انعقاد آبوت با FDA برای بازگشایی کارخانه شیر خشک در مرکز کمبود ملی

TOPLINE

آزمایشگاه ابوت با سازمان غذا و دارو برای بازگشایی کارخانه شیرخشک نوزاد خود در استورگیس، میشیگان، به توافق رسیده است. اعلام کرد دوشنبه، این امید را افزایش می دهد که الف کمبود فرمول ملی- تا حدی با تعطیلی کارخانه استورگیس به دلیل نگرانی‌های ایمنی تامین می‌شود - ظرف چند هفته به پایان می‌رسد.

حقایق اصلی

زمانی که FDA تأیید کرد که کارخانه آماده بازگشایی است، می‌تواند ظرف دو هفته تولید شیر خشک کودک را از سر بگیرد و پس از آن شش تا هشت هفته دیگر طول می‌کشد تا محصولات وارد قفسه‌های فروشگاه شوند. گفت: در بیانیه ای.

ابوت گفت ابتدا تولید شیرخشک های ضد حساسیت Alimentum و EleCare و شیرخشک های نوزادان مبتلا به اختلالات متابولیک و به دنبال آن محصولات دیگر را از سر می گیرد.

گیاه Sturgis بسته در ماه فوریه پس از آن که تنظیم‌کننده‌ها تحقیقاتی را در مورد ارتباط احتمالی بین فرمول تولید شده در آنجا و مجموعه‌ای از فرمول‌ها آغاز کردند عفونت های باکتریایی نوزاد و دو مرگ

با این حال، یک مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری در مورد این موضوع تحقیق می کند به این نتیجه رسیدند هفته گذشته بدون شناسایی هیچ گونه عفونت اضافی.

علاوه بر این، این شرکت خودش را گفت غربالگری اقدامات هیچ گونه آلودگی با باکتری ناشی از شیوع در فرمول توزیع شده بین مصرف کنندگان را نشان نداد.

پیشینه اصلی

FDA در ماه فوریه به مصرف کنندگان هشدار داد از برخی از شیرخشک های پودری مخصوص نوزادان تولید شده در کارخانه Abbott's Sturgis استفاده نکنید، زیرا یک رشته عفونت های باکتریایی را در میان نوزادانی که شیرخشک از این گیاه مصرف کرده بودند بررسی کرد. ابوت داوطلبانه به یاد آورد مقدار زیادی از Similac، Alimentum، EleCare و سایر فرمول های تولید شده در کارخانه. را عفونت شامل دو مورد کرونوباکتر ساکازاکی در اوهایو - یکی در مینه سوتا و دیگری در تگزاس - و همچنین یک مورد عفونت سالمونلا بود. دو نوزاد آلوده به کرونوباکتر در اوهایو جان خود را از دست دادند و این باکتری احتمالاً در مرگ آنها نقش داشته است، FDA به این نتیجه رسیدند. از آنجایی که مقدار شیر خشک در قفسه های فروشگاه به شدت کاهش یافت ٪۱۰۰ در اوایل این ماه، سفته بازان شروع به خرید برخی از سهام باقی مانده و فروش آنلاین آن به قیمت حداکثر کردند $120 در هر قوطی، نیویورک تایمز گزارش شده است. هفته گذشته مقامات کاخ سفید اعلام کردند که دولت این کار را انجام خواهد داد مختصات با تولیدکنندگانی مانند Gerber و خرده‌فروشانی مانند Walmart و Target برای افزایش تولید شیر خشک و عرضه سریع‌تر شیر خشک. علاوه بر این، کاخ سفید از قانون‌گذاران درخواست کرد تا با افزایش قیمت‌ها توسط فروشندگان شیرخشک بچه مقابله کنند.

واقعیت غافلگیرکننده

برخی از GOP قانونگذاران گمراه کننده پیشنهاد کرد که دولت بایدن با انتخاب فرستادن شیر خشک برای مهاجران در مرز ایالات متحده و مکزیک به جای خانواده های آمریکایی، کمبود شیر خشک ملی را تشدید کرده است. با این حال، دولت موظف است طبق شرایط یک قانون، شیر خشک نوزاد را همراه با آب آشامیدنی و کمک های پزشکی برای کودکان بازداشت شده در مرز فراهم کند. طرح دعوی در دادگاه علاوه بر این، بعید است که مقادیر شیرخشک مورد استفاده در بازداشتگاه‌ها کمک زیادی به کاهش کمبود ملی کند. نیویورک تایمز گزارش.

مماس

کرونوباکتر یک عفونت باکتریایی نادر است که می تواند باعث مننژیت تهدید کننده زندگی در نوزادان شود. باکتری کرونوباکتر می تواند هجوم آوردن غذاهای خشک مانند پودر شیر خشک نوزاد. سالمونلا یک عفونت باکتریایی معمولاً از طریق غذا است که می تواند باعث اسهال و تب شود. سالمونلا سالانه باعث 1.35 میلیون عفونت، 26,500 بستری شدن در بیمارستان و 420 مرگ در ایالات متحده می شود. CDC.

برای مطالعه بیشتر

"کمبود فرمول کودک با خرید ربات های خرید تشدید شد" (فوربس)

منبع: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/abbott-strikes-deal-with-fda-to-reopen-baby-formula-plant-at-center-of-national- کمبود/