FDA آنتی بادی bebtelovimab را می کشد زیرا در برابر Omicron BQ.1 موثر نیست

یک آنتی بادی مونوکلونال کلیدی که برای درمان افراد دارای سیستم ایمنی ضعیف که مبتلا به کووید هستند استفاده می‌شود، دیگر مجاز به استفاده در ایالات متحده نیست زیرا در برابر انواع فرعی omicron در حال ظهور مؤثر نیست.

FDA، در اطلاعیه ای چهارشنبه، گفت bebtelovimab برای استفاده تایید نشده است زیرا انتظار نمی رود که زیر متغیرهای omicron BQ.1 و BQ.1.1 را خنثی کند. آنها عامل 57 درصد از عفونت های جدید در سطح ملی هستند و اکثر موارد در هر منطقه ایالات متحده به جز یک مورد را تشکیل می دهند.

اخبار مربوط به سرمایه گذاری

افزایش اعتماد به نفس در جدیدترین داروی آلزایمر بیوژن برای الی لیلی چه معنایی دارد

طبق اطلاعیه FDA، وزارت بهداشت و خدمات انسانی درخواست‌های معلق برای bebtelovimab را متوقف کرده است و سازنده Eli Lilliy نیز توزیع تجاری درمان آنتی‌بادی را تا اطلاع ثانوی متوقف کرده است.

به گفته FDA، اما در صورتی که انواع کووید که آنتی‌بادی‌ها می‌توانند آن‌ها را خنثی کنند، در آینده دوباره غالب شوند، ذخایر bebtelovimab باید در دسترس باشد.

Bebtelovimab یک تزریق تک دوز است که برای افرادی که به کووید مبتلا می شوند و در معرض خطر بالای ابتلا به بیماری شدید هستند، تجویز می شود، اما نمی توانند از هیچ درمان تایید شده توسط FDA مانند Paxlovid خوراکی ضد ویروس استفاده کنند. بسیاری از افراد دارای سیستم ایمنی ضعیف، مانند بیماران پیوند عضو، نمی توانند Paxlovid را با سایر داروهای مورد نیاز خود مصرف کنند.

مقامات بهداشتی ایالات متحده هشدار داده اند که افرادی که سیستم ایمنی ضعیفی دارند در زمستان امسال با خطر بیشتری از ابتلا به کووید مواجه می شوند، زیرا بیشتر زیرشاخه های omicron فراری از سیستم ایمنی، درمان های آنتی بادی را که برای در امان ماندن از کووید به آنها تکیه می کنند، تهدید می کنند.

دکتر Ashish Jha، هماهنگ‌کننده کووید در کاخ سفید، در اکتبر گفت که شکست کنگره در تصویب بودجه اضافی برای کووید به این معنی است که درمان‌ها کاهش می‌یابند زیرا انواع جدید آنها را ناکارآمد می‌کند.

جاها به خبرنگاران گفت: «ما امیدوار بودیم که با گذشت زمان، با ادامه همه‌گیری، با ادامه مبارزه ما با این ویروس، کابینه داروهای خود را گسترش دهیم. به دلیل کمبود بودجه کنگره، کابینه دارو در واقع کوچک شده است و افراد آسیب پذیر را در معرض خطر قرار می دهد.»

پرزیدنت جو بایدن از افراد دارای سیستم ایمنی ضعیف خواسته است تا با پزشکان خود در مورد اقدامات احتیاطی اضافی که باید در زمستان امسال برای ایمن ماندن انجام دهند، مشورت کنند.