"ترک وظیفه:" قانونگذاران ایالات متحده کمیسر سازمان غذا و دارو را به دلیل کمبود شیر خشک برای بچه ها مورد انتقاد قرار می دهند 

قانونگذاران ایالات متحده روز پنجشنبه، دکتر رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و دارو را در مورد کمبود شیر خشک در سراسر آمریکا که باعث شده والدین در سرتاسر آمریکا برای تغذیه فرزندان خود به تکاپو بیفتند، انتقاد کردند و پاسخ این آژانس را "سرکشی از انجام وظیفه" خواندند. 

رزا دلاورو، نماینده کنگره، در جریان جلسه استماع کمیته فرعی تخصیص مجلس، گفت: "کمبود تا حد زیادی به دلیل عدم اقدام FDA و حرص و آز و ادغام شرکت ها بود."  

کالیف اولین مقام FDA است که در برابر کنگره در مورد کمبود شهادت می دهد، که باعث ترس و ناامیدی در بین والدین در سراسر ایالات متحده شده و قانونگذاران هر دو طرف را وادار به پاسخگویی کرده است. 

قانونگذاران به طور خاص به تعطیلی یک کارخانه آبوت نوتریشن در استرجیس، میشیگان، یک کارخانه کلیدی شیر خشک برای نوزادان که با کمبود مرتبط است، اشاره کردند. آنها همچنین از سازمان غذا و دارو به دلیل کوتاهی در بررسی سریع شکایت افشاگر ارسال شده در اکتبر که این شرکت را به نقض های ایمنی متعدد در این مرکز متهم می کرد، از جمله جعل سوابق و عدم آزمایش صحیح شیر خشک قبل از انتشار آن، انتقاد کردند.

FDA کارخانه را در فوریه تعطیل کرد - پس از آن که چهار نوزاد که شیر خشک تولید شده در آنجا مصرف می کردند به عفونت های باکتریایی مبتلا شدند که دو نفر از آنها جان باختند. 

ایالات متحده 98 درصد شیرخشک نوزادی را که والدین آمریکایی خریداری می کنند تولید می کند. چهار تولیدکننده - Abbott، Mead Johnson Nutrition، Nestle USA و Perrigo - بر بازار تسلط دارند. وقتی یک کارخانه آفلاین می شود، زنجیره تامین به راحتی مختل می شود.

DeLauro، رئیس کمیته فرعی، پاسخ تأخیر FDA را محکوم کرد و خاطرنشان کرد که آژانس تنها چند ماه پس از گزارش اولین مورد عفونت باکتریایی در سپتامبر، بازرسی از تأسیسات Abbott را آغاز کرد. 

ما باید به پاسخ آهسته سازمان غذا و داروی آمریکا برسیم که به ماندن محصول در قفسه و خانه‌های خانواده‌های سراسر کشور کمک می‌کند، به طور بالقوه نوزادان را در معرض خطر قرار می‌دهد و والدین را مجبور می‌کند بازی رولت روسی را انجام دهند. دلاورا در بیانیه افتتاحیه خود گفت که آنها بازی خواهند کرد. 

کالیف گفت که شکایت افشاگر را بررسی کرده است، اما از سؤالات در مورد اینکه آیا FDA باید زودتر مداخله می کرد یا خیر، چشم پوشی کرد.

کالیف گفت: "ما یک تحقیق در حال انجام در مورد جزئیات دقیقاً آنچه اتفاق افتاده است، از نقطه A تا نقطه B در طول مسیر داریم." از آنجایی که در حال انجام است، نمی‌توانم جزئیات بیشتری در مورد آن بخش ارائه کنم.»

کالیف به ناامیدی والدین در سراسر ایالات متحده به دلیل کمبود اذعان کرد. اما او گفت که این موضوع حتی قبل از مناقشه با ابوت وجود داشت و اشاره کرد که همه گیری کویداز تهاجم روسیه به اوکراین و مسائل تامین نیروی کار همگی بر زنجیره تامین شیر خشک نوزاد تاثیر گذاشته است. 

کالیف همچنین به قانونگذاران اطمینان داد که FDA "در این هفته به طور خستگی ناپذیر برای رسیدگی به این موضوع کار کرده است."

این شامل افزایش تولید داخلی، تسهیل دستورالعمل ها برای واردات خارجی و دستیابی به توافق با ابوت برای بازگشایی کارخانه میشیگان است. او انتظار دارد که عرضه فرمول "در عرض چند روز" بهبود یابد، اما اشاره کرد که هفته ها طول می کشد تا به حالت عادی بازگردد. 

کالیف با اشاره به کمبود کارکنان، کارشناسان و منابع به نیاز به بودجه بیشتر اشاره کرد که بتواند ظرفیت های نظارتی FDA را تقویت کند. 

او از قانونگذاران خواست تا بودجه پیشنهادی FDA را برای سال مالی آینده 8.4 میلیارد دلار تایید کنند که 2.1 میلیارد دلار بالاتر از سطح فعلی خواهد بود. شامل 76 میلیون دلار بودجه جدید برای ایمنی غذا و تغذیه است، پولی که به گفته کالیف به مشکلات کارکنان رسیدگی می‌کند.

کل بخش مواد غذایی FDA در هر گروهی کم کار است. به همین دلیل است که در بودجه ما درخواست پول برای پرسنل و همچنین بهبود اختیارات استخدام و حقوق داده‌ایم، درست مانند آنچه در بخش محصولات پزشکی داریم.» "این کاملا ضروری است." 

اما قانونگذاران گفتند که کمبود شیر خشک فراتر از بودجه است و ناشی از مسائل داخلی FDA است.  

دلاورو گفت: «شما مشکلات رهبری ساختاری جدی دارید. فردی در این آژانس باید اعتبارنامه غذایی جدی و مرتبطی داشته باشد که آن را درک کند، زیرا در غیر این صورت، ایمنی مواد غذایی همچنان یک شهروند درجه دو در FDA خواهد بود. 

نماينده مارك پوكان، نماينده ويس، نيز كاليف را به خاطر سئوالات سنگيني درباره پاسخ FDA در طول جلسه مورد انتقاد قرار داد. 

پوکان گفت: «این قابل قبول نیست که بگوییم شما نمی توانید در مورد آن اظهار نظر کنید. "این مشکلی است که من بارها و بارها در FDA دیده ام: شما بچه ها در برقراری ارتباط خوب نیستید."

این جلسه یک روز پس از رئیس جمهور برگزار می شود جو بایدن استناد کرد قانون تولید دفاعی برای تقویت عرضه شیر خشک، که تامین کنندگان را ملزم می کند تا مواد مورد استفاده در شیر خشک را به تولیدکنندگان کلیدی هدایت کنند. رئیس جمهور همچنین برنامه ای را اجرا کرد که از هواپیماهای نظامی ایالات متحده برای واردات فرمول از سازندگان خارجی استفاده می کند. 

این جلسه نیز ساعاتی پس از مجلس برگزار می شود دو لایحه تصویب کرد با هدف مبارزه با کمبود قانون اصلی که توسط دلاورو حمایت می شود، 28 میلیون دلار بودجه اضطراری در اختیار FDA قرار می دهد تا بازرسی های فرمول ساخته شده در کارخانه های خارجی را تقویت کند و از کمبودهای آینده جلوگیری کند.

- CNBC اسپنسر کیمبال به این مقاله کمک کرد.