TOPLINE
سازمان غذا و دارو روز سه‌شنبه دومین واکسن کووید-۱۹ Moderna's و Pfizer-BioNTech را برای افراد ۵۰ ساله و بالاتر، پس از اینکه داده‌هایی نشان می‌دهد که اثربخشی اولین تقویت‌کننده پس از سه تا شش ماه کاهش می‌یابد، روشن کرد.
یک شیشه واکسن مدرنا کووید-19 توسط داروساز به بازوی یک پیرمرد 102 ساله تزریق شد. [+]
Steve Pfost/Newsday RM از طریق Getty Images
حقایق اصلی
سازمان غذا و داروی سازمان غذا و دارو در گزارشی اعلام کرد که تقویت کننده دوم باید حداقل چهار ماه پس از اولی تجویز شود، و همان قدرت دوزهای دیگر واکسن کووید-19 فایزر است، اگرچه می توان آن را پس از اولین تقویت کننده از هر سازنده مجاز تجویز کرد. بیانیه.
FDA گفت: افراد 12 سال و بالاتر با انواع خاصی از اختلالات ایمنی نیز واجد شرایط دریافت دوز تقویت کننده دوم واکسن فایزر خواهند بود، در حالی که افراد 18 سال و بالاتر که دچار نقص ایمنی هستند می توانند دوز دیگری از واکسن مدرنا دریافت کنند.
مجوز استفاده اضطراری به روز شده تا حدی بر اساس مطالعات دنیای واقعی در اسرائیل است که نشان می دهد تقویت کننده دوم باعث بهبود فعالیت آنتی بادی علیه دلتا، اومیکرون و سایر انواع ویروس کرونا بدون فاش کردن هیچ مشکل ایمنی جدیدی شده است.
نقل قول مهم
استفان بانسل، مدیر عامل شرکت مدرنا، گفت: «تأیید دوز تقویت کننده دوم توسط FDA به میلیون ها آمریکایی اجازه می دهد تا محافظت در برابر SARS-CoV-2 را ایجاد و حفظ کنند.
پیشینه اصلی
فایزر اعمال می شود برای مجوز استفاده اضطراری برای دوز تقویت کننده دوم برای افراد 65 سال و بالاتر در 15 مارس، با Moderna درخواستی را در 17 مارس برای دوز تقویت کننده دوم برای همه بزرگسالان ارسال کرد. هنگام بررسی درخواست مجوز استفاده اضطراری، FDA باید خطرات و مزایای بالقوه یک درمان را برای یک گروه خاص ارزیابی کند. FDA معمولاً به سرعت واکسن‌های جدید را برای افراد مسن‌تر تأیید می‌کند خطر بیشتر برای بیماری شدید و مرگ ناشی از کووید-19. در 22 سپتامبر FDA مجاز اولین دوز تقویت کننده فایزر برای همه افراد 65 سال و بالاتر و برای افراد جوان در معرض خطر علائم شدید. با این حال، تقویت‌کننده دوم احتمالاً برای همه ضروری خواهد بود، زیرا نوع omicron همچنان اثربخشی تقویت‌کننده اول، Bourla را کاهش می‌دهد. گفته شده la واشنگتن پست مارس 10.
مماس
افراد مسن در حال حاضر در میان بیشترین واکسینه شدن در ایالات متحده حدود 95٪ از افراد 65 سال و بالاتر حداقل یک واکسن کووید-19 دریافت کرده اند در مقایسه با 76.9٪ از جمعیت عمومی، 89٪ به طور کامل واکسینه شده اند در مقابل 65.5٪ از آمریکایی ها به طور کلی و 67.2٪ واکسن تقویت کننده دریافت کرده اند. بر اساس داده های مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، به 44.8 درصد از کل جمعیت رسیده است.
شماره بزرگ
559 میلیون بر اساس گزارش ها، این تعداد واکسن کووید-19 در ایالات متحده انجام شده است. CDC.
برای مطالعه بیشتر
«فایزر بنا به گزارش‌ها در صدد درخواست مجوز برای دومین واکسن تقویت‌کننده کووید برای سالمندان است» (فوربس)
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/