پس از تایید CDC برای واکسیناسیون کودکان 6 ماهه تا 5 ساله، النور کان 4 ساله با پدرش الکس می نشیند، زیرا پرستار جیلیان مرسر واکسن مدرنا را برای بیماری کروناویروس (COVID-19) در بیمارستان کودکان رادی در سن دیگو تجویز می کند. ، کالیفرنیا، ایالات متحده، 21 ژوئن 2022.
مایک بلیک | رویترز
مدرن این شرکت روز جمعه اعلام کرد که از سازمان غذا و دارو خواسته است تا واکسن های تقویت کننده omicron برای کودکان را مجاز کند.
مدرنا دو درخواست مجزا برای مجوز FDA ارائه کرد، یکی برای نوجوانان 12 تا 17 ساله و دیگری برای کودکان 6 تا 11 ساله. شرکت بیوتکنولوژی بوستون گفت که همچنین از FDA می خواهد که این واکسن ها را برای کوچکترین کودکان از 6 ماه تا 5 سال پاک کند. -قدیمی، اواخر امسال
مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، در سندی که روز سهشنبه منتشر شد، گفت که انتظار دارد کودکان تا اواسط اکتبر واجد شرایط دریافت تقویتکنندههای omicron شوند تا مجوز FDA صادر شود. کمیته مشورتی واکسن CDC جلساتی را برای 19 و 20 اکتبر برنامه ریزی کرده است.
فایزر اوایل این ماه به کمیته مشورتی CDC گفت که انتظار دارد از FDA بخواهد تا در اوایل اکتبر مجوز تقویت کننده های omicron را برای کودکان 5 تا 11 ساله بدهد.
تنظیم کننده های سلامت ایالات متحده تقویت کننده های امیکرون مدرنا برای بزرگسالان را پاک کرد اوایل این ماه تقویت کننده های فایزر برای افراد 12 سال و بالاتر مجاز بود.
عکسهای جدید زیر متغیر omicron BA.5 و همچنین سویه اصلی کووید را هدف قرار میدهند که برای اولین بار در اواخر سال 2019 در چین ظاهر شد. FDA و CDC انتظار دارند تقویتکنندههای جدید محافظت عالی در برابر عفونت و بیماری ارائه دهند، زیرا رایجترین omicron را هدف قرار میدهند. فرعی
واکسنهای قدیمی که برای مبارزه با سویه اصلی کووید طراحی شدهاند، دیگر محافظت معنیداری در برابر عفونت و بیماری خفیف ارائه نمیدهند، زیرا ویروس بسیار جهش یافته است. همچنین این نگرانی وجود دارد که اثربخشی واکسن های اولیه در پیشگیری از بستری شدن در بیمارستان و بیماری شدید در حال کاهش است.
مقامات بهداشت عمومی به تقویت کننده های جدید omicron BA.5 اطمینان دارند، اگرچه مشخص نیست که چقدر در دنیای واقعی موثر خواهند بود. این واکسن ها بدون داده هایی از آزمایشات بالینی انسانی مجاز بودند
منبع: https://www.cnbc.com/2022/09/23/moderna-asks-fda-to-authorize-omicron-covid-boosters-for-children-as-young-as-6-years-old. html