گزارش شده است که FDA دوز واکسن آبله میمون را به مواد کششی تغییر خواهد داد

TOPLINE

دولت بایدن قصد دارد بلافاصله بعدازظهر سه‌شنبه اعلامیه اضطراری صادر کند تا به کارکنان مراقبت‌های بهداشتی اجازه دهد با تغییر روش تجویز، پنج واکسن را از ویال واکسن آبله میمون یک‌دوزی Jynneos استخراج کنند. چندگانه رسانه هادر اقدامی، کاخ سفید امیدوار است که به ایالات متحده در مبارزه با عرضه محدود واکسن با افزایش موارد آبله میمون کمک کند.

حقایق اصلی

وزارت بهداشت و خدمات انسانی اعلامیه ای صادر خواهد کرد که به سازمان غذا و دارو اجازه می دهد تا روش جدید، نیویورک تایمز گزارشکه شامل تزریق یک پنجم واکسن به صورت داخل جلدی – یا داخل پوست – به جای دوز کامل به صورت زیر جلدی یا زیر پوست به داخل چربی است.

اول FDA اعلام کرد هفته گذشته که در حال بررسی این استراتژی بود - که از آن به عنوان "کم مصرف دوز" یاد کرد - و گفت که در روزهای آینده تصمیم می گیرد که آیا این روش را اتخاذ کند یا خیر.

رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و داروی آمریکا هفته گذشته اشاره کرد که روش جدید - که برای چندین واکسن دیگر از جمله سل استفاده می شود - "بسیار غیرعادی" نیست و آن را "رویکرد امیدوارکننده" خواند زیرا ایالات متحده با کمبود واکسن دست و پنجه نرم می کند.

کالیف هفته گذشته گفت که روش جدید "ایمنی و کارایی" واکسن را قربانی نخواهد کرد و بار گزارش مقامات با گروه‌های بیماری‌های عفونی خارج از کشور در مورد این اقدام مشورت کرده‌اند، اگرچه برخی از کارشناسان نگرانی‌های خود را در این مورد مطرح کردند که این تصمیم به شدت بر اساس یک واحد در سال 2015 بود. مطالعه توسط موسسه ملی بهداشت تامین می شود.

این تغییر در روش‌ها پس از آن صورت می‌گیرد که مقامات بایدن به دلیل آنچه برخی از منتقدان آن را عرضه کند واکسن می‌دانند، با انتقاداتی مواجه شدند.

اخبار گیره

تا دوشنبه گذشته، ایالات متحده 8,934 مورد تایید شده آبله میمون و ارتوپاکس ویروس - دسته ویروس هایی که آبله میمون به آن تعلق دارد - در همه ایالت ها به جز وایومینگ داشته است. مطابق به مراکز کنترل بیماری. این جهش بیش از 1,000 مورد نسبت به هفته قبل است.

پیشینه اصلی

کاخ سفید هفته گذشته در تلاش برای ساده‌سازی منابع برای مقابله با شیوع بیماری آبله میمون‌ها را یک وضعیت اضطراری بهداشت عمومی اعلام کرد. دولت بایدن دارد حمل بیش از 602,000 واکسن آبله میمون تا به امروز و حدود 1.1 میلیون در دسترس است، اگرچه این تنها یک سوم مقدار مورد نیاز برای جمعیت تخمین زده شده در بالاترین خطر در شیوع کنونی جهانی است: مردانی که با مردان رابطه جنسی دارند و به ویژه آنهایی که مبتلا به این بیماری هستند. شرکای جنسی متعدد ایالات متحده به یک شرکت کوچک دانمارکی بیوتکنولوژی، باواریا نوردیک، برای واکسن رژیم دو دوز Jynneos، تنها واکسن تایید شده توسط FDA برای آبله میمون، متکی است. دولت بایدن به دلیل طولانی شدن مدت زمان تعیین شده با واکنش های منفی مواجه شده است سفارشات از شرکت به هنگام شیوع بیماری و به خاطر اجازه دادن به انبار ملی استراتژیک واکسن های Jynneos کم کردن. در نتیجه، حوزه های قضایی محلی امور را به دست خود گرفته اند، اعلام کرد فوریت های بهداشت عمومی و تأخیر دوز دوم واکسن برای اطمینان از اینکه افراد بیشتری می توانند به اولین واکسن دسترسی داشته باشند زیرا منابع نازک شده اند.

چه چیزی برای تماشای

مقامات بهداشتی هفته گذشته گفتند که حدود 150,000 دوز از Jynneos قرار است در ماه سپتامبر از انبار ملی استراتژیک آزاد شود. طبق گفته‌ها، پس از آن، واکسن‌های بیشتری تا اکتبر انتظار نمی‌رود گزارش.

برای مطالعه بیشتر

ایالات متحده در تلاش است تا عرضه واکسن آبله میمون را گسترش دهد (نیویورک تایمز)

عرضه محدود واکسن آبله میمون تحت طرح FDA تمدید خواهد شد (واشنگتن پست)

واکسن‌های آبله میمون: در اینجا تعداد واکسن‌هایی که کاخ سفید برای سلامت عمومی اضطراری اعلام کرده است و به کجا ارسال شده است. (فوربس)