TOPLINE
موسسه ملی بهداشت در نظر دارد یک کارآزمایی بالینی را برای ارزیابی روش جدید تجویز واکسن آبله میمون راه اندازی کند. فوربسدو هفته پس از تایید این روش توسط سازمان غذا و دارو، که به کارکنان مراقبت های بهداشتی اجازه می دهد تا با تزریق یک پنجم دوز استاندارد، منابع محدود واکسن را افزایش دهند.
مردی برای دریافت واکسن آبله میمون در صف منتظر می ماند.
AFP از طریق Getty Images
حقایق اصلی
آژانس از این کارآزمایی بالینی برای «جمع‌آوری داده‌های بیشتر» در مورد روش استفاده خواهد کرد - که شامل تزریق یک پنجم واکسن به صورت داخل پوستی یا داخل پوست است، به جای تزریق یک دوز کامل به صورت زیر جلدی یا زیر پوست به داخل چربی - و مؤسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی گفت که عوارض جانبی بالقوه را بررسی کنید.
این خبر بعد از مدتی می آید کارشناسان مطرح شده نگرانی ها در مورد داده های محدود در مورد استراتژی جدید "کم دوز"، که عمدتا بر اساس یک استراتژی است مطالعه در سال 2015 توسط NIH حمایت شد و دریافت که تزریق داخل جلدی واکسن آبله میمون پاسخ آنتی بادی مشابهی را در مقایسه با تزریق های استاندارد ایجاد می کند.
به گفته NIAID، آژانس مشخص نکرده است که آزمایش چقدر طول می کشد، اما قصد دارد اطلاعات بیشتری را در مورد آزمایش در یک اعلامیه "آینده" به اشتراک بگذارد. فوربس.
مماس
مقامات بهداشتی از واکسیناسیون داخل جلدی برای گسترش اندک واکسن در موارد دیگر، از جمله برای فلج اطفال، استفاده کرده اند. این روش همچنین برای مرض سل آزمایش‌هایی که شامل تزریق مقدار کمی مایع به پوست برای اندازه‌گیری پاسخ سیستم ایمنی است.
پیشینه اصلی
موارد ابتلا به آبله میمون در ایالات متحده طی سه ماه گذشته افزایش یافته است و در مجموع 14,115 مورد آبله میمون و ارتوپاکس ویروس - دسته ویروس هایی که آبله میمون به آن تعلق دارد - تا 18 اوت تایید شده است. مطابق به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری. دولت فدرال به دلیل انتشار آهسته خود از واکسن Jynneos که منحصراً توسط شرکت دانمارکی باواریا نوردیک تولید می‌شود و تنها واکسنی است که به طور خاص توسط FDA برای آبله میمون تأیید شده است، با واکنش‌های شدید مواجه شده است. در پاسخ، پس از اعلام آبله میمون‌ها به عنوان یک وضعیت اضطراری بهداشت عمومی، کاخ سفید اعلام کرد که استراتژی جدید واکسیناسیون داخل پوستی را برای گسترش منابع Jynneos اتخاذ خواهد کرد. مقامات کاخ سفید گفته‌اند که این روش بی‌خطر است و شواهد نشان می‌دهد که پاسخ ایمنی مشابهی با دوز و روش استاندارد ایجاد می‌کند. اما استراتژی جدید با چالش دیگری نیز همراه است: اکثر کارکنان مراقبت های بهداشتی در مورد نحوه تزریق داخل جلدی آموزش ندیده اند. CDC هفته گذشته گفت که در حال ارائه آموزش برای کمک به کارگران در یادگیری نحوه انجام این کار است.
برضد
در یک نامه در اوایل ماه اوت، پال چاپلین، مدیرعامل باواریا نوردیک، به خاویر بکرا، وزیر بهداشت و خدمات انسانی و رابرت کالیف، کمیسر FDA، گفت که این شرکت به دلیل «اطلاعات ایمنی بسیار محدود» و همچنین نگرانی‌هایی که ممکن است مردم ممکن است در مورد رویکرد داخل پوستی «حفظ‌هایی» داشته باشند. دوز دوم واکسن لازم را دریافت نکنید نیویورک تایمز گزارش. چاپلین همچنین کاخ سفید را به دلیل عدم برقراری ارتباط مؤثر با شرکت قبل از اعلام این خبر مقصر دانست تا باواریای نوردیک بتواند بهترین شیوه های مدیریتی را با دولت فدرال در میان بگذارد.
چه چیزی برای تماشای
حوزه‌های قضایی محلی بیشتری می‌توانند به واکسیناسیون داخل جلدی منتقل شوند. مری باست، کمیسر بهداشت نیویورک گفت: دوشنبه، ایالت - که کانون شیوع ایالات متحده است - شروع به اتخاذ استراتژی کاهش دوز کرده است. مقامات بهداشتی در لس آنجلس و شهرستان فولتون، شامل آتلانتا نیز به روش جدید، یعنی کاخ سفید روی آورده اند. گفت: هفته گذشته
برای مطالعه بیشتر
طرح واکسن آبله میمون شهرها و ایالت ها را به اتخاذ رژیم دوز جدید تشویق می کند (نیویورک تایمز)
با تقاضای زیاد واکسن آبله میمون، NIH روش‌های کشش را آزمایش می‌کند (آمار نیوز)
منبع: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/