صنعت بیوتکنولوژی می‌تواند سودهای واقعاً سودآوری را برای سرمایه‌گذاران به ارمغان بیاورد - اما این سهام برای افراد ضعیف نیستند. شرکت‌ها ترکیبی از سربار بالا و زمان‌های تولید طولانی را به روی میز آورده‌اند، بنابراین سرمایه‌گذاران باید با شرکت‌هایی که به طور منظم زیان‌های سه ماهه بلندمدت نشان می‌دهند صبور باشند. اما پاداش های موجود در بیوتکنولوژی می تواند بازی را کاملاً تغییر دهد.
چند کاتالیزور - نتایج مثبت از یک کارآزمایی بالینی، تایید یک آژانس نظارتی دولتی، یا عرضه محصول جدید - می توانند به راحتی قیمت سهام بیوتکنولوژی را افزایش دهند. بنابراین، در حالی که این شرکت‌ها معمولاً با دوره‌های طولانی در مراحل قبل از درآمد مواجه می‌شوند، وقتی یکی از این کاتالیزورها وارد می‌شود، قیمت سهام جهش می‌کند. و برای سرمایه‌گذاران، بهترین بخش ممکن است این باشد که کاتالیزورهای بیوتکنولوژی معمولاً مستقل از شرایط اقتصادی عمل می‌کنند. اینها سهامی هستند که می توانند سر به فلک بکشند حتی اگر کل بازار در حال سقوط باشد.
با این حساب استفاده کردیم بانک اطلاعاتی TipRanks برای نگاهی دقیق تر به دو سهام بیوتکنولوژی که در حال حاضر با قیمت زیر 10 دلار معامله می شوند، پیش از تصمیمات تاییدیه آتی آنها توسط FDA. هر دوی این شاخص‌ها دارای پتانسیل صعودی عظیمی هستند و حمایت صعودی زیادی را از سوی تحلیلگران به دست آورده‌اند، به‌طوری‌که برای کسب رتبه‌بندی اجماع «خرید قوی» کافی است. بیایید نگاه دقیق تری بیندازیم.
TG درمانی (TGTX)
اولین شرکت TG Therapeutics، یک شرکت تحقیقاتی بیوفارما است که بر روی درمان های جدید برای بیماری های سلول B کار می کند. اینها شرایط خودایمنی جدی هستند که با از دست دادن تحمل سلول B همراه با تولید نامناسب آنتی بادی های مختلف همراه هستند. بیماری های این دسته شامل مولتیپل اسکلروزیس (MS) و آرتریت روماتوئید (RA) است. TG دارای یک خط لوله گسترده است که شامل چندین داروی کاندید در مراحل اولیه تحقیقاتی یا بالینی است - و یک دارو در آستانه تایید FDA.
آن نامزد اصلی، ublituximab، یک آنتی بادی مونوکلونال مهندسی شده گلیکو است که برای هدف قرار دادن یک اپی توپ منحصر به فرد روی سلول های B بیان کننده CD20 طراحی شده است. این اثر دارویی در درمان اشکال عودکننده ام اس استفاده می شود.
Ublituximab اخیراً دو مرحله آزمایشی مرحله 3، Ultimate I و Ultimate II را تکمیل کرده است و بر اساس این نتایج، این شرکت برنامه مجوز بیولوژیک (BLA) را به FDA ارسال کرده است. آژانس نظارتی BLA را پذیرفته و به TG تاریخ هدف PDUFA در 28 دسامبر امسال داده است.
فرآیند Ublituximab FDA خبر اصلی TG است و این شرکت در حال آماده شدن برای عرضه تجاری این دارو در اوایل سال آینده است. در حالی که این امر منجر به افزایش هزینه‌های G&A در سه ماهه چهارم می‌شود، شرکت مطمئن است که منابع نقدی فعلی آن، 4 میلیون دلار تا پایان سه‌ماهه سوم، می‌تواند عملیات‌ها - از جمله راه‌اندازی تجاری ublituximab - را تا سال 22 انجام دهد.
در میان گاوهای نر، تحلیلگر لادنبورگ است مت کاپلان، که معتقد است ublituximab پس از تایید پتانسیل هدایت جایگاه خود را نشان می دهد.
ما مشتاقانه منتظر تایید سازمان غذا و داروی ubli برای درمان ام اس در دسامبر 2022 هستیم... در طول کنفرانس کنفرانس 3Q22، TG اشاره کرد که قبلاً یک جلسه اواخر چرخه با FDA را تکمیل کرده‌اند و بحث‌های برچسب‌گذاری اخیراً آغاز شده است. ما از شروع بحث برچسب‌گذاری دلگرم شده‌ایم و در حال حاضر انتظار داریم در سه ماهه اول سال 1 به بازار عرضه شود. ما همچنان تحت تاثیر مشخصات ایمنی و کارایی ublituximab هستیم که در تنظیمات R-MS نشان داده است و معتقدیم که نمایانگر بهترین مشخصات در کلاس است.
