TOPLINE
سازمان غذا و دارو روز دوشنبه کاهش یافته است مجوز دادن a ارزان و در دسترس است داروی ضد افسردگی به عنوان درمانی برای کووید-19، دریافت که الف مطالعه نشان دهنده موثر بودن دارو در برابر بیماری به شدت محدود بود.
داده های اولیه حاکی از آن است که قرص ضد افسردگی فلووکسامین ممکن است بر ضد افسردگی موثر باشد [+]
گیتی
حقایق اصلی
فلوووکسامین مالات- که برای درمان افسردگی، اختلال وسواس فکری و سایر شرایط استفاده می شود - همچنین دارای خواص ضد التهابی است، و آن را به یک درمان احتمالی برای Covid-19 تبدیل می کند، که ظاهرا بسیاری از علائم آن را از طریق ایجاد می کند. التهاب.
درخواست مجوز استفاده اضطراری FDA برای فلووکسامین عمدتاً بر اساس یک بود مطالعه مقدماتی منتشر شده در ژانویه توسط نیشتر، که نشان می دهد این دارو شانس بستری شدن در بیمارستان یا ویزیت شش ساعته مراقبت های اورژانسی را کاهش می دهد ٪۱۰۰ در میان بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به کووید-19 شدید قرار دارند.
با این حال، در یک نادر بیانیه روز دوشنبه با توضیح تصمیم خود برای رد درخواست، FDA گفت که این مطالعه دارای محدودیت‌هایی در طراحی است، از جمله حجم نمونه کوچک و عدم تصادفی‌سازی، که آن را به عنوان موردی برای سودمندی فلووکسامین در برابر کووید-19 متقاعد نمی‌کند.
FDA نیز مورد سوال تصمیم محققان برای اندازه‌گیری ویزیت‌های مراقبت‌های اورژانسی شش ساعته یا بیشتر، و گفت: شش ساعت ممکن است از نظر بالینی نقطه قطع مهمی نباشد.
دو دیگر مطالعات، که یکی از آنها بسیار بزرگتر از نیشتر سازمان غذا و داروی آمریکا خاطرنشان کرد، مطالعه نشان داد که فلووکسامین برای بزرگسالان مبتلا به کووید-19 خفیف موثر است.
درخواست مجوز استفاده اضطراری برای فلووکسامین در 21 دسامبر توسط دکتر دیوید بولور، متخصص بیماری های عفونی دانشگاه مینه سوتا.
برضد
FDA به این نتیجه رسید که اگرچه فلووکسامین هنوز در برابر کووید-19 موثر نیست، برخی از دانشمندان گفتند که مقدماتی نیشتر مطالعه مستلزم بررسی بیشتر است. این دارو به ویژه مورد توجه است زیرا ممکن است برای درمان کووید-19 در مراحل اولیه عفونت به عنوان جایگزینی برای نسبتاً گران قیمت و به سختی بدست آید استفاده شود. درمان آنتی بادی مونوکلونالدکتر اریک توپول، مدیر موسسه ترجمه تحقیقاتی اسکریپس گفته شده STAT
پیشینه اصلی
فلووکسامین با نام تجاری Luvox به بازار عرضه شد تایید کرد برای درمان بیماری‌هایی از جمله افسردگی و اختلال وسواس فکری-اجباری در سال 2007. از آن زمان، حدوداً در سراسر ایالات متحده به طور گسترده در دسترس قرار گرفته است. $4 برای یک دوره 10 روزه نتایج کارآزمایی اولیه در سال 2021 نشان داد که فلووکسامین می تواند موثر باشد در برابر کووید-19، علاقه به این دارو را برانگیخت. با این حال، آزمایشات بعدی نتایج متناقضی را به همراه داشته است و داروهای ضد ویروسی خوراکی Covid-19 مانند Pfizer پاکلووید از آن زمان در بازار ظاهر شده اند. دولت بایدن دستور داده است 20 میلیون دوره از Paxlovid، و طبق گزارش ها برنامه ریزی می کند تا این دارو در داروخانه های سراسر ایالات متحده در دسترس باشد.
برای مطالعه بیشتر
"شش روشی که فلووکسامین ممکن است برای جلوگیری از کووید-19 شدید عمل کند" (فوربس)
منبع: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/