Moderna انتظار دارد تا ماه مارس داده های واکسن را برای کودکان 2 تا 5 ساله ارائه کند

TOPLINE

مدرن چهارشنبه اعلام کرد که قصد دارد تا ماه مارس داده‌های اثربخشی واکسن کووید-19 خود را در کودکان 2 تا 5 ساله گزارش کند و امیدوار است واکسن تقویت کننده آن را برای سنین 12 تا 17 سال ارزیابی کند زیرا بستری شدن کودکان مرتبط با کووید در بیمارستان به سطوح رکوردی رسیده است. .

حقایق اصلی

اگر داده‌های کارآزمایی‌های گروه سنی 2 تا 5 امیدوارکننده باشد، این شرکت می‌گوید که با تشکیل پرونده‌های نظارتی برای دریافت تاییدیه از سازمان غذا و داروی ایالات متحده اقدام خواهد کرد.

FDA هنوز هیچ واکسن کووید-19 را برای سنین 2 تا 5 سال تأیید نکرده است، و فقط واکسن فایزر برای سنین 5 تا 11 سال مجاز است. 

با وجود اینکه هنوز واکسن اولیه دو دوز برای سنین 12 تا 17 سال تایید نشده است، مدرننا گفت که در حال ارزیابی دوز تقویت کننده برای این گروه سنی است.

فایزر تنها واکسن کووید-19 است که برای سنین 12 تا 17 سال در ایالات متحده تأیید شده است، اگرچه مدرنا مجوزهایی را در اروپا، استرالیا و کانادا دریافت کرده است.

FDA در اکتبر به Moderna گفت که آژانس به زمان بیشتری برای ارزیابی واکسن این شرکت قبل از تایید آن برای گروه سنی نوجوانان نیاز دارد و احتمالاً در اواخر این ماه به‌روزرسانی خواهد شد. 

مدرنا می‌گوید که ارزیابی دوز پایین‌تر را برای گروه‌های سنی 6 تا 11 و 12 تا 17 سال به منظور رعایت دستورالعمل‌های نظارتی آغاز کرده است.

پیشینه اصلی

فایزر همچنین کارآزمایی واکسن کووید-۱۹ خود را برای سنین ۲ تا ۵ سال و همچنین نوزادان ۶ ماهه تا ۲ ساله انجام داده است. در ماه دسامبر، آزمایش‌های اولیه نشان داد که واکسن در سنین 19 تا 2 سال همان سطح ایمنی را که در گروه‌های سنی مسن‌تر ایجاد می‌کند، ایجاد نمی‌کند، اگرچه برای گروه 5 تا 6 ماهه مؤثر بود. این شرکت گفت که اثربخشی سومین دوز را در تلاش برای رسیدن به ایمنی مطلوب در این گروه و همچنین دوز سوم را برای کودکان 2 تا 2 ساله ارزیابی خواهد کرد.

شماره بزرگ

 7 میلیون. به گفته CDC، این تعداد از کودکان 5 تا 11 ساله حداقل یک دوز از واکسن کووید-19 را تا 5 ژانویه دریافت کرده اند که یک چهارم از تمام کودکان 5 تا 11 ساله در ایالات متحده را تشکیل می دهد. کارشناسان از این رقم می ترسند. به اندازه کافی بالا نیست زیرا بچه ها در سال جدید به مدرسه باز می گردند. بیمارستان ها در هفته گذشته به طور متوسط ​​روزانه 870 بستری جدید کودکان مرتبط با کووید را دریافت کردند که بالاترین میزان از زمان شروع همه گیری است. 

منتقد اصلی

دکتر رابرت مورفی، مدیر اجرایی موسسه بهداشت جهانی در دانشکده پزشکی فاینبرگ دانشگاه نورث وسترن، روز چهارشنبه به آسوشیتدپرس گفت که نرخ پایین واکسیناسیون گروه سنی "بسیار نگران کننده" است. مورفی به تردید برخی از والدین، که معتقدند فرزندانشان در معرض خطر واکنش شدید به ویروس نیستند، اشاره کرد و اظهار داشت که آنها "خطر بزرگی می‌پذیرند و به دامن زدن به همه‌گیری ادامه می‌دهند."

مقالات مرتبط

زمان گسترش واکسیناسیون برای نوزادان و کودکان نوپا و تقویت کننده برای کودکان (فوربس)

بستری شدن در بیمارستان کووید در ایالات متحده رکورد جدیدی را ثبت کرد - به ویژه در این ایالت ها (Forbes)

پوشش کامل و به روزرسانی های زنده در مورد Coronavirus