FDA واکسن omicron را برای کودکان 6 ماهه مجاز می کند

سازمان غذا و دارو در روز پنجشنبه مجوز به روز رسانی کرد کاوید عکس هایی که نوع omicron را برای کودکان 6 ماهه هدف قرار می دهند.

قوانین واجد شرایط بودن بسته به اینکه آیا فرزندان دریافت می کنند متفاوت است مدرن's یا فایزرواکسن های اصلی به عنوان سری اولیه آنها.

در اینجا معیارهای واجد شرایط بودن آمده است:

• کودکان 6 ماهه تا 5 ساله که سری اولیه دو دوز Moderna را دریافت کرده‌اند، اکنون دو ماه پس از تزریق دوم واجد شرایط دریافت تقویت‌کننده omicron هستند.

• کودکان 6 ماهه تا 4 ساله که هنوز دوز سوم سری اولیه فایزر را دریافت نکرده اند، اکنون واکسن omicron را به عنوان نوبت سوم دریافت خواهند کرد.

• اما بچه‌های هم‌گروه سنی که قبلاً سری اولیه سه‌دوز فایزر را تکمیل کرده‌اند، نمی‌توانند واکسن omicron را به‌عنوان تقویت‌کننده یا دوز چهارم در این زمان دریافت کنند.

سازمان غذا و داروی آمریکا در بیانیه‌ای اعلام کرد که تزریق آمیکرون را برای آن دسته از کودکانی که قبلاً سه دوز واکسن فایزر دریافت کرده‌اند مجاز نمی‌داند زیرا آژانس هنوز منتظر اطلاعات پشتیبانی برای دوز تقویت‌کننده است. آژانس گفت که این داده ها در ژانویه پیش بینی می شود و FDA در اسرع وقت آن را بررسی خواهد کرد.

قبل از اینکه داروخانه‌ها و پزشکان شروع به تجویز واکسن‌ها کنند، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها باید آن را امضا کنند.

دکتر پیتر مارکز، رئیس بخش واکسن FDA، در بیانیه‌ای به والدین گفت که آژانس قبل از تأیید واکسن‌ها، به دقت آن‌ها را بررسی کرده است. دکتر رابرت کالیف، رئیس FDA، گفت که برای مردم مهم است که در زمستان امسال در مورد تزریقات خود به روز باشند زیرا ایمنی در برابر ویروس کاهش می یابد.

از آنجایی که این ویروس تغییر کرده است و مصونیت نسبت به واکسیناسیون کووید-19 قبلی کاهش می یابد، هرچه افراد بیشتری در مورد واکسیناسیون کووید-19 به روز باشند، با کمک به پیشگیری از بیماری های شدید، مزایای بیشتری برای افراد، خانواده ها و سلامت عمومی خواهد داشت. کالیف در بیانیه ای گفت: بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر.

این مجوزها در حالی صادر می شود که در پی تعطیلات شکرگزاری، عفونت های کووید و بستری شدن در بیمارستان در حال افزایش است. مقامات بهداشتی ایالات متحده قویاً همه افرادی را که واجد شرایط دریافت واکسن کووید و آنفولانزا هستند، تشویق می‌کنند، زیرا ویروس‌های تنفسی در این فصل افزایش می‌یابند و بر بخش‌های اورژانس بیمارستان فشار وارد می‌کنند.

عکس‌های جدید زیر متغیر omicron BA.5 و سویه اصلی Covid را هدف قرار می‌دهند. مقامات بهداشتی ایالات متحده انتظار دارند که واکسن‌های جدید در مقایسه با واکسن‌های اصلی که فقط سویه اصلی کووید را هدف قرار می‌دهند، محافظت بهتری را ارائه دهد. اما اثربخشی و داده های پاسخ ایمنی موجود برای بزرگسالان مخلوط شده است.

Omicron BA.5 توسط زیرشاخه‌های BQ.1 و BQ.1.1 جابجا شده است که در مجموع اکثریت عفونت‌ها در ایالات متحده را تشکیل می‌دهند. عکس‌های جدید به احتمال زیاد در برابر زیرمجموعه های BQ عملکرد خوبی نخواهد داشت در مقایسه با BA.5 زیرا ایمنی گریزان تر هستند، اگرچه انتظار می رود همچنان محافظت خوبی در برابر بیماری های شدید داشته باشند.

FDA این واکسن‌ها را بر اساس داده‌های پاسخ ایمنی بزرگسالان برای واکسن‌های مشابهی که توسط Pfizer و Moderna تولید شده‌اند و نوع اصلی omicron BA.1 را هدف قرار می‌دهند، مجاز دانست. داده‌های ایمنی نیز بر اساس داده‌های کارآزمایی بالینی BA.1 و همچنین آزمایش‌های قبلی است که واکسن اصلی را به عنوان یک تقویت‌کننده ارزیابی کرده‌اند.