طرح جدید هزینه فدرال می تواند به طور موثر محصولاتی را که به افراد در ترک سیگار کمک می کند ممنوع کند

از بسیاری از مفاد موجود در لایحه 2,741 صفحه ای هزینه های همه جانبه که در این هفته از طریق کنگره به تصویب رسید، بودجه ای است که هزاران محصول حاوی نیکوتین مصنوعی را برای اولین بار تحت مقررات FDA قرار می دهد. طرفداران این تغییر سیاست از آن به عنوان بستن یک روزنه یاد می کنند. در همین حال، منتقدان این سوارکار ادعا می‌کنند که با توجه به نقص‌ها و کاستی‌های مستند در فرآیند تأیید FDA، این سوارکار بودجه احتمالاً منجر به ممنوعیت محصولاتی می‌شود که سیگاری‌های سابق برای ترک سیگار و ترک سیگار استفاده کرده‌اند. این رای آتی برای مشمولیت محصولات حاوی نیکوتین مصنوعی به مقررات FDA به دنبال معرفی قانونی در چهار مرکز ایالت و تصویب در یک ایالت، آلاباما، انجام می شود که به طور موثر محصولات حاوی نیکوتین مصنوعی را ممنوع می کند.

سناتورهای ریچارد بور (RN.C)، پتی موری (D-Wash.) و دیک دوربین (D-Ill.) که با نماینده فرانک پالون (DN.J.) در سمت مجلس کار می کنند، این تلاش را رهبری کرده اند. بلومبرگ در 8 مارس گزارش داد که برای دریافت مقررات FDA محصولات نیکوتین مصنوعی شامل بسته هزینه های ضروری که بودجه دولت فدرال را تا ماه سپتامبر تامین می کند.

این تلاش برای قرار دادن محصولات حاوی نیکوتین مصنوعی تحت مقررات FDA که احتمالاً منجر به ممنوعیت مؤثر بسیاری از محصولات می شود، سریعتر از آنچه بسیاری انتظار داشتند به سطح فدرال رسیده است. آلاباما، می سی سی پی، مریلند و جورجیا اولین ایالت هایی بودند که قانونگذاران قوانینی را برای ممنوعیت مؤثر محصولات نیکوتین مصنوعی معرفی کردند. با این حال، پس از تصویب لایحه هزینه های فدرال با بودجه فوق الذکر توسط کنگره، نیازی به تصویب قوانین ایالتی مانند این نخواهد بود.

پس از یک دوره دو ساله که FDA مانع در دسترس بودن آزمایشات COVID-19 شد و اقدامات دیگری را انجام داد که به اعتبار آژانس نزد مردم آسیب زد، مانند رد خودسرانه برنامه های صدها هزار محصول بخار در سال 2021، بودجه فوق الذکر سواری که به صورتحساب هزینه‌های همه‌جانبه اضافه می‌شود، اختیار نظارتی FDA را بر بخش بزرگ دیگری از بازار بخارپز می‌دهد. منتقدان معتقدند که قبل از اینکه محصولات بیشتری را تحت شرایط برنامه کاربردی محصول دخانیات پیش از بازار FDA (PMTA) قرار دهیم، ابتدا باید فرآیند تایید PMTA اصلاح شود تا کمبودهای آشکار برطرف شود.

بودجه پیشنهادی که در لایحه هزینه های همه جانبه به زودی تصویب می شود به شرکت هایی که محصولات حاوی نیکوتین مصنوعی را می فروشند 90 روز فرصت می دهد تا درخواست خود را برای تایید به FDA ارسال کنند. با این حال، FDA خود پذیرفته است که روند درخواست تقریباً شش ماه طول خواهد کشید. منتقدان خاطرنشان می‌کنند که تصویب این بودجه، کسب‌وکارهای کوچک را به نفع شرکت‌های بزرگی که می‌توانند فرآیند تأیید FDA را با ارتشی از وکلا، لابی‌گران و کمیته‌های اقدام سیاسی در اختیار داشته باشند، به ضرر خواهد رساند. این سواری مقرون به صرفه رقابت قانونی را برای محصولات بخارپز حاوی نیکوتین مشتق شده به طور سنتی از گیاهان تنباکو، که تمایل دارند توسط شرکت های بزرگتر ارائه می شود، حذف کند.

همانطور که اشاره شد، یکی از راه‌های جلوگیری از اثرات ضدرقابتی که بودجه‌ای که به زودی تصویب می‌شود، این است که ابتدا فرآیند PMTA را اصلاح کنیم تا شرکت‌ها در هر اندازه بتوانند آن را هدایت کنند. پیچیدگی در مقررات هزینه‌های اضافی را تحمیل می‌کند که می‌تواند با مالیات جدید قابل مقایسه باشد و ماهیت پیچیده فرآیند PMTA فعلی هزینه‌هایی را تحمیل می‌کند که تنها شرکت‌هایی فراتر از سطح معینی از امکانات می‌توانند از عهده آن برآیند.

اگرچه نیت های نجیب اغلب انگیزه این پیشنهادات نیکوتین مصنوعی در سطوح فدرال و ایالتی است، حداقل به طور عمومی، منتقدان خاطرنشان می کنند که مشاغل کوچک و سیگاری های سابق در نتیجه چنین ممنوعیتی مجازات خواهند شد.

