سازمان غذا و دارو روز سهشنبه اعلام کرد مجوزهای اضطراری واکسنها، آزمایشها و درمانهای کووید تا پایان اورژانس بهداشت عمومی در بهار امسال تحت تأثیر قرار نخواهد گرفت.
رئيس جمهور جو بایدن در حال برنامه ریزی برای پایان دادن به بهداشت عمومی و اورژانس های ملی اعلام شده در پاسخ به همه گیری کووید سه سال پیش است. کاخ سفید روز دوشنبه گفت. وضعیت اضطراری بهداشت عمومی به تنظیمکنندگان بهداشت ایالات متحده اختیارات گستردهتری برای واکنش سریعتر به این همهگیری داد.
سازمان غذا و دارو قدرت اضطراریبه گفته این آژانس، با این حال، به طور مستقیم با اعلامیه بهداشت عمومی مرتبط نیستند.
الکس آزار وزیر پیشین بهداشت ساخته است تعیین جداگانه در فوریه و مارس 2020 بر اساس قانون غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی که شرایط بیماری همه گیر مجوز واکسن ها، درمان ها و آزمایش ها را برای استفاده اضطراری توجیه می کند.
FDA از اختیارات اضطراری خود برای مجوز استفاده کرد فایزر, مدرن, جانسون و جانسون و نوواکس واکسن ها. آژانس همچنین داروهای ضد ویروسی خوراکی Paxlovid و مولنوپیراویر، چندین درمان آنتی بادی و همچنین آزمایشهای متعدد و سایر دستگاههای پزشکی را به صورت اضطراری مجوز داد.
FDA روز دوشنبه در پستی در توییتر نوشت: «مجوزهای استفاده اضطراری موجود (EUA) برای محصولات همچنان به قوت خود باقی خواهد ماند و آژانس ممکن است به صدور EUA های جدید در صورت تحقق معیارهای صدور ادامه دهد.
مجوزهای اضطراری به FDA اجازه می دهد تا محصولات پزشکی را قبل از دریافت تاییدیه کامل آژانس عرضه کند. این به آژانس اجازه می دهد تا با سرعت بیشتری به بحران های بهداشت عمومی پاسخ دهد.
منبع: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html