TOPLINE
کمیسیون اروپا روز جمعه اولین آنتی بادی مونوکلونال را برای جلوگیری از ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) در میان همه نوزادان و نوزادان، در میان افزایش موارد ابتلا به این ویروس بسیار مسری، که می‌تواند برای نوزادان و افراد مسن خطرآفرین باشد، تصویب کرد.
پرستاران مراقبت های ویژه از یک بیمار مبتلا به ویروس سنسیشیال تنفسی مراقبت می کنند.
اتحاد dpa / تصویر از طریق Getty Images
حقایق اصلی
کمیسیون اروپا Beyfortus، تزریقی تولید شده توسط AstraZeneca و Sanofi را برای تزریق به نوزادان از بدو تولد تا اولین فصل RSV - که معمولاً در اواخر پاییز شروع می‌شود - برای محافظت در برابر ویروس، که شایع‌ترین علت عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی است، تأیید کرد. مانند برونشیولیت و پنومونی در نوزادان.
به گفته شرکت‌های داروسازی، این اولین نهاد نظارتی است که این تزریق را تأیید می‌کند و تصمیم خود را بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی که نشان می‌دهد Beyfortus در مقایسه با دارونما بی‌خطر است و بروز عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی ناشی از RSV را تا 74.5 درصد کاهش می‌دهد.
Iskra Reic، معاون اجرایی واکسن‌ها و درمان‌های ایمنی در AstraZeneca در بیانیه‌ای گفت: این تأیید یک «دستاورد قابل‌توجه برای جامعه علمی» برای رسیدگی به یک «نیاز دائمی و برآورده نشده جهانی در پیشگیری از RSV» است.
اخبار گیره
بیمارستان های آمریکا بوده اند غرق شدن توسط موارد RSV در بین کودکان در هفته های اخیر، که به عنوان کارشناسان همچنین هشدارهایی را در مورد فصل آنفولانزای زودتر از حد انتظار و افزایش احتمالی کووید-19 در زمستان به صدا در می آورد. موارد RSV، عفونتی که راه‌های هوایی را مسدود می‌کند، زودتر وارد شده و باعث بیشتر شدن آنها شده است جدی عفونت در کودکان بیش از حد معمول، منجر به انتظار طولانی برای درمان می شود. کارشناسان معتقدند که فصل ممکن است شدیدتر باشد، زیرا کودکانی که در دو سال گذشته معمولاً در معرض ویروس قرار می‌گرفتند، به دلیل فاصله‌گذاری اجتماعی و سایر اقدامات بهداشتی در طول همه‌گیری، محافظت بیشتری داشتند.
شماره بزرگ
2.1 میلیون این تعداد ویزیت های سرپایی RSV در هر سال در بین کودکان کمتر از پنج سال در ایالات متحده منجر می شود. مطابق به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری. CDC می گوید، این بیماری باعث حدود 58,000 تا 80,000 بستری شدن در بیمارستان در میان کودکان پنج ساله و کمتر و بین 100 تا 300 مرگ سالانه در آن گروه سنی می شود.
پیشینه اصلی
RSV یک بیماری تنفسی شایع و علت اصلی بستری شدن در بیمارستان در بین تمام نوزادان است که راه های هوایی کوچکتر آنها را در برابر بیماری شدید آسیب پذیرتر می کند. هیچ واکسنی در ایالات متحده برای RSV مجاز نیست. یک تزریق پیشگیرانه آنتی بادی مونوکلونال به نام سیناگیس انجام شده است در دسترس به نوزادان پرخطر از سال 1998 برای مراقبت در برابر بستری شدن در بیمارستان، اما کارشناسان می گویند درمان آنقدر گران است که همیشه ارائه نمی شود. فایزر نیز دارد به پایان رسید یک کارآزمایی بالینی در اواخر مرحله برای واکسن RSV مادر، که نشان داده شده است از نوزادان در برابر بیماری های شدید برای شش ماه اول پس از تولد محافظت می کند، در حالی که گلاکسو اسمیت کلاین در حال کار بر روی واکسنی برای بزرگسالان مسن است. به گفته فایزر قصد دارد تا قبل از پایان سال برای تایید واکسن مادری خود درخواست دهد la واشنگتن پست
برای مطالعه بیشتر
"این مارس 2020 است": بیمارستان های کودکان توسط RSV غرق شده اند (نیویورک تایمز)
واکسن RSV فایزر که در دوران بارداری تجویز می شود، از نوزادان در برابر بیماری های شدید محافظت می کند (واشنگتن پست)
دانشمندان در حال استفاده از RSV هستند، تهدیدی دائمی برای کودکان (نیویورک تایمز)
چه کسی می تواند واکسن RSV موجود در حال حاضر را دریافت کند؟ (فوربس)
منبع: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/11/04/eu-approves-first-monoclonal-antibody-to-prevent-rsv-in-all-children-as-us-cases- موج/