گرگ کانلی، رئیس انجمن ویپینگ آمریکا، به مجله فیلتر گفت: «مقامات منتخب حامی این لوایح ممکن است این تصور اشتباه را داشته باشند که پیشنهادات آنها فقط برای فروشندگان غیرقانونی و تقلبی است. واقعیت این است که این لوایح، کسب و کارهای کوچک دارای مجوز را که در انطباق کامل با قوانین فدرال، ایالتی و محلی فعالیت می کنند، تعطیل می کند.

در حالی که سیگار کشیدن جوانان به عنوان انگیزه ای برای کسانی که برای تنظیم بیشتر نیکوتین مصنوعی تلاش می کنند ذکر می شود، داده ها نشان می دهد که میزان مصرف سیگار در جوانان در سال های اخیر به شدت کاهش یافته است. با این حال، نظرسنجی‌ها نشان می‌دهد که مارک‌های بزرگ‌تری که حاوی نیکوتین مشتق شده از تنباکو هستند نیز توسط جمعیت رو به کاهش مصرف‌کنندگان جوان استفاده می‌شوند، بنابراین توهین هدفمند به نیکوتین مصنوعی منطقی نیست.

منتقدان معتقدند ممنوعیت های موثر محصولات که از مقررات شتابزده فدرال نیکوتین مصنوعی ناشی می شود، مشکلات بیشتری را به وجود می آورد تا راه حل. به طور ناخواسته یا ناخواسته، قانونگذاران در حال اعمال مقررات اضافی هستند که با به حاشیه راندن مشاغل کوچکتر، رقابت را در صنعت ویپ کاهش می دهد. به گفته OECD، مطالعات به طور مداوم نشان می دهد که بازار رقابتی "نه تنها به ارائه قیمت های پایین تر، کیفیت بهتر محصول و محصولات جدید کمک می کند، بلکه می تواند به ایجاد شرایط بهتر برای نهادهای دموکراتیک نیز کمک کند." اثرات ضدرقابتی ناشی از مقررات FDA نیکوتین مصنوعی به بسیاری از مصرف‌کنندگان و کسب‌وکارهای کوچک آسیب می‌رساند، اما روند سریع و غیرشفاف اجرای این مقررات جدید برای سلامت نهادهای دموکراتیک در ایالات متحده خبر خوبی ندارد.

صرف نظر از اینکه چه کسی در مورد مزایای ممنوعیت موثر بسیاری از محصولات نیکوتین مصنوعی فکر می کند، روندی که از طریق آن مقررات FDA این محصولات به سرعت پیگیری شده است برای انتقاد آماده است. تقریباً نیم روز پس از انتشار بودجه فوق الذکر در هیل، خبرهایی مبنی بر اینکه سرنوشت این معامله مهر و موم شده است و مقررات FDA در مورد نیکوتین مصنوعی قرار است به عنوان بخشی از بسته بودجه دولتی تصویب شود، به گوش رسید. این امر محقق خواهد شد، حتی اگر هرگز یک جلسه استماع کنگره در مورد این موضوع وجود نداشته باشد، و همچنین هیچ فرآیند رسمی وضع قوانین مورد بحث قرار نگرفته است.

سهولتی که دولت فدرال طی 90 روز می‌تواند بخش وسیعی از یک صنعت را به طور مؤثر تعطیل کند، چیزی است که سرمایه‌گذاران و رهبران تجاری صنایع غیرمرتبط، هرچند تحت تأثیر این اقدام قرار نگرفته‌اند، نگران‌کننده خواهند بود. حتی اگر کسی نمی‌خواهد که سیگاری‌های سابق اجازه تولید نیکوتین مصنوعی را نداشته باشند، مگر اینکه مشمول مقررات FDA باشد، نحوه اعطای این قدرت نظارتی جدید توسط کنگره پیام مثبتی در مورد ایالات متحده به عنوان مقصدی برای سرمایه‌گذاری ارسال نمی‌کند. حاکمیت قانون و قطعیت نظارتی، ایالات متحده را به مقصد جذاب تری برای سرمایه گذاری نسبت به بسیاری از کشورها تبدیل کرده است. اگر تصمیمات با عواقب اقتصادی به اندازه تصمیمات مرتبط با مقررات فدرال در انتظار محصولات نیکوتین مصنوعی، اکنون با چنین عجله و عدم مشورت اتخاذ شود، چنین نخواهد ماند.

انتظار می رفت که کنگره ای که توسط چاک شومر و نانسی پلوسی اداره می شود، سیاست هایی را اتخاذ کند که ابتدا در ایالت ها آزمایش شده است، اما این ایده ها از کالیفرنیا و نیویورک می آید، نه آلاباما. اما این چیزی است که این هفته در کاپیتول هیل اتفاق می افتد. کسانی که در سنای ایالات متحده کار می کنند دوست دارند به خود ببالند که مجلس قانونگذاری آنها مشورتی ترین نهاد جهان است. اما، بر اساس شیوه عجولانه اعطای اختیارات نظارتی جدید به یک آژانس فدرال که در حال حاضر مورد انتقاد قرار گرفته است، چنین اصطلاحاتی این روزها معنای خاصی ندارند.