه اصلی کووید را هدف قرار می دهد که برای اولین بار تقریباً سه سال پیش در چین ظاهر شد. شات های نسل اول فقط علیه اولین سویه ویروس ساخته شد.
مقامات بهداشتی در کاخ سفید گفتهاند که واکسنهای جدید نسبت به واکسنهای نسل اول باید محافظت بسیار بهتری در برابر واکسنهای Omicron داشته باشند زیرا کشور با موج احتمالی زمستان مواجه است. واکسن های نسل اول دیگر محافظت معنی داری در برابر عفونت و بیماری خفیف ارائه نمی دهند، زیرا ویروس بسیار جهش یافته است.
سازمان غذا و دارو، واکسن های omicron را بدون اطلاعات مستقیم انسانی در مورد نحوه عملکرد آنها در برابر omicron BA.5، که در حال حاضر باعث بیشتر عفونت ها در ایالات متحده می شود، مجاز دانست. آژانس در عوض به دادههای انسانی از یک عکس مشابه که توسط Pfizer در برابر نسخه اصلی omicron به نام BA.1 ساخته شده است، و همچنین دادههای حاصل از مطالعات حیوانی که مستقیماً نحوه عملکرد عکسها در برابر BA.5 را بررسی میکرد، تکیه کرد.
سازمان غذا و داروی آمریکا به سرعت اقدام به انتشار این واکسن ها در پاییز امسال کرد تا از افزایش عفونت ها جلوگیری کند. در نتیجه، فایزر زمانی برای جمعآوری دادههای آزمایشهای بالینی نداشت. دکتر پیتر مارکز، رئیس بخش واکسن FDA، گفته است که آژانس واکسنهای omicron را با استفاده از فرآیند مشابهی که هر ساله برای بهروزرسانی واکسنهای آنفولانزا به کار میرود، مجاز میداند، که معمولاً به دادههای انسانی متکی نیست.
منبع: https://www.cnbc.com/2022/10/13/pfizer-says-omicron-shots-substantially-boosted-antibodies-against-bapoint5-subvariant-in-early-human-data.html