انتظار می رود که سازمان غذا و دارو تا بهار تصمیم بگیرد که آیا واکسن فایزر را برای جلوگیری از ویروس سنسیشیال تنفسی یا RSV در بزرگسالان 60 سال و بالاتر تایید کند یا خیر.
فایزر در بیانیه ای در روز چهارشنبه گفت FDA نامزد واکسن RSV خود را برای بررسی تحت یک فرآیند تسریع که روند تایید را چهار ماه کاهش می دهد پذیرفته است. انتظار می رود سازمان غذا و داروی آمریکا تا ماه می 2023 تصمیم نهایی را در مورد تایید این واکسن بگیرد.
RSV یک ویروس تنفسی رایج است که در بیشتر افراد علائمی شبیه سرماخوردگی ایجاد می کند، اما می تواند منجر به بیماری شدید در نوزادان و بزرگسالان شود. سالانه بین 60,000 تا 120,000 سالمند با RSV در بیمارستان بستری می شوند و 6,000 تا 10,000 سالمند بر اثر این ویروس جان خود را از دست می دهند.
هیچ واکسنی برای RSV وجود ندارد.
واکسن کاندید فایزر حدود 86 درصد در پیشگیری از بیماری شدید دستگاه تنفسی تحتانی که به عنوان سه علامت یا بیشتر تعریف می شود، موثر بود. این واکسن حدود 67 درصد در پیشگیری از بیماری خفیف تر دستگاه تنفسی تحتانی، که به عنوان دو یا چند علامت تعریف می شود، موثر بود.
آنالیسا اندرسون، رئیس تحقیق و توسعه واکسن فایزر گفت: «بدون هیچ واکسن RSV در حال حاضر، افراد مسن در معرض خطر ابتلا به بیماری RSV و پیامدهای شدید بالقوه، از جمله علائم تنفسی جدی، بستری شدن در بیمارستان و در برخی موارد حتی مرگ هستند.
ایالات متحده امسال با یک فصل غیرمعمول سخت RSV روبرو است. انتقال RSV در طول همه‌گیری کووید به دلیل نقاب زدن و اقدامات فاصله‌گذاری اجتماعی بسیار کم بود. بسیاری از مردم در نتیجه مبتلا نشدند، بنابراین ایمنی جمعیت در حال حاضر پایین تر است.
از ماه اکتبر، سالمندان با RSV در بیمارستان بستری شده اند که 10 برابر میزان مشاهده شده در سال های 2018 تا 2019، آخرین فصل کامل قبل از شروع همه گیری کووید است.
فایزر همچنین در حال توسعه یک واکسن مادر برای محافظت از نوزادان که برای واکسیناسیون خیلی جوان هستند.
منبع: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html