FDA دوز تقویت کننده کووید فایزر را برای کودکان 5 تا 11 ساله مجاز می کند

سازمان غذا و دارو روز سه شنبه مجوز سومین تزریق را صادر کرد فایزرواکسن کووید برای کودکان 5 تا 11 ساله حداقل پنج ماه پس از سری اولیه دو دوز آنها.

دکتر پیتر مارکز، رئیس بخش FDA مسئول واکسن‌ها، گفت داده‌ها به طور فزاینده‌ای نشان می‌دهند که حفاظت از دو واکسن در طول زمان کاهش می‌یابد. مارکس گفت که FDA تشخیص داد که تزریق سوم می تواند به تقویت محافظت از کودکان در این گروه سنی کمک کند و فواید آن بیشتر از خطرات آن است.

FDA پس از تجزیه و تحلیل داده های یک کارآزمایی در حال انجام فایزر، که در آن زیرمجموعه ای متشکل از 67 کودک در این گروه سنی یک ماه پس از دریافت دوز تقویت کننده، سطح آنتی بادی بالاتری داشتند، تصمیم گرفت تا تزریق سوم را مجاز کند. تنظیم کننده دارو هیچ نگرانی ایمنی جدیدی را شناسایی نکرد و متوجه شد که کودکان همان عوارض جانبی خفیفی را تجربه می کنند که سایر افراد پس از دریافت یک تقویت کننده انجام می دهند. این عوارض جانبی شامل تورم محل تزریق، خستگی، سردرد، درد عضلانی یا مفصلی، لرز و تب است.

کمیته متخصصان مستقل واکسن مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری، جلسه ای را برای روز پنجشنبه برنامه ریزی کرده است که در آن انتظار می رود توصیه هایی برای یا مخالف تقویت کننده ها صادر کنند. دکتر روشل والنسکی، مدیر CDC، در مورد اینکه آیا ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی باید تزریق واکسن ها را شروع کنند، حرف آخر را می زند. والنسکی معمولاً از توصیه کمیته حمایت می کند.

FDA کمیته خود را برای بحث در مورد داده ها قبل از تأیید دوز تقویت کننده تشکیل نداد. برخی از اعضای کمیته ناامید شده‌اند که تنظیم‌کننده دارو بارها و بارها بدون برگزاری بحث‌های عمومی باز تصمیم‌گیری در مورد دوزهای تقویت‌کننده را انجام داده است.

فقط حدود 28 درصد از کودکان 5 تا 11 ساله سری اولیه دو دوز خود را تا آوریل دریافت کرده بودند. با توجه به داده از مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری. دکتر رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و داروی آمریکا، در بیانیه‌ای در روز سه‌شنبه، والدین را تشویق کرد تا کودکان خود را برای محافظت در برابر ویروس واکسینه کنند. کالیف گفت هر چند کاوید در کودکان شدت کمتری دارد، از زمانی که نوع omicron در زمستان در ایالات متحده غالب شد، کودکان بیشتری با این ویروس بیمار شده و در بیمارستان بستری شده اند.

با گسترش بیشتر زیرشاخه های قابل انتقال Omicron در سراسر کشور، عفونت های کووید در ایالات متحده دوباره در حال افزایش است. بر اساس داده های CDC، ایالات متحده از روز یکشنبه به طور میانگین روزانه بیش از 90,000 عفونت جدید گزارش کرده است که 30 درصد نسبت به هفته قبل افزایش یافته است. طبق گزارش CDC، پذیرش بیماران مبتلا به کووید در بیمارستان جدید نیز طی هفته گذشته 8 درصد افزایش یافته است.

تقریباً هر گروه سنی در ایالات متحده اکنون می تواند حداقل سه دوز واکسن دریافت کند، به استثنای کودکان زیر 5 سال، که هنوز واجد شرایط یک سری واکسیناسیون اولیه نیستند. کمیته مشورتی FDA قرار است ماه آینده برای بررسی تشکیل جلسه دهد مدرندرخواست‌های شرکت فایزر و تنظیم‌کننده دارو برای مجاز کردن واکسن‌های آنها برای کودکان زیر 5 سال.