تزریق Evusheld (tixagevimab و cilgavimab)، یک درمان جدید COVID-19 که افراد می توانند قبل از اینکه علامت دار شوند، مصرف کنند. (کریس سوئدا / شیکاگو تریبون / سرویس خبری تریبون از طریق گتی ایماژ)
کریس سوئدا | سرویس تریبون نیوز | گتی ایماژ
سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه مجوز خود را برای این کار لغو کرد AstraZeneca's Evusheld، یک تزریق آنتی بادی که افراد با سیستم ایمنی ضعیف برای محافظت بیشتر در برابر کووید-19 به آن اعتماد کردند.
FDA اووشلد را از بازار خارج کرد زیرا در برابر بیش از 90 درصد از زیرمجموعه‌های کووید که در حال حاضر در ایالات متحده در گردش هستند مؤثر نیست.
بر اساس گفته‌ها، نوع فرعی omicron XBB.1.5 که در فرار از آنتی‌بادی‌هایی که عفونت را مسدود می‌کنند مهارت دارد، به سرعت در ایالات متحده افزایش یافته است و اکنون باعث 49 درصد موارد جدید می‌شود. داده های مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها.
Evusheld همچنین در برابر زیرمجموعه های BQ.1، BQ.1.1 و XBB موثر نیست. در کنار XBB.1.5، نسخه‌هایی از Covid که در برابر Evushheld مقاوم هستند، اکنون تقریباً 93٪ موارد جدید را در ایالات متحده نشان می‌دهند.
"اقدام امروز برای محدود کردن استفاده از Evusheld از قرار گرفتن بیماران در معرض عوارض جانبی احتمالی Evusheld مانند واکنش های آلرژیک، که می تواند بالقوه جدی باشد، در زمانی که کمتر از 10٪ از انواع در گردش در ایالات متحده که باعث عفونت می شوند، به محصول حساس هستند جلوگیری می کند. FDA در بیانیه ای روز پنجشنبه گفت.
افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند، مانند شیمی درمانی سرطان و بیماران پیوند عضو، برخی از گروه هایی هستند که در برابر بیماری شدید کووید آسیب پذیر هستند. بسیاری از Evushheld را به عنوان یک لایه محافظتی اضافی استفاده می کنند زیرا واکسن ها پاسخ ایمنی قوی را برای آنها ایجاد نمی کنند.
تصمیم برای کشیدن Evusheld بیش از یک ماه پس از FDA گرفته شده است درمان آنتی بادی به نام بتلوویماب را کنار گذاشت زیرا در برابر زیر متغیرهای BQ.1 و BQ.1.1 موثر نبود.
Evusheld به عنوان یک اقدام پیشگیرانه قبل از قرار گرفتن در معرض Covid انجام می شود. این ترکیبی از آنتی بادی‌های cilgavimab و tixagevimab است که به صورت دو تزریق هر شش ماه مصرف می‌شود.
طبق داده‌های وزارت بهداشت و خدمات انسانی، از زمانی که FDA این تزریق‌ها را در دسامبر 2021 مجوز داد، بیش از یک میلیون دوز از Evusheld در ایالات متحده توزیع شده است. حدود 720,000 از این دوزها در واقع به بیماران داده شده است.
بیش از 7 میلیون بزرگسال در ایالات متحده سیستم ایمنی ضعیفی دارند. آنها حدود 12 درصد از بستری شدن در بیمارستان کووید را تشکیل می دهند، با وجود اینکه فقط 3 درصد از جمعیت را تشکیل می دهند. طبق یک مطالعه از CDC که به داده های 10 ایالت نگاه کرد.
در حال حاضر جایگزینی برای ایوشلد وجود ندارد. دکتر Ashish Jha، رئیس کارگروه کووید کاخ سفید، کنگره را مقصر کاهش تعداد درمان‌ها می‌داند. او گفت ناکامی قانونگذاران در تصویب بودجه اضافی کووید به این معنی است که پولی برای سرمایه گذاری در آنتی بادی های جدید وجود ندارد.
جاها در ماه اکتبر به خبرنگاران گفت: «ما امیدوار بودیم که با گذشت زمان و با پیش‌رفتن همه‌گیری، با ادامه مبارزه ما با این ویروس، کابینه داروهای خود را گسترش دهیم. "به دلیل کمبود بودجه کنگره، کابینه دارو در واقع کوچک شده است و این افراد آسیب پذیر را در معرض خطر قرار می دهد."
رئيس جمهور جو بایدن به افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند گفته است که با پزشک مشورت کنند.
"انواع جدید رئیس جمهور در ماه اکتبر گفت ممکن است برخی از حمایت های موجود برای افراد دارای نقص ایمنی بی اثر شود. متأسفانه، این بدان معناست که ممکن است در زمستان امسال در معرض خطر خاصی قرار بگیرید. من از شما می‌خواهم که در مورد اقدامات صحیح برای محافظت از خود با پزشکان خود مشورت کنید، اقدامات احتیاطی بیشتری را انجام دهید.»
منبع: https://www.cnbc.com/2023/01/27/covid-fda-pulls-evushheld-because-its-not-effective-against-subvariants.html