پانل CDC واکسن کووید دو دوز Moderna را برای کودکان 6 تا 17 ساله توصیه می کند

انتظار می رود که مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها پاکسازی کنند مدرنواکسن دو دوز کووید-19 برای مهدکودک‌ها تا دبیرستان‌ها برای توزیع عمومی این هفته پس از آن که پانل کارشناسان مستقل واکسن آژانس به اتفاق آرا روز پنجشنبه رای به توصیه واکسن‌ها دادند.

کمیته واکسن مدرنا را برای کودکان ۶ تا ۱۷ ساله پس از بررسی ایمنی و اثربخشی آن در یک جلسه عمومی تایید کرد. انتظار می‌رود که دکتر روشل والنسکی، مدیر CDC، این توصیه را اواخر روز پنجشنبه امضا کند، مرحله نهایی قبل از اینکه داروخانه‌ها و مطب‌ها شروع به تزریق واکسن کنند.

CDC واکسن های مدرنا برای نوزادان از طریق کودکان پیش دبستانی را تایید کرد، سن شش ماهه تا 5 ساله، در روز شنبه. واکسیناسیون این هفته برای آن گروه سنی آغاز شد.

واکسن‌های مدرنا برای بچه‌های بزرگ‌تر تأثیر فوری بر کمپین واکسیناسیون ایالات متحده نخواهد داشت، به جز ارائه گزینه دیگری برای والدین. پیش از این، فقط واکسن فایزر برای مهدکودک‌ها تا دبیرستان‌ها مجاز بود، اگرچه جذب آن کم‌رنگ بوده است. دو سوم کودکان 5 تا 11 ساله و 30 درصد از نوجوانان 12 تا 17 ساله هنوز علیه کووید واکسینه نشده اند.

به گفته CDC، بیش از 600 کودک در این گروه های سنی در طول همه گیری کووید در اثر کووید جان خود را از دست داده اند و بیش از 45,000 کودک در بیمارستان بستری شده اند. نزدیک به 11 میلیون کودک 5 تا 17 ساله در طول این همه گیری به کووید مبتلا شده اند.

کودکان 6 تا 11 ساله واکسن های کوچکتر 50 میکروگرمی مدرنا دریافت می کنند، در حالی که نوجوانان 12 تا 17 ساله همان دوز بزرگسالان را با 100 میکروگرم دریافت می کنند.

Moderna در ابتدا از سازمان غذا و داروی آمریکا خواست تا واکسن خود را برای نوجوانان 12 تا 17 ساله بیش از یک سال پیش مجاز کند، اما این تنظیم کننده پس از ابراز نگرانی کشورهای دیگر که ممکن است واکسن های این شرکت با خطر بالاتر التهاب قلب یا میوکاردیت مرتبط باشد، متوقف شد. نسبت به واکسن فایزر

هیچ مقایسه سر به سر در ایالات متحده در مورد التهاب قلب در کودکانی که واکسن فایزر یا مدرنا دریافت می کنند وجود ندارد زیرا واکسن مدرنا فقط برای بزرگسالان تا این ماه مجاز بود. با این حال، به نظر می‌رسد مقایسه بین واکسن‌های فایزر و مدرنا در بزرگسالان جوان نشان می‌دهد که میزان میوکاردیت در دریافت‌کنندگان مدرنا کمی بیشتر است، اگرچه داده‌ها در سیستم‌های مختلف نظارتی ایالات متحده سازگار نیستند.

برخی شواهد نشان می دهد که خطرات میوکاردیت و پریکاردیت ممکن است بعد از Moderna بیشتر از Pfizer باشد. دکتر تام شیمابوکورو، یکی از مقامات واحد ایمنی واکسن CDC، به کمیته گفت: با این حال، یافته‌ها در همه سیستم‌های نظارتی ایالات متحده سازگار نیست.

داده های موجود ایالات متحده در مورد میوکاردیت در بین کودکان 6 تا 17 ساله بر اساس عوارض جانبی گزارش شده از واکسن فایزر است، زیرا واکسن های مدرنا هنوز برای این گروه سنی مجاز نبوده است. شات های فایزر و مدرنا از فناوری RNA پیام رسان مشابه استفاده می کنند.

