تسریع درمان از طریق همکاری بین‌المللی در کارآزمایی‌های بالینی: مسیرهای مهتاب سرطان

توجه: پرزیدنت جو بایدن در ماه فوریه ابتکار "Cancer Moonshot" را راه اندازی کرد که هدف آن کاهش 50 درصدی میزان مرگ و میر ناشی از سرطان در 25 سال آینده است. این بخشی از یک سری پست با متخصصان سرطان است که پیشنهاداتی برای کمک به موفقیت Moonshot ارائه می دهند. 3 آینده^rd اجلاس مراقبت‌های بهداشتی فوربس چین در 27 اوت (26 اوت ET) به عنوان موضوع اصلی خود در سال جاری به «جهت‌های بین‌المللی جدید برای یک مهتاب دوباره» خواهد پرداخت. ثبت نام رایگان است. برای اطلاعات بیشتر تماس بگیرید: [ایمیل محافظت شده]. پست زیر پیشنهادهای کتبی از نانسی وای لی، MD، لیزا ام. دی آنجلیس، MD و باب تی لی، MD از مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering (MSK) در نیویورک ارائه می دهد.

در سال 2016، جو بایدن، معاون رئیس جمهور وقت، طرح Cancer Moonshot را با هدف تسریع پیشرفت در مبارزه با سرطان راه اندازی کرد. در نتیجه، تحقیقات آکادمیک، صنعت، و جوامع حامی بیمار با انرژی و اشتیاق فوق العاده به سمت یک هدف مشترک متحد شدند.

امسال، پرزیدنت بایدن تعهد خود را برای مبارزه با این بیماری تجدید کرد و در تلاش برای پایان دادن به سرطان با تعیین هدف کاهش حداقل 50 درصدی میزان مرگ و میر ناشی از سرطان در 25 سال آینده است. رئیس جمهور همچنین نیاز به بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان، سرمایه گذاری در غربالگری و تشخیص زودهنگام، رسیدگی به نابرابری در دسترسی به مراقبت و بهبود تنوع شرکت کنندگان در کارآزمایی های بالینی را - گامی حیاتی برای تبدیل اکتشافات علمی به صرفه جویی اعلام کرد. زندگی می کند.

با این حال، Cancer Moonshot تا حد زیادی یک ابتکار داخلی ایالات متحده با تلاش های نسبتاً کمی برای همکاری بین المللی بوده است، اگرچه سرطان همچنان یک قاتل جهانی است که هر ساله 10 میلیون زندگی را در سراسر جهان با اثرات مخربی بر خانواده های آنها می گیرد. از آنجایی که جهان وارد دوران پس از همه‌گیری می‌شود که با دگرگونی فناوری و اتصال مشخص شده است، ماموریت حذف سرطان به عنوان یک عامل اصلی مرگ و میر اکنون با استفاده از همکاری بین‌المللی در آزمایش‌های بالینی در طول عمر قابل دستیابی است.

همه‌گیری کووید-19 سیستم‌های مراقبت‌های بهداشتی در سراسر جهان را متحول کرده و ناکارآمدی‌ها و آسیب‌پذیری‌ها را در مدل سنتی ما که محدود به مراقبت‌های شخصی سرطان بیمارستان محور است، آشکار کرده است. آزمایش‌های بالینی اکنون ممکن است از رضایت از راه دور و فناوری‌های پزشکی از راه دور برای بهبود ثبت نام و نظارت بر درمان استفاده کنند. آزمایشات بالینی بیشتر بیمار محور است و به طور بالقوه در جوامع روستایی و محروم قابل دسترسی تر است.

آزمایشات بالینی چند منطقه ای بین المللی تنوع شرکت‌کنندگان را گسترش داده و ممکن است زمان‌بندی تائید نظارتی را سال‌ها تسریع کند. تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای اولین مهار کننده KRAS سوتوراسیب نقطه عطفی در سرطان شناسی بود، زیرا این مورد اولین موفقیت در چهار دهه از زمان کشف KRAS، شایع ترین انکوژن جهش یافته در سرطان های انسانی.

چیزی که معمولا مورد قدردانی قرار نمی گیرد این واقعیت است که این پیشرفت با سرعتی بی سابقه کمتر از سه سال (در مقایسه با جدول زمانی معمول تولید دارو 10 تا 15 ساله) و عمدتاً در طول همه گیری COVID-19 انجام شد، زمانی که آزمایشات بالینی معمولاً تعطیل می شدند. . را CodeBreaK100 کارآزمایی بالینی از فناوری‌های نظارت از راه دور و همکاری بین‌المللی بین هشت کشور در سرتاسر آمریکای شمالی، آسیا و اروپا استفاده کرد تا امکان ارسال دارو از راه دور، پزشکی از راه دور و تخصیص مداوم بیماران برای ارائه این پیشرفت تاریخی فراهم شود. از طریق پروژه Orbis، یک مرکز عالی سرطان شناسی FDA که ابتکار مشترک هماهنگ سازی مقررات بین المللی بین سازمان های دولتی را رهبری می کند، sotorasib به سرعت در کشورهای مختلف خارج از ایالات متحده، از جمله کانادا، استرالیا، ژاپن، سوئیس و بریتانیا تایید شد، بنابراین تحویل را سرعت بخشید. داروهای نوآورانه و نجات دهنده برای بیماران بیشتر. اکنون می‌توانیم از این دستاورد به‌عنوان مدلی برای آزمایش‌های بالینی بین‌المللی در دوران پس از همه‌گیری استفاده کنیم، از فناوری و همکاری برای تسریع پیشرفت‌های بیشتر با سرعت و مقیاس بی‌سابقه استفاده کنیم.

