دارایی

طرح دعوی جدید با هدف لغو تاییدیه FDA از داروی سقط جنین است

11/18/2022
اخبار بیت کوین اتریوم

TOPLINE

گروه‌های پزشکی ضدحقوق سقط جنین روز جمعه یک شکایت فدرال ارائه کردند و به دنبال لغو تایید دولت در مورد داروهای محرک سقط جنین میفپریستون و میزوپروستول بودند که به طور بالقوه سقط دارویی را غیرقانونی می‌کردند زیرا این قرص‌ها برای دسترسی به سقط جنین در پی لغو Roe v توسط دادگاه عالی اهمیت پیدا کردند. وید

حقایق اصلی

La طرح دعوی در دادگاه، که در تگزاس علیه اداره غذا و دارو و وزارت بهداشت و خدمات انسانی ثبت شده است، از دادگاه می خواهد که تأییدیه FDA را برای این دو دارو که در ترکیب برای خاتمه دادن به بارداری استفاده می شوند و همچنین تصمیمات و مقررات مربوط به داروها لغو کند. که از زمان تصویب اولین بار در سال 2000 صادر شده اند.

شاکیان استدلال می‌کنند که سازمان غذا و دارو اختیاری برای تأیید داروها نداشت، زیرا تحت فرآیندی برای «بیماری‌های جدی یا تهدیدکننده زندگی»، «تأیید تسریع‌شده» اعطا شد، که شاکیان استدلال می‌کنند که نباید در مورد داروهای محرک سقط جنین اعمال شود. شاکیان ادعا می‌کنند که قرص‌های سقط جنین «منافع درمانی معنی‌داری» نسبت به سایر درمان‌ها ندارند، زیرا فرآیند تأیید FDA مورد نیاز است.

این دادخواست همچنین ادعا می کند که سقط جنین دارویی دارای "اثرات بالقوه جدی و تهدید کننده زندگی" است، هرچند تحقیقات انجام شده است. مطالعات و پیشرو گروه های پزشکی مانند کالج آمریکایی زنان و زایمان بارها و بارها تایید شده است ایمنی و اثربخشی داروهای محرک سقط جنین

علاوه بر تایید اولیه FDA در مورد داروهای محرک سقط جنین، این شکایت همچنین دستورات بعدی را که دسترسی به سقط دارویی را افزایش داده اند، مانند تصمیم آژانس در سال 2016 مبنی بر اجازه سقط دارویی تا 70 روز پس از بارداری، به جای 49 سالگی، به چالش می کشد.

این شکایت توسط اتحاد برای پزشکی بقراط، انجمن آمریکایی متخصصین زنان و زایمان طرفدار زندگی، کالج آمریکایی کودکان و انجمن های مسیحی پزشکی و دندانپزشکی، همراه با پزشکان ارائه شده است.

FDA و HHS هنوز به درخواست برای اظهار نظر پاسخ نداده اند، اما سخنگوی HHS ایمنی و اثربخشی سقط دارویی را برای وال استریت ژورنال و گفت: «ممنوع کردن دسترسی زنان به مراقبت‌های ضروری که نیاز دارند کاملاً خطرناک است».

نقل قول مهم

در این دادخواست می‌گوید: «سازمان غذا و داروی آمریکا زنان و دختران آمریکا را وقتی سیاست را بر علم انتخاب کرد و داروهای شیمیایی سقط جنین را برای استفاده در ایالات متحده تأیید کرد، شکست خورد». "و با حذف مکرر حتی ابتدایی ترین الزامات احتیاطی مرتبط با استفاده از آنها، به شکست آنها ادامه داده است."

شماره بزرگ

54 درصد این سهم سقط جنین های ایالات متحده است که از داروهای محرک سقط جنین در سال 2020 استفاده کرده اند، آخرین سالی که داده های مربوط به آن در دسترس است. تحقیق از مؤسسه طرفدار حقوق سقط جنین Guttmacher.

