سهام ICPT مانع جدیدی برای داروی NASH خود می کند

داروسازی را رهگیری کنید (ICPTروز جمعه گفت که درمان آزمایشی بیماری کبد در ماه مه با هیئت مدیره سازمان غذا و دارو مواجه خواهد شد که منجر به سقوط سهام ICPT خواهد شد.

X

کمیته مشاوره داروهای گوارشی FDA در 19 مه تشکیل جلسه خواهد داد تا در مورد مزایا و خطرات اسید ابتیکولیک Intercept به عنوان درمانی برای استئاتوهپاتیت غیر الکلی یا NASH صحبت کند. این هیئت در مورد آینده دارو توصیه غیر الزام آور خواهد کرد.

توماس اسمیت، تحلیلگر SVB Securities، گفت که بحث در این پنل، وضوح بیشتری را در مورد نحوه مشاهده اسید ابتیکولیک توسط FDA در NASH ارائه می دهد.

او در گزارشی گفت: «ما همچنین انتظار داریم که این کمیته مشورتی پیامدهای مهمی برای سایر توسعه دهندگان داروهای NASH داشته باشد، زیرا این اولین بینش دقیق از روند FDA برای بررسی گسترده تر برنامه های دارویی NASH است.

On بازار سهام امروزسهام ICPT با 13.9 درصد سقوط در 16.12 بسته شد. در همین حال، سهام شرکت های بیوتکنولوژی حدود 3.5 درصد کاهش یافت. سقوط گسترده‌تر ناشی از نگرانی‌هایی است که تنظیم‌کننده‌های فدرال تصمیم گرفتند کنترل بانک سیلیکون ولی. این بانک سرمایه‌گذاری حدود 44 درصد از عرضه‌های عمومی اولیه خدمات بهداشتی و فناوری ایالات متحده را در سال 2022 مدیریت کرد.

سهام ICPT: گسترش کاربردهای Ocaliva

Intercept با یک نبرد سخت با اسید ابتیکولیک در NASH روبرو شده است. این دارو به عنوان درمانی برای بیماری کبدی دیگری به نام کلانژیت صفراوی اولیه تایید شده است. با نام تجاری Ocaliva به فروش می رسد.

هیچ درمان تایید شده ای برای NASH وجود ندارد. برای به دست آوردن تایید، یک دارو باید فیبروز - نوعی زخم روی کبد - را حداقل تا یک مرحله بهبود بخشد. فیبروز در مراحل 1-4 اندازه گیری می شود. یا، دارو باید علائم NASH را بهبود بخشد و از بدتر شدن فیبروز جلوگیری کند.

در 30 سپتامبر، اینترسپت گفت اسید ابتیکولیک نتوانست تفاوتی در بیماران مبتلا به بدترین سطح فیبروز، مرحله 4 ایجاد کند. به طور کلی، این بیماران تنها با پیوند کبد زنده می مانند. سهام ICPT در آن روز 15 درصد کاهش یافت.

اما، در ژانویه، FDA درخواست Intercept را برای اسید بتیکولیک در بیماران NASH با فیبروز کمتر شدید پذیرفت. قبل از تصمیم گیری در مورد تایید یا رد درخواست در ماه ژوئن، FDA جلسه کمیته مشورتی را برگزار می کند. اسمیت از SVB انتظار دارد این جلسه یک چالش برای Intercept باشد.

رهگیری رو به رو است داروسازی مادریگال (MDGL) در این بازار مادریگال با نتایج قوی فاز 3 در NASH در دسامبر به پیروزی رسید. با سه برابر شدن سهام مادریگال، سهام ICPT 23.5 درصد سقوط کرد.

جلسه بینش گسترده NASH را ارائه می دهد

اسمیت گفت که نشست FDA بینشی در مورد فضای توسعه NASH ارائه خواهد کرد.

ما معتقدیم که کمیته مشورتی به عنوان یک انجمن برای ارائه شفافیت بسیار مورد نیاز در مورد نحوه نگرش FDA به خطر/مزایای اسید ابتیکولیک در NASH و همچنین بینش گسترده تر در مورد فرآیند بررسی نظارتی برای این نشانه، با پیامدهای مهم برای سایر نشانه ها عمل خواهد کرد. بازیکنان NASH فراتر از Intercept،” او گفت.

او رتبه عملکرد بازار خود را در سهام ICPT حفظ کرد. در اخبار روز جمعه، سهام به کمتر از حد خود رسید 50 روز حرکت متوسط, marketsmith.com نشان می دهد. سهام رهگیری قوی است رتبه بندی قدرت نسبی با این حال از سال 93 بر اساس این گزارش، وقتی صحبت از عملکرد 7 ماهه به میان می‌آید، این سهام در 12 درصد برتر کل سهام قرار می‌گیرد. IBD دیجیتال.

آلیسون گتلین را در توییتر در دنبال کنید IBD_AGatlin.

شما همچنین می توانید مانند:

تلاش یک دهه ای الی لیلی در بیماری آلزایمر با شکست مواجه شد

دکسکام یک مجوز جدید FDA را برای آزمایشگاه های رقیب اصلی Abbott اعلام کرد

سهام برای خرید و تماشای: IPO های برتر ، کلاه های بزرگ و کوچک ، سهام رشد

سهام موجود در لیست رهبران نزدیک به یک نقطه خرید را مشاهده کنید

معاملات گزینه ها: نحوه شروع استفاده از گزینه ها ، نحوه مدیریت ریسک