تسریع تایید برای یک رویکرد درمانی جدید ممکن است همیشه شامل یک داروی جدید نباشد. NRG Oncology HN001 یک کارآزمایی تصادفی بین‌المللی فاز III است که هدف آن شخصی‌سازی درمان سیستمیک برای سرطان نازوفارنکس پیشرفته منطقه‌ای مبتنی بر نشانگر زیستی جدید مبتنی بر خون، DNA ویروس اپشتین بار پلاسما، که در غیر این صورت به عنوان بیوپسی مایع شناخته می‌شود، است. از آنجایی که سرطان های نازوفارنکس به طور قابل توجهی در جنوب چین و آسیای جنوب شرقی شیوع بیشتری دارند، باز کردن سایت های آزمایشی در منطقه آسیا و اقیانوسیه مهم بود. اگرچه این کارآزمایی به رهبری ایالات متحده در می 2014 راه اندازی شد، اولین ثبت نام بیمار از آسیا تا سال ها بعد انجام نشد. تفاوت های قابل توجه در نظارت نظارتی از کشورهای مختلف منجر به تأخیر در تأیید شد و دسترسی به کارآزمایی را برای برخی از نیازمندترین و از نظر علمی مهم ترین جمعیت بیماران منع کرد. زمان، تلاش و هزینه صرف شده برای نظارت نظارتی، به ویژه با توجه به جدید بودن نشانگر زیستی بیوپسی مایع، بسیار زیاد بود.

با استفاده از این تجربه و درس های آموخته شده از COVID-19، ما یک الگوی جدید پس از همه گیری را تصور می کنیم که در آن استانداردهای نظارتی در سراسر جهان ممکن است با فناوری دیجیتال هماهنگ شود تا کارایی فعال سازی کارآزمایی بالینی و ثبت نام را افزایش دهد. فن‌آوری‌های جدید مانند بیوپسی مایع به طور مداوم در حال تکامل هستند، و این پیشرفت‌ها اکنون خبر از آزمایش‌های خون بالقوه برای تشخیص زودهنگام سرطان می‌دهند، اما با افزایش پیچیدگی‌های نظارتی در ارزیابی دقت و کاربرد آن‌ها. برای دستیابی به این هدف هماهنگ سازی مقررات بین المللی، همکاری چندجانبه بین دولت، صنعت، دانشگاه، حمایت از بیماران و رسانه ها بسیار مهم است، و اینجاست که Cancer Moonshot ممکن است نقش رهبری مهمی در شکستن سیلوها و گرد هم آوردن جهان ایفا کند. این تلاش ها در نهایت استاندارد مراقبت از بیماران را نه تنها در ایالات متحده بلکه در سراسر جهان بهبود می بخشد.

به طور خلاصه، ما در MSK متعهد هستیم که با استفاده از پیشرفت‌های جدید فناوری و همکاری در آزمایش‌های بالینی بین‌المللی، پیشرفت‌ها را تسریع کنیم. همانطور که پرزیدنت بایدن مهتاب سرطان را مجدداً روشن می کند، ما استدلال می کنیم که سرطان فقط دشمن آمریکایی ها نیست، بلکه دشمن کل بشریت است، بنابراین یک فرصت منحصر به فرد برای رهبری جهانی آمریکا ارائه می دهد. ما نمی‌توانیم به تنهایی با سرطان مبارزه کنیم، اما با گرد هم آوردن جهان از طریق یک مهتاب بین‌المللی، می‌توانیم به طور واقع بینانه به سرطان آنطور که می‌شناسیم، در این زندگی مشترک پایان دهیم.

—نانسی لی، MD، FASTRO، انکولوژیست پرتوشناسی، رئیس بخش انکولوژی پرتودرمانی سر و گردن، رئیس خدمات پروتون درمانی و نایب رئیس بخش انکولوژی رادیویی در مرکز سرطان مموریال اسلون کترینگ است.

— لیزا دی آنجلیس، MD، متخصص مغز و اعصاب، پزشک ارشد و افسر ارشد پزشکی است. و صندلی اسکات ام و لیزا جی استوارت در مرکز سرطان مموریال اسلون کترینگ

- باب تی لی، MD، PhD، MPH، انکولوژیست پزشکی، سفیر پزشک در چین و آسیا و اقیانوسیه است. و مدیر ارشد علمی، MSK Direct در مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering

پست های مرتبط را مشاهده کنید:

با دانشمند هماهنگ کننده مهتاب جدید سرطان جو بایدن آشنا شوید

"چرا سرطان برای درمان سریعتر از کووید اهمیت کمتری دارد؟": مسیرهای مهتابی سرطان

تشویق به مبارزه با سرطانی که بر کودکان تأثیر می گذارد: مسیرهای ماه سرطانی

موانع پیشرفت: مسیرهای مهتاب سرطان

بایدن برای مقابله با سرطان مستحق اعتبار است: مسیرهای ماه سرطان

rflannerychina