CDC از بین 635 میلیون دوز تجویز شده فایزر، 5 مورد میوکاردیت را در بین کودکان 17 تا 54 ساله پس از واکسیناسیون شناسایی کرده است. خطر ابتلا به میوکاردیت پس از واکسیناسیون فایزر پس از تزریق دوم در میان پسران 12 تا 17 ساله بالاتر است. میوکاردیت در پسران 5 تا 11 ساله پس از دوز دوم واکسن فایزر کمی افزایش می‌یابد، اگرچه این میزان بسیار کمتر از نوجوانان است.

طبق داده های CDC، پسران 16 تا 17 ساله 75 مورد میوکاردیت را در هر 1 میلیون ثانیه تجویز کردند در حالی که پسران 12 تا 15 ساله حدود 46 مورد میوکاردیت را گزارش کردند. پسران 5 تا 11 ساله 2.6 مورد میوکاردیت را در هر میلیون دوم دوز فایزر گزارش کردند.

افرادی که پس از واکسیناسیون دچار میوکاردیت می شوند، معمولاً برای احتیاط چند روز قبل از اعزام به خانه در بیمارستان بستری می شوند. بر اساس نظرسنجی CDC از ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، اکثر بیماران 90 روز پس از تشخیص خود بهبودی کامل پیدا کردند.

CDC دریافته است که خطر میوکاردیت ناشی از عفونت کووید بیشتر از واکسیناسیون است. میوکاردیت در کودکان معمولاً به دلیل عفونت های ویروسی ایجاد می شود.

دکتر سارا اولیور، یکی از مقامات CDC، گفت که خطر ابتلا به میوکاردیت پس از واکسیناسیون مدرنا در کودکان و نوجوانان ناشناخته است، اگرچه داده های بزرگسالان نشان می دهد که این خطر می تواند بیشتر از واکسن های فایزر باشد. با این حال، الیور گفت که افزایش فاصله بین دوز اول و دوم تا هشت هفته ممکن است خطر ابتلا به میوکاردیت را بر اساس داده های به اشتراک گذاشته شده توسط مقامات بهداشتی در کانادا کاهش دهد.

شایع ترین عوارض جانبی در بین کودکان 6 تا 17 ساله در طول آزمایشات بالینی مدرنا، درد در محل تزریق، خستگی، سردرد، لرز، درد عضلانی و حالت تهوع بود. هیچ مورد تایید شده ای از میوکاردیت در طول کارآزمایی ها وجود نداشت.

مشخص نیست که ضربات تا چه حد در برابر نوع omicron موثر خواهند بود. آزمایش‌های بالینی در دوره‌هایی انجام شد که سایر سویه‌های کووید غالب بودند. واکسن برای نوجوانان 12 تا 17 ساله حدود 90 درصد در پیشگیری از بیماری از سویه اصلی کووید و نوع آلفا موثر بود، در حالی که واکسن‌های کودکان 6 تا 11 ساله بیش از 76 درصد در پیشگیری از بیماری از نوع دلتا مؤثر بودند. به بررسی داده های کارآزمایی بالینی توسط سازمان غذا و دارو.

با این حال، واکسن‌های کووید در مبارزه با نوع omicron که اکنون غالب است، مشکل دارند، زیرا جهش‌های زیادی دارد. شلیک سوم به طور قابل توجهی حفاظت را در سایر گروه های سنی افزایش داده است. Moderna در حال مطالعه عکس‌های تقویت‌کننده برای کودکانی است که omicron را با داده‌هایی که در اواخر تابستان پیش‌بینی می‌شود هدف قرار می‌دهند.

دکتر دوران فینک، یکی از مقامات ارشد بخش واکسن FDA گفت: "ما انتظار داریم که این شکاف در توصیه های دوز تقویت کننده را در تابستان و اوایل پاییز برطرف کنیم."