Juul با استناد به ارزیابی ناکافی به دنبال تمدید اقامت در ممنوعیت FDA است

طبق پرونده دادگاه روز سه شنبه، Juul Labs به دنبال تمدید اقامت موقت در ممنوعیت سیگارهای الکترونیکی خود توسط سازمان غذا و دارو است.

جول در این پرونده گفت که آژانس بیش از 6,000 صفحه از داده‌هایی را که در مورد ذرات معلق در هوا تولید شده از گرم کردن مایع در غلاف‌ها و کاربران در نهایت استنشاق ارائه کرده است، نادیده گرفته است. FDA هفته گذشته برنامه این شرکت را گفته بود برای تایید بازار، داده های ناکافی یا متناقضی در مورد خطرات بالقوه استفاده از محصولات خود، از جمله اینکه آیا مواد شیمیایی بالقوه مضر ممکن است از غلاف Juul نشت کند، ارائه کرد.

یکی از نمایندگان FDA از اظهار نظر در مورد پرونده خودداری کرد و گفت که آژانس در مورد دعاوی جاری اظهار نظر نمی کند.

این شرکت در تشکیل پرونده به دادگاه منطقه ای ایالات متحده گفت: «اگر FDA بررسی دقیق تری انجام می داد (مانند سایر متقاضیان)، داده هایی را مشاهده می کرد که نشان می داد آن مواد شیمیایی در آئروسل که کاربران JUUL استنشاق می کنند قابل مشاهده نیستند. درخواست تجدید نظر برای منطقه کلمبیا.

جول همچنین به یک "پس زمینه فشار سیاسی بسیار زیاد" اشاره کرد که به گفته آن تصمیم FDA را تحت تاثیر قرار داد. این شرکت در پرونده خود گفت که برداشتن محصولاتش از قفسه های فروشگاه ها، حتی به طور موقت، به طور دائمی به برند آن آسیب می زند و مشتریانش یا از محصولات رقبا استفاده می کنند یا به سیگارهای سنتی باز می گردند.

در طول سال گذشته، سازندگان سیگار الکترونیکی رقیب توتون و تنباکو آمریکایی بریتانیا و NJOY تاییدیه FDA را برای سیگارهای الکترونیکی خود دریافت کرده اند، اگرچه آژانس برخی از محصولات طعم دار ارائه شده توسط این شرکت ها را رد کرد. این آژانس گفت که محصولات با طعم تنباکو این شرکت ها را تایید کرده است زیرا ثابت کرده است که می تواند برای افراد سیگاری بزرگسال مفید باشد و خطر آن برای مصرف کنندگان زیر سن قانونی بیشتر است.

به گفته Euromonitor International، Juul از سال 2018 رهبر بازار سیگارهای الکترونیکی بود. تا سال 2020، این شرکت 54.7 درصد از بازار 9.38 میلیارد دلاری بخار الکترونیکی ایالات متحده را در اختیار داشت.

این شرکت گفت که هیچ رقیب دیگری به دلایل مشابه رد نشده است و FDA هیچ توضیحی در مورد اینکه چرا Juul را با استانداردهای متفاوتی نگه داشته است، ارائه نکرده است. Juul به دنبال تاییدیه برای دستگاه بخارپز و غلاف های با طعم تنباکو و منتول خود بود.

پنجشنبه گذشته، FDA مجوز این محصولات را تکذیب کرد و گفت که این شرکت باید فوراً فروش محصولات خود را متوقف کند. روز بعد، دادگاه استیناف ناحیه کلمبیا با درخواست اضطراری برای توقف موافقت کرد و در انتظار تجدیدنظرخواهی آن تصمیم بود.