کاپلان یک رتبه خرید برای سهام TGTX قرار می دهد و با هدف قیمت 22 دلار مطابقت دارد که نشان دهنده اطمینان در یک سال صعودی 168٪ است. (برای تماشای رکورد کاپلان، اینجا کلیک کنید)
به طور کلی، با 4 بررسی اخیر تحلیلگر که در اینجا ثبت شده است، همه سهام مثبت TGTX دارای رتبه اجماع خرید قوی هستند. سهام به قیمت 8.20 دلار فروخته می شود و میانگین قیمت هدف 19.75 دلاری آن حاکی از افزایش 141 درصدی آن تا پایان سال آینده است. (پیش بینی سهام TGTX را در TipRanks ببینید)
Acer Therapeutics (ACER)
بیوفارما بعدی با یک داروی پیشرفته کاندیدای فرآیند تنظیمی، Acer Therapeutics است. تحقیقات این شرکت بر روی بیماری‌های متابولیک جدی متمرکز است که بسیار نادر هستند و فاقد درمان‌های پزشکی مؤثر هستند. خط لوله این شرکت در حال حاضر دارای سه مسیر تحقیقاتی است که نامزد اصلی دارو، ACER-001، دورترین مسیر است.
ACER-001 به عنوان درمانی برای "خطاهای ذاتی متابولیسم" جدی، از جمله اختلالات چرخه اوره، UCDs و بیماری ادرار شربت افرا (MSUD) توسعه نیافته است. ایسر در ژوئیه سال جاری برنامه دارویی جدید (NDA) را در -001 به FDA ارسال کرد و در حال بررسی تاریخ PDUFA از آژانس نظارتی 15 ژانویه 2023 است.
در ژوئن 2022، FDA قبلاً درخواست ایسر برای تأیید ACER-001 برای درمان UCD را رد کرد. نامه پاسخ کامل (CRL) بیان کرد که محقق میدانی FDA "نمی‌تواند بازرسی" محل تولید بسته‌بندی با قرارداد شخص ثالث ACER را کامل کند زیرا "محل برای بازرسی آماده نبود." FDA همچنین یک نظر در CRL داشت که مربوط به درخواست اطلاعات غیر بالینی اضافی «مسئله تایید نشدن» بود.
بر جلوی خودی، پیش از تاریخ آتی PDUFA شاهد یک مورد واضح از اطمینان هستیم. ابتدا، استیون لیسی، مدیر عامل شرکت، یک میلیون دلار برای بلوک 1 سهام شرکت خود گذاشت. دومین خرید بزرگ از سوی رئیس استیو اسلاژ بود که 819,672 سهم خرید بیش از 409,836 دلار داشت.
تحلیلگر 5 ستاره ورنون برناردینوبا پوشش ایسر برای HC Wainwright، خوش بینی خود را برای سهام نیز پنهان نمی کند. برناردینو واضح است که چرا ایسر چشم اندازهای مناسبی در پیش دارد و آن را با نثری بدون ابهام بیان می کند.
"بدون نگرانی بیشتر در مورد تایید، ما در مورد چشم انداز ACER-001 برای تایید FDA در یا قبل از 15 ژانویه 2023 مثبت هستیم. بنابراین، ما به دنبال ACER-001 برای دستیابی به موفقیت تجاری هستیم و تخمین می زنیم ACER-001 می تواند حدود 750 میلیون دلار در سال به دست آورد. فروش سالانه به عنوان درمان UCD تا سال 2028. ما معتقدیم که دستاوردهای ایسر در مواجهه با چالش های پیشبرد NDA خود و پتانسیل ACER-001 برای دستیابی به موفقیت تجاری کوتاه مدت، نادیده گرفته شده است.
از این نظرات، برناردینو به سهام ACER امتیاز خرید می دهد و هدف قیمت 12 دلاری او حاکی از افزایش شدید 664 درصدی برای سال آینده است. (برای تماشای سوابق برناردینو، اینجا کلیک کنید)
اکنون که به بقیه خیابان می پردازیم، دیگر تحلیلگران در همین صفحه هستند. با 3 خرید و بدون نگهداری یا فروش، کلمه در خیابان این است که ACER یک خرید قوی است. این سهام دارای میانگین قیمت هدف 9.67 دلار و قیمت سهم 1.57 دلار برای پتانسیل صعودی یک ساله ~ 516٪ است. (پیش بینی سهام ACER را در TipRanks ببینید)
برای یافتن ایده های خوب برای تجارت سهام biotech با ارزش های جذاب ، به TipRanks مراجعه کنید بهترین سهام برای خرید، ابزاری است که تمام بینش های سهام TipRanks را متحد می کند.
سلب مسئولیت: نظرات بیان شده در این مقاله صرفاً نظرات تحلیلگران برجسته است. این محتوا فقط برای اهداف اطلاعاتی در نظر گرفته شده است. قبل از هرگونه سرمایه گذاری ، انجام تجزیه و تحلیل خود بسیار مهم است.
منبع: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html