TOPLINE
غول دارویی فایزر روز سه‌شنبه اعلام کرد که از قانون‌گذاران می‌خواهد واکسنی را که برای محافظت از نوزادان در برابر ویروس سنسیشیال تنفسی یا RSV طراحی شده است، پس از نتایج قوی در آزمایش‌های بالینی در مراحل پایانی، که یک تغییر بالقوه بازی در تلاش‌ها برای مبارزه با عفونت رایج اما بالقوه کشنده است، چراغ سبز نشان دهند. موارد افزایش می یابد و بیمارستان های کودکان برای مقابله با آن تلاش می کنند.
فایزر نتایج آزمایش بالینی قوی را برای واکسن RSV خود اعلام کرد که می تواند اولین واکسن باشد [+]
انتشار آینده از طریق Getty Images
حقایق اصلی
شرکت فایزر با استناد به نتایج قوی از آزمایشات بالینی در مراحل پایانی گفت که فایزر قصد دارد از سازمان غذا و دارو بخواهد تا واکسن RSV طراحی شده برای محافظت از نوزادان را تا پایان سال مجاز کند.
به گفته این شرکت، یک واکسن در اواخر سه ماهه دوم تا سوم بارداری در محافظت از نوزادان در ماه های اول زندگی آنها بسیار موثر بود.
به گفته فایزر، این واکسن تقریباً 82 درصد در پیشگیری از یک نوع شدید بیماری دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از RSV در 90 روز اول زندگی نوزاد مؤثر بود و حدود 70 درصد در شش ماه اول مؤثر بود.
فایزر گفت که این واکسن همچنین تعداد مراجعات به پزشکان به دلیل بیماری تنفسی ناشی از RSV را به طور متوسط بیش از 50 درصد در مقایسه با دارونما کاهش داد و اشاره کرد که اگرچه این واکسن نتوانست به هدف خود که در ابتدای کارآزمایی مشخص شده بود دست یابد، اما همچنان نتیجه را از نظر بالینی معنادار در نظر گرفت.
فایزر گفت، این کارآزمایی حدود 7,400 فرد باردار و نوزادانشان را از 18 کشور مختلف از ژوئن 2020 دنبال کرد - نوزادان حداقل یک سال پس از تولد و نیمی از آنها به مدت دو مورد پیگیری شدند - که چندین فصل RSV در هر دو نیمکره شمالی و جنوبی را در بر گرفت.
فایزر گفت که هیچ گونه نگرانی ایمنی برای والدین یا کودکان در طول آزمایش شناسایی نشد و واکسن به خوبی تحمل شد، و افزود که قصد دارد نتایج را برای بررسی همتایان در یک مجله علمی ارائه کند و در ماه‌های آینده به دنبال تأییدیه تنظیم‌کننده‌های دیگر خواهد بود. "
اخبار گیره
بیمارستان های کودکان در سراسر ایالات متحده هستند تلاش برای مقابله با بزرگ افزایش عفونت های RSV که در طول همه گیری کووید-19 کاهش یافته بود. افزایش عفونت‌ها، اگرچه غیرعادی نیست، اما به‌طور غیرقابل‌مصولی زودرس بوده و به‌ویژه شدید و همراه با افزایش است. دیگر عفونت هایی مانند کووید-19 و بیمارستان های آنفولانزا احساس می کنند نژاد.
چه چیزی برای تماشای
در صورت تایید، واکسن فایزر اولین واکسن برای محافظت در برابر RSV در بازار خواهد بود. فایزر همچنین در حال بررسی پتانسیل تزریق در افراد مسن است که در معرض خطر RSV نیز هستند و در ماه اوت گفت: کارآزمایی ها نشان داد که در این گروه موثر است. فایزر یکی از a عدد شرکت‌های دارویی از جمله Moderna، Johnson & Johnson و GlaxoSmithKline تلاش می‌کنند تا یک واکسن RSV تولید کنند. گنگ دانشمندان برای چندین دهه، اگرچه بیشتر آنها بر روی افراد مسن تمرکز می کنند. گلکسو اسمیت کلاین نزدیک است پشت سر Pfizer و انتظار می رود در آینده نزدیک پس از آن به دنبال تأییدیه نظارتی باشد اعلام نتایج آزمایشی امیدوارکننده در ماه اکتبر
پیشینه اصلی
RSV یک است ویروس تنفسی رایج که اکثر مردم به راحتی از آن شانه خالی می کنند. می تواند علائم خفیف و شبیه سرماخوردگی از جمله آبریزش بینی، سرفه، عطسه، کاهش اشتها و تب را ایجاد کند. مطابق به CDC، و آژانس بسیار رایج است می گوید: "تقریباً همه کودکان" تا زمانی که به سن دو سالگی می رسند دچار عفونت RSV شده اند. با این حال، برای نوزادان بسیار جوان، بزرگسالان مسن‌تر و افراد با سیستم ایمنی ضعیف، RSV می‌تواند کشنده باشد و همچنین می‌تواند باعث ایجاد عفونت‌های جدی‌تر مانند ذات‌الریه شود. آن است بزرگترین قاتل نوزادان جوان در سراسر جهان پس از مالاریا، جان سالانه بین 100 تا 300 کودک زیر پنج سال در ایالات متحده وجود دارد مسئوليت برای 14,000 مرگ سالانه در بزرگسالان 65 سال و بالاتر در ایالات متحده هیچ درمان یا واکسن خاصی وجود ندارد و کارشناسان شستن دست ها و ضدعفونی کردن سطوح را به عنوان یکی از بهترین راه ها توصیه می کنند. جلوگیری از عفونتکه از طریق سرفه و عطسه منتقل می شود و می تواند ساعت ها روی سطوح بماند.
برای مطالعه بیشتر
برای چندین دهه، ترس و شکست در شکار واکسن RSV. حالا، موفقیت (واشنگتن پست)
منبع: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- شمارش موارد/