واقعیت غافلگیرکننده

به گفته کارشناسان حقوقی مورد استناد این سازمان، این اولین شکایت بزرگی است که به دنبال حذف یک داروی مورد تایید FDA از بازار است. روزنامه، که اولین بار روز جمعه این شکایت را گزارش کرد.

پیشینه اصلی

In سقط های داروییمیفپریستون برای متوقف کردن بارداری استفاده می شود و میزوپروستول پس از خاتمه بارداری برای دفع بافت حاملگی استفاده می شود. این فرآیند که جایگزینی برای سقط جنین جراحی است، پس از لغو دادگاه عالی Roe v. Wade در ژوئن، با جستجوی گوگل برای قرص های سقط جنین، توجه بیشتری را به خود جلب کرد. سنبله زدن بلافاصله پس از این تصمیم، ایالت ها شروع به ممنوعیت این عمل و کلینیک های سقط جنین کردند بسته. کلینیک های سیار سقط جنین دارند بوده توزیع قرص های سقط جنین در مرز ایالت هایی که این روش به عنوان راهی برای اطمینان از دسترسی ممنوع شده است، و تحویل نامه قرص‌های سقط جنین - که در بسیاری از ایالت‌ها قانونی نیست، اما اجرای ممنوعیت‌ها دشوار است - راه اصلی برای خاتمه بی‌خطر حاملگی‌شان در ایالت‌هایی بوده است که سقط جنین غیرقانونی است. دولت بایدن بارها به تایید FDA از میفپریستون و میزوپروستول به عنوان بخشی از استدلال خود علیه ممنوعیت سقط جنین در سطح ایالتی با مریک گارلند، دادستان کل اشاره کرده است. یادداشت برداری پس از حکم دادگاه عالی مبنی بر اینکه ایالت ها نمی توانند مایفپریستون را ممنوع کنند زیرا با تایید FDA آن مخالف هستند.

چه چیزی برای تماشای

پرونده های قضایی بیشتر در مورد سقط جنین دارویی. پس از لغو دادگاه عالی Roe v. Wade، هنوز مناطق خاکستری قانونی زیادی در اطراف توزیع قرص های سقط جنین وجود دارد که هنوز در دادگاه اجرا نشده است. واشنگتن پست اشاره کرد پس از صدور حکم، مانند افرادی که قرص های سقط جنین را از ایالت ها و کشورهای دیگر تهیه می کنند یا از خدمات ارسال نامه استفاده می کنند تا قرص های سقط جنین را به ایالتی که سقط جنین در آن قانونی است ارسال کرده و سپس برای آنها ارسال شود. دولت بایدن همچنین می‌تواند علیه ایالت‌هایی که علی‌رغم تایید FDA داروها، سقط جنین دارویی را ممنوع می‌کنند، شکایت کند، اگرچه آنها هنوز این کار را نکرده‌اند. شرکت داروسازی GenBioProکه مایفپریستون را تولید می کند، در می سی سی پی شکایتی را در اعتراض به ممنوعیت سقط جنین در ایالت بر اساس تاییدیه فدرال این دارو تنظیم کرد. آن را در نهایت عقب نشینی کرد شکایت پس از حکم دادگاه عالی، با استناد به تغییر چشم‌انداز در مورد سقط جنین، اما پیشنهاد کرده است که همچنان در حال برنامه‌ریزی یک استراتژی قانونی برای به چالش کشیدن ممنوعیت‌های دولتی داروهای سقط جنین در دادگاه است.

برای مطالعه بیشتر

طرح دعوی برای تایید معکوس، دسترسی به قرص سقط جنین (مجله ی وال استریت)

سقط دارویی چیست؟ سوالات شما پاسخ داده شد (انجمن کالج های پزشکی آمریکا)

100 روز از واژگونی Roe V. Wade: 11 بزرگترین پیامد (فوربس)

منبع: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/