GenBioPro از ویرجینیای غربی شکایت کرد، استدلال می کند که FDA از ممنوعیت جلوگیری می کند

تولید کننده قرص سقط جنین GenBioPro روز چهارشنبه شکایت کرد تا ممنوعیت سقط جنین در ویرجینیای غربی را لغو کند زیرا دسترسی به دارویی را که توسط سازمان غذا و داروی تایید شده محدود می کند.

این شکایت که در دادگاه فدرال در منطقه جنوبی ویرجینیای غربی تنظیم شده است، استدلال می کند که مقررات FDA در مورد داروهایی مانند قرص سقط جنین، بر اساس قانون اساسی ایالات متحده، از قوانین ایالتی جلوگیری می کند.

اخبار مربوط به سرمایه گذاری

پس از حکم دادگاه عالی که در ژوئن گذشته حقوق فدرال سقط جنین را لغو کرد، دسترسی به این قرص، به نام میفپریستون، به یک میدان مبارزه قانونی بزرگ تبدیل شده است. ده ها ایالت، از جمله ویرجینیای غربی، تقریباً ممنوعیت کامل سقط جنین را اجرا کرده اند که اساساً استفاده از میفپریستون را غیرقانونی می کند.

FDA بیش از 20 سال پیش میفپریستون را به عنوان روشی ایمن و موثر برای خاتمه بارداری زودرس تأیید کرد، اگرچه این آژانس محدودیت هایی را در مورد نحوه توزیع و تجویز قرص اعمال کرد.

میفپریستون، هنگامی که در ترکیب با میزوپروستول استفاده می شود، رایج ترین راه برای پایان دادن به بارداری در ایالات متحده است که حدود نیمی از سقط جنین ها را در سراسر کشور در سال 2020 تشکیل می دهد.

FDA بسیاری از محدودیت های خود را برای گسترش دسترسی به میفپریستون کاهش داده است. در حین همه گیر Covid-19، این آژانس به بیماران اجازه داد تا قرص را از طریق پست دریافت کنند. در اوایل این ماه، FDA به داروخانه های خرده فروشی اجازه داد تا شروع به توزیع میفپریستون کنند برای اولین بار تا زمانی که آنها گواهی این کار را دریافت کنند.

اما ممنوعیت هایی مانند موارد در ویرجینیای غربی با مقررات FDA در مورد میفپریستون در تضاد است و این سوال را مطرح می کند که آیا قوانین فدرال یا ایالتی اولویت دارند یا خیر. اگرچه FDA دستور کنگره برای تأیید داروها برای استفاده در بازار ایالات متحده دارد، ایالت ها به طور کلی مجوز داروخانه هایی را که این داروها را توزیع می کنند، دارند.

GenBioPro، در دادخواست خود، استدلال می کند که ممنوعیت ایالت ویرجینیای غربی غیرقانونی است، زیرا قوانین برتری و تجارت قانون اساسی ایالات متحده را نقض می کند، که به FDA قدرت می دهد تا نظارت کند که کدام داروها در سراسر کشور فروخته می شوند.

وکلای GenBioPro استدلال کردند: "تنظیمات ایالتی فردی میفپریستون بازار مشترک ملی را از بین می برد و با منافع ملی قوی در تضمین دسترسی به یک داروی تایید شده فدرال برای پایان دادن به حاملگی در تضاد است و در نتیجه منجر به نوعی شکست اقتصادی می شود که Framers قصد داشت از این بند جلوگیری کند." در دادخواست

وکلای این شرکت نوشتند: «قدرت پلیس یک ایالت به ممنوعیت عملکردی یک ماده تجارت بین ایالتی گسترش نمی یابد - قانون اساسی این امر را به کنگره واگذار می کند.

در مورد دیگری، یک پزشک در کارولینای شمالی روز چهارشنبه از دادگاه فدرال خواست تا محدودیت های ایالتی در مورد میفپریستون را حذف کند، زیرا این محدودیت ها فراتر از قوانین FDA است. کارولینای شمالی از بیماران می‌خواهد که قرص را شخصاً از یک پزشک در یک مرکز تأیید شده تهیه کنند.

وکلای دکتر در شکایت نوشتند: «کارولینای شمالی برای اعمال محدودیت‌هایی که فراتر از آن چیزی است که FDA به عنوان بخشی از موازنه نظارتی آن ضمانت می‌کند، از جمله محدودیت‌هایی که FDA به طور خاص رد کرده است، اهداف قانون فدرال را ناکام می‌گذارد».

از سوی دیگر، فعالان ضد سقط جنین هستند تلاش برای خروج کامل میفپریستون از بازار ایالات متحده. ائتلافی از پزشکانی که مخالف سقط جنین هستند از دادگاه فدرال در تگزاس خواسته اند تا تاییدیه FDA را که بیش از دو دهه از مصرف میفپریستون به عنوان ایمن و موثر است، لغو کند.

تصمیم در این مورد می تواند در فوریه صادر شود.