جاستین سولیوان | گتی ایماژ
سازمان غذا و داروی آمریکا نقشه راهی برای حرکت رو به جلو واکسیناسیون کووید-19 ارائه کرده است.
در یک سند توجیهی که روز دوشنبه منتشر شد، FDA گفت که واکسن ها احتمالاً نیاز به به روز رسانی سالانه دارند زیرا ویروس همچنان در حال تکامل است. آژانس در بهار سویه کووید را برای واکسن انتخاب میکند تا واکسنهای بهروزرسانی شده بتوانند هر سپتامبر در زمان کمپین واکسیناسیون پاییزی منتشر شوند.
بر اساس سند توجیهی، اکثر مردم برای بازگرداندن محافظت خود در برابر ویروس در حال حرکت رو به جلو، یک واکسن دریافت می کنند. این امر برای افرادی که حداقل دو بار در معرض پروتئین اسپایک ویروس قرار گرفته اند، از طریق واکسیناسیون یا عفونت اعمال می شود.
اما افراد مسن و افراد با سیستم ایمنی ضعیف ممکن است طبق برنامه واکسیناسیون پیشنهادی به دو دوز نیاز داشته باشند. کودکان خردسالی که قبلا فقط یک واکسن دریافت کردهاند، دو دوز نیز دریافت میکنند.
FDA نقشه راه را پیش از نشست کارشناسان مستقل واکسن آژانس که قرار است روز پنجشنبه برگزار شود، منتشر کرد. هیئت متخصص در مورد ساخت همه واکسنهای کووید در واکسنهای دو ظرفیتی ایالات متحده رأی خواهد داد، به این معنی که این واکسنها در برابر نوع فرعی omicron BA.5 و همچنین سویه اصلی کووید کشف شده در ووهان چین در اواخر سال ۲۰۱۹ محافظت میکنند.
در حال حاضر، تنها دوزهای تقویتکننده Moderna و Pfizer نوع omicron را هدف قرار میدهند. در صورت پذیرش، سری اولیه حاوی سویه omicron نیز خواهد بود.
سیستم پیشنهادی برای بهروزرسانی واکسنهای کووید شبیه نحوه انتخاب واکسنهای آنفولانزا توسط FDA در هر سال است. این آژانس گفت که میتواند واکسنهای کووید را بدون اطلاعات بالینی بهروزرسانی و عرضه کند، که در فرآیند سالانه تغییر واکسن آنفولانزا نیز صادق است.
همچنین انتظار میرود که مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری روز پنجشنبه این کار را انجام دهد اطلاعات بیشتری در مورد یک تحقیق ارائه دهید به آنچه که به عنوان خطر "بسیار بعید" سکته مغزی در سالمندانی که تقویت کننده امیکرون فایزر را دریافت کردند، توصیف کرد.
CDC در اواخر سال گذشته اطلاعات اولیه مربوط به نگرانی ایمنی را از پیوند داده ایمنی واکسن دریافت کرد. بررسی بعدی برای چهار پایگاه داده اصلی دیگر افزایش خطر سکته مغزی را شناسایی نکرد، اما تحقیقات CDC در حال انجام است.
منبع: https://www.cnbc.com/2023/01/23/covid-fda-says-most-people-probably-only-need-shot-moving-forward.html